QA工作總結(jié)

　　總結(jié)是事后對某一時(shí)期、某一項(xiàng)目或某些工作進(jìn)行回顧和分析，從而做出帶有規(guī)律性的結(jié)論，它可以提升我們發(fā)現(xiàn)問題的能力，因此好好準(zhǔn)備一份總結(jié)吧。那么總結(jié)應(yīng)該包括什么內(nèi)容呢？以下是小編精心整理的QA工作總結(jié)，歡迎閱讀與收藏。

QA工作總結(jié)1

　　時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團(tuán)公司董事長的指引下，我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間，雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念，但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié)。

　　一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。

　　來了公司上班以后，為了適應(yīng)QA工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位，提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì)，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動及培訓(xùn)。(如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓(xùn)使我的GMP知識得到了充實(shí)，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

　　二：認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把QA工作做到實(shí)處。

　　QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，

　　1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識，暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識，并在清潔有效期內(nèi)。

　　2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。

　　3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

　　4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤。

　　5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時(shí)間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

　　6.包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);

　　7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

　　8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤。

　　在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時(shí)通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。

　　三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，

　　批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止20xx年12月12日對各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

　　四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報(bào)工作。

　　每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作。

　　五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。

　　根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作，與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。

　　六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作

　　截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書。 第六、 其他方面

　　按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作。

　　以上六方面是我在20xx年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強(qiáng)，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當(dāng)然我也有不足的`一面。對此總結(jié)為以下幾點(diǎn)：

　　1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠，有時(shí)無法領(lǐng)會主任要表達(dá)的真正意愿，導(dǎo)致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。

　　2.管理能力有待加強(qiáng)，因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責(zé)，處理問題的失誤就會更少。

　　3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書學(xué)習(xí)，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn)，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。

　　附：QA工作總結(jié)

　　一、 工作的總體感受

　　兩周的工作，總體上感覺是很充實(shí)的，雖然重復(fù)做著差不多 的工作，但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西，明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當(dāng)然這也會讓自己思考問題，并且遵循理論與實(shí)踐相結(jié)合，查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄，努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn)，盡快成為一個(gè)合格的QA人員。

　　二、 工作環(huán)境的感受

　　1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作，在這種環(huán)境中我不敢放松，以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內(nèi)容不是很了解，會碰見不懂的，看

　　久了注意力也會放松，所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進(jìn)入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個(gè)大環(huán)境中去。

　　2.在固體制劑車間里，各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé)，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境，沒有多問自己幾個(gè)為什么，老師這機(jī)器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理，對整個(gè)生產(chǎn)工藝沒有深入的了解，影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒有拿捏準(zhǔn)確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去，深挖問題，豐富工作經(jīng)驗(yàn)。

　　三、 工作崗位的認(rèn)識

　　1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī)，各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的`空白，需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí)，全面提升自己的知識面。所以在有空余時(shí)間里閱讀了GMP及美國FDA的相關(guān)內(nèi)容。

　　2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題解決問題，要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容，

　　按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達(dá)標(biāo)。

　　四、工作的內(nèi)容

　　1.固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)

　　2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件

　　3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容

　　五、 工作的具體回顧(以片劑為例)

　　1.相關(guān)知識

　　片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

　　片劑的特點(diǎn)有劑量準(zhǔn)確，只要處方設(shè)計(jì)合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為固體制劑，且經(jīng)過壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透;機(jī)械化程度高，產(chǎn)量大，成本低;運(yùn)輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區(qū)別;兒童及

　　昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

　　2.片劑的制備

　　(1)原輔料的處理

　　包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在

　　80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些，以便于混合，含量準(zhǔn)確。

　　原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)�光、熱不穩(wěn)定的藥物，應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。

　　(2)制軟材

　　在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團(tuán)塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗(yàn)掌握，要求捏之成團(tuán)，團(tuán)而不粘;按之即裂，裂而不散。

　　(3)制濕顆粒

　　將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗(yàn)掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊，有沉重感，細(xì)粉少，顆粒應(yīng)完整，無長條。

　　(4)干燥

　　濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時(shí)還應(yīng)勤翻動，厚度不宜超過2cm。

　　顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃�分，一般�?%左右。

　　干顆粒應(yīng)符合下列要求：良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細(xì)粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。

　　(5)整粒與總混

　　壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時(shí)用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。

　　(6)壓片

　　壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。

　　3.片劑存在問題

　　(1)松片

　　片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

　　產(chǎn)生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施：調(diào)整壓力，增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?/p>

　　(2)裂片

　　片劑受到振動或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。

　　檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因：片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細(xì)粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。 解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調(diào)整壓力，更換沖頭或模圈。

　　(3)粘沖

　　片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。

　　產(chǎn)生原因：含水量過多，潤滑劑作用不當(dāng)，沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。

　　解決措施：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對濕度等。

　　(4)崩解遲緩

　　片劑崩解時(shí)限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。

　　產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當(dāng)，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施：適當(dāng)增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調(diào)整壓力等。

　　(5)片重差異超限

　　片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產(chǎn)生原因：顆粒大小不勻，流動性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。

　　解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。

　　(6)變色或色斑

　　指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn)，導(dǎo)致外觀不符合要求。

　　產(chǎn)生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機(jī)污染油污等。

　　解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機(jī)油污。

　　4.片劑的包衣

　　在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的：(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。

　　六、工作中遇見的問題

　　1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個(gè)批號，組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn)，該批中間品包衣后有三桶批號寫錯，要求操作人員及時(shí)改正了。

　　2.制料過程中，操作動作過大，導(dǎo)致物料浪費(fèi)和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。

