醫(yī)療器械科工作總結(jié)

　　總結(jié)是指對(duì)某一階段的工作、學(xué)習(xí)或思想中的經(jīng)驗(yàn)或情況進(jìn)行分析研究，做出帶有規(guī)律性結(jié)論的書面材料，它能使我們及時(shí)找出錯(cuò)誤并改正，是時(shí)候?qū)懸环菘偨Y(jié)了。如何把總結(jié)做到重點(diǎn)突出呢？以下是小編為大家收集的醫(yī)療器械科工作總結(jié)，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

　　結(jié)合局黨組會(huì)議安排，結(jié)合XXX年度醫(yī)療器械科工作完成情況，現(xiàn)我就實(shí)際工作匯報(bào)如下：

　　全縣藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)基本情況

　　（一）藥品市場(chǎng)基本情況：XX縣現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)家；藥品經(jīng)營企業(yè)XX家，其中藥品批發(fā)企業(yè)XX家；藥品零售企業(yè)XXX家，藥品使用單位XXX家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)XX家，個(gè)體診所XXX家，村級(jí)衛(wèi)生所XXX家。

　�。ǘ�）醫(yī)療器械市場(chǎng)基本情況：XXX現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)XXX家，其中體驗(yàn)式經(jīng)營店XXX家，藥店兼營醫(yī)療器械XX家；牙科診所XX家，口腔醫(yī)院XX家。醫(yī)療器械科承擔(dān)了上述除XXX家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監(jiān)管任務(wù)。

　　2XXX年，XXX醫(yī)療器械監(jiān)管工作本著監(jiān)督好、服務(wù)好、支持好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的思路，堅(jiān)持改革與監(jiān)管并重，執(zhí)法與服務(wù)并舉，繼續(xù)全面貫徹實(shí)施醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，以提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控為宗旨，以提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力為著力點(diǎn)，樹立學(xué)習(xí)意識(shí)、突出規(guī)范思維、創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進(jìn)責(zé)任落實(shí)，依法、規(guī)范、高效地推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作不斷深入開展。

　　一、全面貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法律法規(guī)，不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系

(一)加強(qiáng)監(jiān)管法規(guī)的專業(yè)培訓(xùn)。繼續(xù)加大醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)學(xué)習(xí)和專業(yè)培訓(xùn)，今年主要圍繞《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，組織科室內(nèi)監(jiān)管人員學(xué)習(xí)，確保對(duì)監(jiān)管法規(guī)理解到位、認(rèn)識(shí)到位、實(shí)施到位，努力提高監(jiān)管人員的執(zhí)法水平、思想認(rèn)識(shí)和職業(yè)素養(yǎng)，努力提高監(jiān)管相對(duì)人的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。

　　(二)加強(qiáng)法規(guī)知識(shí)的社會(huì)宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規(guī)的宣傳和解讀力度，及時(shí)傳遞監(jiān)管聲音，正確引導(dǎo)社會(huì)輿論，營造良好的執(zhí)法氛圍，凝聚合力。廣泛開展醫(yī)療器械科普知識(shí)宣傳，提高公眾安全用械意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。做好對(duì)焦點(diǎn)問題的回應(yīng)和輿情監(jiān)測(cè)處置，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

　　二、推進(jìn)使用質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施，強(qiáng)化規(guī)范意識(shí)

　　繼續(xù)開展《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》宣傳培訓(xùn)，重點(diǎn)解決醫(yī)療器械采購渠道不規(guī)范、進(jìn)貨驗(yàn)收制度不落實(shí)、儲(chǔ)存維護(hù)保養(yǎng)不嚴(yán)格、轉(zhuǎn)讓贈(zèng)與設(shè)備不達(dá)標(biāo)、質(zhì)量管理規(guī)定不執(zhí)行等問題，督促使用單位全面落實(shí)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理責(zé)任。

　　三、強(qiáng)化日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為

(一)加大日常監(jiān)管力度。積極建立年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，準(zhǔn)確把握風(fēng)險(xiǎn)管控點(diǎn)，按照“突出重點(diǎn)、兼顧一般”原則，抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展檢查。同時(shí)加大跟蹤檢查力度，強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管，加強(qiáng)全項(xiàng)目檢查的覆蓋率，確保質(zhì)量管理規(guī)范有效實(shí)施。綜合運(yùn)用全項(xiàng)目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)等多種形式，嚴(yán)厲懲處各類醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。

　�。ǘ�）繼續(xù)開展有關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)。一是重點(diǎn)打擊各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購進(jìn)或使用未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品行為，逐步規(guī)范注射用透明質(zhì)酸鈉購銷和使用管理。二是加強(qiáng)無菌與植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是對(duì)體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、避 孕套等產(chǎn)品開展“集中回訪”，保持高壓震懾態(tài)勢(shì)，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。

　　全年共出動(dòng)執(zhí)車輛xx臺(tái)次，執(zhí)法人員xx人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品xxxx批次，其中xxxxxx批次不合格，立案xxxx件，結(jié)案xxxx件，沒收不合格醫(yī)療器械共xxxx個(gè)批次，其中不合格的一次性輸液器xxxxxx支，不合格的一次性使用使用無菌手套xxxx付，貨值金額累xx萬元。

　　四、確保監(jiān)督抽樣工作完成，提高安全風(fēng)險(xiǎn)防控水平

　　確保醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監(jiān)督抽樣工作，并做好不合格產(chǎn)品的核查、召回及銷毀工作，及時(shí)公開處罰信息。二是通過對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果的分析，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，采取有針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)。xx（全面完成醫(yī)療器械抽驗(yàn)xx批次， 批次不合格，藥品抽樣xx個(gè)批次，其中基本藥物抽樣xx 個(gè)批次，占全地區(qū)基本藥物抽樣完成任務(wù)的xxxxxx%）。

　　五、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況

　　XXX轄區(qū)內(nèi)共有二家藥品生產(chǎn)企業(yè)，遼源市迪康藥業(yè)有限公司、XXX藥業(yè)有限公司。XXX年，對(duì)XXX藥業(yè)有限公司共完成細(xì)貴中藥材血竭監(jiān)督投料64批（次），　根據(jù)XXX局關(guān)于明確藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)過程和生產(chǎn)質(zhì)量管理責(zé)任的通知》（吉食藥監(jiān)發(fā)[XXX]XXX號(hào)）文件的要求，XXX年8X月1XX日起，這二家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管責(zé)由省食品藥品監(jiān)督管理局履行。

　　六、持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提升監(jiān)管能力和水平

　　強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管力量。充分考慮醫(yī)療器械監(jiān)管的專業(yè)性和技術(shù)性要求，保持隊(duì)伍相對(duì)穩(wěn)定。按照有責(zé)、有崗、有人、有手段的“四有”要求，加大對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作所需知識(shí)的儲(chǔ)備，為滿足人民日益增長的安全用藥需求，提供高質(zhì)量服務(wù)。

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