　　3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。

　　4.測脆碎度時(shí)，前后質(zhì)量不合理，后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。

　　5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。

QA工作總結(jié)2

　　相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂，現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒，現(xiàn)場QA的工作流程，以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習(xí)到的知識，工作中遇到的問題，個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個(gè)人一些建議，這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結(jié)。

　　一、所學(xué)習(xí)到的知識

　　由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作，在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行，GMP體系的實(shí)施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過GMP相關(guān)的知識，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個(gè)全新的認(rèn)識，并通過在工作中遇到的實(shí)際問題與理論知識的結(jié)合，使得我對GMP體系有了進(jìn)一步的理解。

　　現(xiàn)場QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控，品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn)，現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查，質(zhì)量異常的反饋，并填寫相關(guān)記錄。三個(gè)月來，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下，對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握，今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬！

　　在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中，再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際，使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認(rèn)識，并意識到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項(xiàng)工作也是來源于經(jīng)理的'指導(dǎo)和帶領(lǐng)，希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。

　　二、工作中遇到的問題

　　下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問題進(jìn)行一個(gè)簡單的總結(jié)：“黑色”膠丸問題：壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油，滴在了膠帶上，導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸，當(dāng)時(shí)現(xiàn)場進(jìn)行了初步處理，發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓(xùn)：今后出現(xiàn)類似問題，切記及時(shí)反饋，現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。

　　清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應(yīng)付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強(qiáng)。

　　外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題：外包操作的員工，經(jīng)常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品，有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個(gè)問題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質(zhì)量意識薄弱。

　　質(zhì)量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確，投料稱量不夠精確，現(xiàn)場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識和墻面標(biāo)識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標(biāo)識隨地堆放，試驗(yàn)產(chǎn)品的車間不做清場、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。

　　質(zhì)量反饋問題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。

　　三、個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考

　　個(gè)人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏銳地發(fā)現(xiàn)問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個(gè)人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力，提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。

　　工作技能方面，需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高，今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的同事請教。

　　產(chǎn)品知識方面，也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面，這一方面是薄弱環(huán)節(jié)，需要和QC進(jìn)行多交流，從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務(wù)。

　　工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強(qiáng)對工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。

　　生產(chǎn)技術(shù)方面，即是對設(shè)備的了解，這方面這三個(gè)月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題，只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經(jīng)驗(yàn)的人。

　　四、個(gè)人的一些建議

　　作為一個(gè)新人，進(jìn)入xxxx以來，得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個(gè)人由“我”變成了“我們”！三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過去，理當(dāng)以一個(gè)正式的員工去要求自己，過去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個(gè)人對公司的一些建議，希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助：

　　第一，建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程，每一個(gè)崗位制定出一套對應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程，現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。

　　第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長久吃下去！

　　第三，這個(gè)時(shí)代證明，質(zhì)量問題沒有小問題，建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的管理，加大對質(zhì)量的投入，實(shí)現(xiàn)全員參與。

　　第四，建議完善管理流程，“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。

QA工作總結(jié)3

　　時(shí)間一晃而過，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經(jīng)工作了 個(gè)多月了。在這些日子里，公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識，對生產(chǎn)實(shí)際環(huán)節(jié)操作也有了切實(shí)的認(rèn)識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時(shí)，我這里對自己這一年的工作做出總結(jié)，總結(jié)自己已得的經(jīng)驗(yàn)，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。

　　20xx年，我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段，6月份到8月份，我主要進(jìn)行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時(shí)起，我開始逐步意識到QA職責(zé)的重要性，更加對自己嚴(yán)格要求起來，不斷對質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習(xí)，向著成熟合格的QA努力。

　　同時(shí)，7月份實(shí)驗(yàn)室基本完工，我參加了實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工作，對旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來的幾個(gè)月里，我學(xué)習(xí)到了檢測的各種方法，并學(xué)會了自己動手操作，對公司的各類產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領(lǐng)導(dǎo)及QC的兩位同事請教學(xué)習(xí)。對實(shí)驗(yàn)方法的研究，雖然取得了一定的進(jìn)展，但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去，樣品的處理和對照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對。同時(shí)對各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線，進(jìn)行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結(jié)論。對蛋白質(zhì)檢驗(yàn)檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

　　生產(chǎn)上，我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事，進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間，工藝技術(shù)進(jìn)行數(shù)次調(diào)整，技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試，生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測，通宵達(dá)旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中，我也向他們看齊，不完成任務(wù)絕不休息，從前處理到最后 ，全程跟進(jìn)，對工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行細(xì)致記錄，設(shè)備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān)，做好一個(gè)QA的職責(zé)，為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點(diǎn)，通宵達(dá)旦，我還是很充實(shí)和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。

　　在20xx年有所收獲的同時(shí)，我也認(rèn)識了很多自身不足：

　　1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗(yàn)缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。

　　2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強(qiáng)交流，自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和同事的交流才能更加完善。

　　3.現(xiàn)場GMP的管理能力還需要進(jìn)一步加強(qiáng)，虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。

　　4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進(jìn)一步改進(jìn)。 年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進(jìn)行，兩期工程要繼續(xù)建設(shè)，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個(gè)新的起點(diǎn)，對我來說更是一個(gè)新的`挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進(jìn)行，GMP的驗(yàn)證工作要深入開展，各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)，熟練運(yùn)用學(xué)到的知識為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí)，認(rèn)真參與，讓自己不斷成長。

　　年工作規(guī)劃

　　1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，繼續(xù)提高。針對自己的崗位，深入學(xué)習(xí)QA職能，同時(shí)研究檢驗(yàn)檢測方法，提高解決問題的能力。

　　2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，車間GMP現(xiàn)場實(shí)施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時(shí)，自我學(xué)習(xí)和提升，已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。

　　3.完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

　　總結(jié)人：XXX

　　年 月 日

QA工作總結(jié)4

　　回顧這一年來的工作歷程，QA的工作情況可以分為以下幾點(diǎn)：

　　人員培訓(xùn)

　　人員素質(zhì)的高低是任何工作效率高低和成敗的關(guān)鍵。為此，我們采用集中上課、以老帶新和請人來培訓(xùn)等方式，先后對車間QA人員、學(xué)員、新員工以及全體崗位人員按照培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行了大量的GMP培訓(xùn)學(xué)習(xí)和考核。根據(jù)主任的要求和車間實(shí)際情況，對近兩年參加工作的`新員工和學(xué)員集中組織了多次高密度的強(qiáng)化培訓(xùn)，并健全了培訓(xùn)檔案。在這期間，不僅對新職工進(jìn)行嚴(yán)格的崗前培訓(xùn)，而且還對在崗人員進(jìn)行GMP強(qiáng)化培訓(xùn)，以保證所有在崗人員都能進(jìn)一步熟練掌握相關(guān)的操作規(guī)程和GMP相關(guān)知識。

　　GMP培訓(xùn)學(xué)習(xí)提高了人員素質(zhì)，也使GMP管理工作得到改善，各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

　　SOP及各種記錄的管理

　　SOP的`重要性已經(jīng)在生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理當(dāng)中充分體現(xiàn)了出來。為此，QA與各相關(guān)部門一起先后修訂或新建各類SOP，并將這些管理措施有效地貫徹到生產(chǎn)車間的日常工作當(dāng)中。

　　同時(shí)，按GMP要求健全并規(guī)范發(fā)放車間外圍記錄、各品種生產(chǎn)記錄、清場記錄，并由專人審核批生產(chǎn)記錄及原料庫卡，并將各種材料匯總、整理歸檔或上交QA 存檔。這為質(zhì)量追蹤提供了可靠的第一手資料。

　　各種驗(yàn)證工作的開展

　　8月，根據(jù)GMP規(guī)定，QA人員會同合成三車間生產(chǎn)等部門相關(guān)人員，對精烘包潔凈區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及各種計(jì)量器具、分析方法、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行驗(yàn)證，并整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

　　協(xié)調(diào)配和有關(guān)銷售方面的工作

　　為配合銷售部門和外貿(mào)部門的工作，除做好日常的質(zhì)量管理工作以外，還由專人答復(fù)業(yè)務(wù)客戶提出的質(zhì)量審計(jì)材料，并協(xié)同QA、QC、倉庫等部門為產(chǎn)品的銷售做好準(zhǔn)備等服務(wù)工作。

　　總結(jié)：上是20xx年原料藥車間QA部門工作總結(jié)以及20xx年的工作計(jì)劃。因各種原因，工作中難免有不足之處，敬請領(lǐng)導(dǎo)給予指正。QA全體人員將不斷努力學(xué)習(xí)，不斷提高自己的工作能力，盡心盡力，盡職盡責(zé)，完成領(lǐng)導(dǎo)交給的各項(xiàng)工作任務(wù)。為原料藥車間更加輝煌的明天而努力奮斗!

QA工作總結(jié)5

　　品保QA職責(zé):

　　1、原料QA人員須對所有進(jìn)入公司的原料進(jìn)行30%抽樣，先進(jìn)行水分、感觀檢測,合格后方可通知采購部過磅卸貨。

　　2、執(zhí)行公司規(guī)定的原料采購質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).

　　3、卸貨時(shí)100%抽樣。

　　4、卸貨完成送樣給QC檢測.

　　5、成品QA人員須對生產(chǎn)的成品飼料抽樣檢查，感觀(顏色、氣味、硬度、顆粒、粉狀)合格.

　　6、對每天生產(chǎn)的成品每批次抽樣檢測水分是否合格，送化驗(yàn)室交QC人員檢測。

一、原料接收流程圖:

　　二、原料取樣規(guī)定

　　1.樣品的取樣應(yīng)力求隨機(jī)、全面、以具有代表性，盡量減少誤差;

　　2.抽取的樣品數(shù)量符合規(guī)定，且留樣以備檢查;

　　3 .對原料如玉米、小麥等，抽樣過程中應(yīng)用感官檢查品質(zhì)，發(fā)現(xiàn)品質(zhì)變異應(yīng)立即處理。

　　(一)、30%取樣規(guī)定

　　1、固體原料

　　在車四周隨機(jī)取樣，取樣點(diǎn)不少于30%包裝袋，樣品重量符合規(guī)定。

　　2.液體原料

　　液體原料應(yīng)以液體取樣器取樣，采樣數(shù)量以具體情況而定.

　　3.注意事項(xiàng)

　　所取的樣品，應(yīng)由抽樣員親自送化驗(yàn)室，并依照規(guī)定進(jìn)行化驗(yàn)分析。

　　(二)、100%取樣規(guī)定

　　1、100%取樣應(yīng)在卸貨過程中實(shí)施，負(fù)責(zé)取樣人員在卸貨中應(yīng)全程在場且認(rèn)真取樣;

　　2、取樣中應(yīng)隨時(shí)注意品質(zhì)狀況，若發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)現(xiàn)象，則挑出作退貨處理;

　　3、原料每批取樣量應(yīng)在1-2公斤，量少的原料取樣量不少于500g，添加劑用原料取樣量100g-250g;

　　4、取樣所得樣品，應(yīng)由抽樣員連同原料收貨報(bào)告一起送交化驗(yàn)室，并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行化驗(yàn)分析，100%樣品化驗(yàn)結(jié)果為該批原料最終結(jié)果;

　　5、100%化驗(yàn)結(jié)果若不合格，作退貨處理，如部分項(xiàng)目不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但公司可以接受，應(yīng)酌情減價(jià)、降等使用，否則，退貨處理。

　　三、原料檢查項(xiàng)目

　　1、外觀檢查

　　(1)氣味：是否新鮮、正常，是否有霉味、哈味、臭味等異味

　　(2)色澤：是否正常、有無燒焦現(xiàn)象

　　(3)形狀：是否正常、是否結(jié)塊、粒度粗細(xì)是否符合要求等

　　(4)有無污染

　　(5)其它：發(fā)熱、吸潮

　　2、鏡檢及點(diǎn)滴試驗(yàn)：是否摻雜

　　3、理化指標(biāo)：水分、雜質(zhì)、霉變、不完善粒、黃曲霉破碎粒、蟲蝕粒、容重等

　　4、營養(yǎng)指標(biāo)：粗蛋白、鈣、磷、脂肪等

　　三、原料取樣方法

　　(一)、飼料原料取樣注意的問題

　　1、 從整批原料中取出足夠的樣品。

　　2、 取樣的角度、位置和數(shù)量應(yīng)能代表整批原料。

　　3、 所取的樣品攪拌均勻，以至最后分析樣品能代表取樣的全部。

　　(二)、 飼料原料取樣方法

　　1、 在袋裝原料中取樣：對編制袋或麻袋或麻袋包裝的散狀原料至少500g.

　　2、 大量顆粒、散裝粉料或車裝原料的取樣：根據(jù)不同批號、深度、層次和位置，分別進(jìn)行點(diǎn)位取樣，一般取樣少于10個(gè)點(diǎn)位.

　　3、 液體原料的取樣：用吸管對液體桶進(jìn)行抽樣.

　　(三)、飼料原料樣品的保管

　　樣品制備好后，放在樣品袋中，存放于樣品柜中，樣品袋上貼上標(biāo)簽，注明樣品名稱，取樣日期，所有樣品取樣后要進(jìn)行登記.

　　(四)、進(jìn)廠原料檢查步驟

　　1 、查看原料的外觀、色澤、形狀等;

　　2 、查看有無蟲

　　3 、查有無結(jié)塊、發(fā)霉等;

　　4 、查是否發(fā)熱或部分發(fā)熱、溫度異常;

　　5 、確定是否有任何不正常氣味出現(xiàn)，如發(fā)熱、哈味、霉變味等異味;

　　6、鏡檢，查看有無摻雜;

　　7、測定水分、雜質(zhì)、霉變、不完善及容重等物理指標(biāo)，8、化驗(yàn)營養(yǎng)指標(biāo)(CP.M.FAT.FIB.Ca.P等)

　　9、五官鑒定法：眼、鼻、口、耳、觸感(手)。

　　10、顯微鏡鑒定法。

　　11、化學(xué)鑒定法：定性鑒定法、定量鑒定法(QC)。

　　(五) 原料接收標(biāo)準(zhǔn)以及常見摻假物檢驗(yàn)

　　1.外觀：是否與以前購入的同樣原料的外觀相同，或是否與該原料所特有標(biāo)準(zhǔn)中所描述的外觀一致。

　　2.雜質(zhì)：除了正常原料生產(chǎn)中所不可避免地出現(xiàn)一些雜質(zhì)以外，原料中不應(yīng)含有其它異物。

　　3.手感：涼爽，傾倒時(shí)無異常流動現(xiàn)象。

　　4.氣味：應(yīng)具備該原料所特有的典型氣味，若出現(xiàn)異味，如哈味、焦糊味，則表示該原料已被污染或質(zhì)量受到了影響。

　　5.標(biāo)簽：所有袋裝原料都應(yīng)附有標(biāo)簽，注明產(chǎn)品名稱、廠家、生產(chǎn)日期.

　　(六)、原料質(zhì)量控制技巧

　　1、原料品質(zhì)控制要在原料卸貨前通過30%抽樣，判定原料能否使用，如發(fā)現(xiàn)霉變較多，有異味、活蟲等，原料QA可直接退貨，并及時(shí)通知主管.

　　2、30%抽樣必須帶抽樣器、透明無味塑料樣品袋、樣品簽、記號筆等工具。30%抽樣一定要全面、有代表性.

　　3、對小料類原料(氨基酸、乳清粉、氯化膽堿等)可記錄名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期生產(chǎn)批準(zhǔn)號等,待到庫房卸貨時(shí)進(jìn)行抽樣,并對抽樣留下的洞，要用膠帶封住，防止吸潮變質(zhì)。抽樣時(shí)，要一邊抽一邊對外觀品質(zhì)(氣味、顏色、霉變、燒焦、結(jié)塊、摻雜、蟲源等)檢查，防止干擾物質(zhì)。

　　4、對原料抽樣若無異常，則將所抽樣品混合好，在樣品簽上記錄車號、供應(yīng)商、取樣時(shí)間等,然后回化驗(yàn)室進(jìn)行化驗(yàn);若一車原料中部分包裝內(nèi)原料出現(xiàn)異常，則應(yīng)在卸貨時(shí)將異常原料選出,異常原料所占比例較大,則原車退貨,異常原料少量時(shí),則將選出的原料直接退貨或者做另外處理(卸貨時(shí) 100%抽樣主要針對30%抽樣時(shí)未能抽到的包裝袋中的原料，進(jìn)行仔細(xì)的感官檢查， 100%抽樣發(fā)現(xiàn)有不合格的'原料，可挑出來放在一邊，等卸完合格原料后，再裝車退回。).

　　5、下雨天氣未蓋篷布到公司的原料，不予抽樣，一律退回;蓋了蓬布的原料，抽樣時(shí)要注意原料有無淋濕，并把淋濕的原料挑出來直接退回，或者可以先與好的原料對比使用下料，以減輕損失。

　　(七)、對不符合要求的原料處理方法

　　1.有些原料雖然不符合所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，立即與部門主管聯(lián)系，確定處理方案。

　　2.與采購該原料的采購員聯(lián)系，并告訴采購員該原料的問題所在和處理方法。

　　3.有活蟲較多、霉變率≥3%的能量原料(YC .WHEAT)一律拒收;蛋白原料實(shí)測蛋白質(zhì)比標(biāo)準(zhǔn)低一個(gè)點(diǎn)以上的，拒收;菜枯水分在12.5%以上的拒收;米糠蛋白低于11.5,纖維較高拒收;棉籽粕、菜籽粕溫度高于40℃退貨(當(dāng)時(shí)使用的除外)。

　　(八)、原料儲存

　　1、各種原料應(yīng)盡量儲存在倉庫內(nèi).但是那些粉狀、價(jià)格高和易變質(zhì)的原料則一定要存放在倉庫內(nèi)，比較安全，如魚粉、玉米蛋白粉、麥麩、石粉、鹽、乳清粉、賴氨酸、氯化膽堿、添加劑等。

　　2、庫存原料，要注意原料溫度及通風(fēng)情況，并且檢查溫度變質(zhì)等至少1次/ 周，如果有原料溫度升高，應(yīng)馬上翻堆，通知下料員提前使用。

　　3、筒倉一般是散裝玉米、小麥等原料。玉米水分不超過14%且無其他品質(zhì)問題，可以進(jìn)筒倉。但要每月檢查筒倉內(nèi)玉米的數(shù)量、品質(zhì)，注意通風(fēng)、防蟲害。

　　4、下料時(shí)應(yīng)根據(jù)“先進(jìn)先出”，特殊情況可先用或按比例用。同時(shí)到貨或時(shí)間相差不大，應(yīng)盡量先用外垛。所安排的原料要與配方一致。下料時(shí)，要監(jiān)督檢查原料質(zhì)量，特別是易變質(zhì)原料如麥麩等是否有發(fā)熱、變質(zhì)現(xiàn)象，不合格的要及時(shí)挑出來，上報(bào)部門主管。

　　第三章 飼料生產(chǎn)

　　一.飼料成品打包間質(zhì)量管理

　　1、 開始包裝前，應(yīng)取樣檢驗(yàn)半成品品質(zhì)是否正常，合格后才能包裝，主要檢查內(nèi)容：顏色、氣味、硬度、粒度等;

　　2、 開始打包應(yīng)注意檢查料頭料尾，如果有花料或粉末過多時(shí)，應(yīng)停止打包及時(shí)通知中控及制粒員尋找原因,等質(zhì)量正常后再打包.

　　3、 包裝過程中應(yīng)及時(shí)取樣檢查，發(fā)現(xiàn)有品質(zhì)異常情況，如顏色變化、發(fā)熱、溫度高、粉率高、硬度低、顆粒大、異物等，應(yīng)立即停止包裝，并通知中控員及制粒員，及時(shí)查找原因，等質(zhì)量正常后再打包.

　　4、 檢查飼料的粒度是否正常，硬度、粉率是否符合標(biāo)準(zhǔn).

　　5、 打包時(shí)應(yīng)抽查包重(不少于5%),包裝標(biāo)準(zhǔn)：40kg±0.1kg等.

　　6、 包裝時(shí)，應(yīng)檢查包裝袋、標(biāo)簽是否與成品品名相符，同時(shí)應(yīng)及時(shí)將有破損、漏印、錯印、污染等.

　　7、 包裝袋質(zhì)量不合格的不能用來打包(炮包，已被污染);

　　8、 包裝時(shí)，檢查標(biāo)簽是否注明要蓋生產(chǎn)日期,標(biāo)簽應(yīng)平整地縫在包裝袋正面縫口線中間，標(biāo)簽頂部距包裝袋口5-10mm，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期應(yīng)外露在縫口線之上,針距6-8mm.

　　9、頭尾料應(yīng)用廢舊包裝袋包裝，并作標(biāo)記,要求掛牌管理。

QA工作總結(jié)6

　　一、工作的總體感受

　　兩周的工作，總體上感覺是很充實(shí)的，雖然重復(fù)做著差不多的工作，但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西，明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。

　　二、工作環(huán)境的感受

　　在固體制劑車間里，各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé)，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。

　　三、工作崗位的認(rèn)識

　　qa人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī)，各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí)，全面提升自己的知識面。

　　qa人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題解決問題，要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容，按規(guī)操作。

　　四、工作的內(nèi)容

　　固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)

　　學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容

　　五、工作的具體回顧(以片劑為例)相關(guān)知識

　　片劑的制備

　　(1)原輔料的處理

　　原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。

　　(2)制軟材

　　在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的.團(tuán)塊，即為軟材。

　　(3)制濕顆粒

　　將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。

　　(4)干燥

　　濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。

　　(5)整粒與總混

　　壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。

　　(6)壓片

　　壓片的過程包括飼料、壓片、出片。片劑存在問題

　�。�1）松片

　　片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。

　　產(chǎn)生原因壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。

　�。�2）裂片

　　檢查方法取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片；或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細(xì)粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。

　　（3）粘沖

　　片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。

　　（4）崩解遲緩

　　產(chǎn)生原因崩解劑用量不當(dāng)，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。

　　（5）片重差異超限

　　片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。

　　（6）變色或色斑

　　片劑的包衣

　　在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。

　　六、工作中遇見的問題

　　制料過程中，操作動作過大，導(dǎo)致物料浪費(fèi)和原輔料比理論值少。

　　謝謝閱讀！不妥之處，請批評指正！

QA工作總結(jié)7

　　一主要工作完成情況：

　　1、學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識，掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗(yàn)室的工作生產(chǎn)情況，完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。

　　2、車間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車間中間產(chǎn)品，成品取樣，送樣，相關(guān)記錄等。

　　3、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。

　　4、完成純化水驗(yàn)證取樣工作。

　　5完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個(gè)新品種的驗(yàn)證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

　　二其他未完成或完成不理想的工作：

　　1，鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。（1月11日完成）

　　三、年度自我做得較滿意的工作

　　能與車間人員進(jìn)行良好溝通，完成質(zhì)量監(jiān)督，產(chǎn)品驗(yàn)證等工作。能及時(shí)完成安排的任務(wù)。

　　四自我認(rèn)為做的不滿意的工作

　　對GMP細(xì)節(jié)不夠敏銳，有待提高。

　　五專業(yè)技術(shù)，技能以及其他與工作有關(guān)知識學(xué)習(xí)收獲：

　　學(xué)習(xí)相關(guān)的GMP知識，QA的相關(guān)技能。了解各種檢測設(shè)備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的`性質(zhì)對產(chǎn)品的影響。驗(yàn)證相關(guān)工作的展開，批記錄如何審核等。

　　六20xx年度學(xué)習(xí)計(jì)劃以及工作計(jì)劃

　　1、認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP規(guī)范和專業(yè)知識，結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。

　　2專業(yè)能力特別是在工藝以及設(shè)備的能力還很欠缺。需自己學(xué)習(xí)。在今后的工作和生活中，必須加強(qiáng)專業(yè)知識和專業(yè)技能學(xué)習(xí)！要隨時(shí)總結(jié)自己的工作經(jīng)驗(yàn)，所學(xué)知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細(xì)節(jié)入手。3、加強(qiáng)車間日常質(zhì)量監(jiān)督。

　　4、在處理突發(fā)事件和一些新的工作問題上存在著欠缺，需增加工作經(jīng)驗(yàn)，抓緊學(xué)習(xí)機(jī)會，參加培訓(xùn)，需進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。、

　　其實(shí)作為一個(gè)新進(jìn)來的員工，所有的地方都需要多學(xué)習(xí)。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個(gè)員工學(xué)習(xí)他們身上的優(yōu)秀工作習(xí)慣。

QA工作總結(jié)8

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)們，同事們：

　　春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個(gè)嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰。

　　回首即將成為過去的xxx，在公司領(lǐng)導(dǎo)人的正確帶領(lǐng)下，特別是在劉總的下榻指導(dǎo)下，我們質(zhì)量保證QA部全體員工團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過，及后續(xù)生產(chǎn)的有序開展，一年來，質(zhì)量保證QA部，在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)了新的突破�，F(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下：

　　一、xxx年質(zhì)量保證QA部主要工作回顧：

　　xxx年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質(zhì)量保證QA部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導(dǎo)人正確的領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業(yè)藥品管理為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行GMP賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司藥品質(zhì)量管理建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作，取得了明顯成效.

　　1、積極參與對供應(yīng)商原，輔及包裝材料的資質(zhì)審核，為公司提供良好的改進(jìn)建議并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性。同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施，做出了積極和正確的引導(dǎo)作用.對GMP文件體系進(jìn)行全面修訂，特別是在8月份以來在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動和幫助下，對公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)的修訂和會審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準(zhǔn)文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致，通過對《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施，對進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，起到了良好的促進(jìn)作用。2、開展和參與GMP知識培訓(xùn)，協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計(jì)劃，部門培訓(xùn)全面展開。通過培訓(xùn)，使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。

　　3、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過程監(jiān)管，對原，輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制，根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定，和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時(shí)有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現(xiàn)象發(fā)生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性，確保合格藥用材料用于生產(chǎn)，從原料、中間品、成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不合格藥品，絕不放行的原則，并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行返工，或銷毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗(yàn)檢測登記表的發(fā)放工作，制定了成品審核放行程序，確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序，發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務(wù)工作，較好的履行質(zhì)量管理的基本職責(zé)。

　　4、開展GMP自檢自查活動，對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個(gè)缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產(chǎn)的.批號為120701復(fù)方磺胺甲硝唑的品種召回事件進(jìn)行妥善處理，并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產(chǎn)的121001批號的復(fù)方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過，從進(jìn)貨渠道開始查起，直至全生產(chǎn)過程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預(yù)防措施落實(shí)促進(jìn)系統(tǒng)改進(jìn)。

　　5、緊盯行業(yè)動向，積極開展相關(guān)技術(shù)活動（藥品再注冊活動）完成了生產(chǎn)藥品品種，企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補(bǔ)充申請、執(zhí)行。

　　6、積極配合省市藥監(jiān)部門對公司的有關(guān)換證工作要求，確保換證工作順暢無障礙，積極響應(yīng)關(guān)于國家基本藥物實(shí)施，電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實(shí)施計(jì)劃，根據(jù)企業(yè)的申報(bào)賦碼藥品品種嚴(yán)格執(zhí)行，明碼標(biāo)示。

　　7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關(guān)檢查，督促改進(jìn)有效落實(shí)，完成了省市藥監(jiān)所對公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片，復(fù)方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。

　　8、對該部門員工的崗位職責(zé)進(jìn)行了明確分工，明確職責(zé)范圍，并制定了部門績效考核制度，與崗位職責(zé)掛鉤并行的原則。

　　二、當(dāng)前質(zhì)量保證QA部存在的問題：

　　改革和能力建設(shè)都處于不質(zhì)量保證QA部，是公司的技術(shù)核心部門，是GMP明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)部門，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，再加之本部門人員的流動和技術(shù)能力還很差的條件下，總體表示出與GMP要求相差甚遠(yuǎn)。主要表現(xiàn)在一下幾個(gè)方面：

　　1、機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè)，仍處于發(fā)展和完善的初級階段。

　　公司剛剛接受新的領(lǐng)導(dǎo)班子的建立、組成。員工需要一個(gè)真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念，接受和領(lǐng)會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個(gè)今后長期而艱巨的任務(wù)。因?yàn)楣ぷ饕獦?biāo)準(zhǔn)化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動自覺去完成，另一方面需要外在的管理制度來約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證QA部，監(jiān)管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差，與同行先進(jìn)企業(yè)相比，差距甚大，體制機(jī)制斷摸索和完善的初級階段。

　　2、管理前線微弱，缺乏活力。

　　質(zhì)量管理是公司的管理活動的重要內(nèi)容，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門。但是擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)利不對等，比如：部門缺乏對生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)利。這只重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式，明顯影響了部門的工作效率。

　　3、部門員工整體素質(zhì)仍需進(jìn)一步提高。

　　QA工作人員實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足，在生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，獨(dú)立判斷和分析解決問題的能力不強(qiáng)，工作創(chuàng)新能力缺乏，獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位，公司對質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn)，偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益而放棄質(zhì)量原則，使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞，而傾向于形式化。

　　三、xxx年度工作計(jì)劃和重點(diǎn)

　　1、xxx年工作計(jì)劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結(jié)。協(xié)同各部門完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作，驗(yàn)證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復(fù)檢工作的基本申報(bào)內(nèi)容工作。

　　2、提高質(zhì)量保證QA部工作人員素質(zhì)。

　　一是嚴(yán)格對待藥品現(xiàn)場管理的專業(yè)學(xué)歷要求，人員聘用提高門檻。

　　二是建立定期的學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，由相關(guān)機(jī)構(gòu)對本部門人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過派員外出學(xué)習(xí)、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì)，穩(wěn)定人員隊(duì)伍。

　　3、加強(qiáng)監(jiān)督管理，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定，加大對生產(chǎn)過程中的日常監(jiān)督，檢查力度。督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn)，加強(qiáng)對各采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人。

　　4、嚴(yán)厲考勤制度，將部門績效考核制度與崗位職責(zé)范圍掛鉤，并行。

　　5、重抓安全文明生產(chǎn)，以安全第一，生產(chǎn)第二原則生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量關(guān)，為企業(yè)進(jìn)步而共同努力。

　　質(zhì)量保證QA部xxx年12月28日

QA工作總結(jié)9

　　1．成品首件檢查：

　　對每工單生產(chǎn)之第一箱成品依《QA作業(yè)指導(dǎo)書》要求并核對，生產(chǎn)排程、CRL、BOM、p/O、S/O、ECO、LAYOUT等資料進(jìn)行首件檢查，并制作《QA首件檢驗(yàn)報(bào)告》，檢查無誤后交組長審核。

　　2．成品抽樣檢驗(yàn)：

　　依《QA作業(yè)指導(dǎo)書》、《成品檢驗(yàn)規(guī)范》及《鍵盤包裝檢驗(yàn)規(guī)范》等資料對待驗(yàn)區(qū)成品或庫存超過三個(gè)月之成品進(jìn)行抽檢，另對貼有首件、尾數(shù)標(biāo)示單的成品需100%外觀電性全檢，并制作《QA成品檢驗(yàn)報(bào)告》，檢查無誤后交組長審核。

　　3．成品出貨檢驗(yàn)：

　　依《成品裝車規(guī)范》，S/O、D/O、提貨單等資料核對實(shí)物車牌、柜號、封條號、出貨成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確認(rèn)無誤后拍照留底，并制作《成品出貨檢驗(yàn)報(bào)告》，檢查無誤后交組長審核。

　　4．開具品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)書：

　　當(dāng)以上1-3點(diǎn)中，如檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不良超過標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，把此不良匯報(bào)組長，并開出《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)書》，同時(shí)開具《扣留標(biāo)識單》扣留該批量成品。

　　5．不良反饋及改善追蹤：

　　成品檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)有輕微不良現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)知會生產(chǎn)線機(jī)動或線長對此不良現(xiàn)象進(jìn)行徹底改善，并跟蹤改善結(jié)果。

　　6．蓋OBA pASS章：

　　對檢驗(yàn)OK的成品蓋上OBA pASS章。

　　7．稽核成品倉：

　　每周對成品倉進(jìn)行稽核，針對稽核出之問題要求相關(guān)的.責(zé)任人寫改善對策，并追蹤其改善結(jié)果，同時(shí)制作《成品倉稽核記錄表》。

　　8．日報(bào)的填寫，轉(zhuǎn)接頭使用次數(shù)記錄，電腦保養(yǎng)及保養(yǎng)卡的填寫。

　　9．完成上級交辦的事務(wù)：

　　及時(shí)完成上級交辦的事務(wù)。

QA工作總結(jié)10

　　2xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了*********有限公司。她將在*******的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的! 正如*******的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的！

　　一、初入*****：適應(yīng)

　　一個(gè)半月的時(shí)光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個(gè)半月的'不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場新人！是*****這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！

　　二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入*****擔(dān)任現(xiàn)場QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺，也將是我在*****職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開端，我將會為之堅(jiān)持不懈！

　　三、工作體會：專注

　　現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手

　　消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對*****產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，將危害消滅于無形！

　　四、****文化：態(tài)度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是****人做事的態(tài)度，既為*****的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地?cái)S地有聲，原來是它表明了******人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和*****賦予我的偉大使命！

　　QA:****

　　*年*月*日

QA工作總結(jié)11

　　第一部分20xx工作總結(jié)

　　一、成績

　　1、QA團(tuán)隊(duì)管理

　　20xx年QA團(tuán)隊(duì)由年初4人增加到6人。

　　2、體系管理

　　20xx年結(jié)合公司ISO9001由20xx升級到20xx，重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。

　　3、審計(jì)管理

　　20xx年接受管理評審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。

　　4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧

　　20xx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。

　　5、放行管理

　　20xx年完成50種物料，30000批次放行;36種中間產(chǎn)品xx00批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。

　　6、驗(yàn)證管理

　　20xx年完成年初既定的20項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目。

　　7、生產(chǎn)過程監(jiān)控

　　20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項(xiàng)目。

　　8、偏差/投訴管理

　　20xx年共完成偏差調(diào)查報(bào)告20份，其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過程5份，其他11份。

　　9、供應(yīng)商管理

　　20xx年按照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。

　　10、召回/追溯管理

　　20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。

　　11、變更管理

　　20xx年完成變更16項(xiàng)，其中物料變更2項(xiàng)、設(shè)備設(shè)施變更7項(xiàng)，其他7項(xiàng)。

　　12、培訓(xùn)

　　20xx年按照年初計(jì)劃，完成42項(xiàng)培訓(xùn)。

　　13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理

　　20xx年收集和識別法律法規(guī)12項(xiàng)目，并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。

　　14、計(jì)量管理

　　20xx年新成立計(jì)量室后，按照國家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對公司計(jì)量器具進(jìn)行管理，其中送外檢62次，內(nèi)部校驗(yàn)260次。

　　15、其他

　　配合公司其他部門完成相關(guān)工作。

　　二、不足

　　1、QA團(tuán)隊(duì)成員知識和能力略顯不足

　　2、計(jì)量管理與技能不足

　　3、驗(yàn)證管理知識欠缺

　　4、偏差管理不足

　　三、改進(jìn)

　　1、針對QA人員職責(zé)和知識水平，制定和實(shí)施相關(guān)知識培訓(xùn)。

　　2、加外部計(jì)量管理知識和技能培訓(xùn)

　　3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)

　　第二部分20xx工作計(jì)劃

　　1、20xx年管理評審、內(nèi)部審核(自檢)計(jì)劃

　　2、20xx年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃

　　3、20xx年驗(yàn)證計(jì)劃

　　4、20xx年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃

　　5、20xx年項(xiàng)目變更計(jì)劃

　　6、20xx年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃

　　7、20xx年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃

　　8、20xx年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃

QA工作總結(jié)12

　　20xx年3月3號我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司，在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗(yàn)員的職位，三個(gè)月的實(shí)習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過去了，在實(shí)習(xí)過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作，在剛剛結(jié)束的實(shí)習(xí)期里，我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動紀(jì)律和一切工作管理制度，以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己，認(rèn)真工作，盡量做到無差錯事故，并且理論聯(lián)系實(shí)際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實(shí)體會到了實(shí)習(xí)的.真正意義;不僅如此，我更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實(shí)驗(yàn)課中學(xué)到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實(shí)習(xí)工作。

　　實(shí)習(xí)內(nèi)容如下：

　　1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計(jì)算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調(diào)整天平零點(diǎn)，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出，關(guān)好天平門，恢復(fù)到零點(diǎn)。關(guān)閉電源，清理垃圾并計(jì)算)。

　　2、使用紫外分光光度計(jì)測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

　　3、測定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。

　　4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作。45分鐘時(shí)取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。

　　5、包材檢驗(yàn)

　　瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………

　　檢驗(yàn)包裝材料時(shí)，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。

　　6、菌撿

　　(1)、要對所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時(shí)或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

　　(2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，每個(gè)培養(yǎng)皿放約15毫升)，配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應(yīng)低于30℃，培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。

　　(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進(jìn)行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時(shí))并且通風(fēng)。

　　(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)(細(xì)菌培養(yǎng)48小時(shí)，霉菌培養(yǎng)72小時(shí)，大腸桿菌培養(yǎng)24小時(shí))。培養(yǎng)完畢后進(jìn)行觀察是否有菌!

　　(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。

　　通過這次實(shí)踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校走向社會，從教室走向工作崗位，由學(xué)生變成員工，無論生活方式，還是生活環(huán)境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅(jiān)信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實(shí)的態(tài)度對待每天工作，決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對我的教導(dǎo)和期望。

QA工作總結(jié)13

　　一.實(shí)習(xí)時(shí)間

　　20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

　　二.實(shí)習(xí)地點(diǎn)

　　江西匯仁集團(tuán)、江中集團(tuán)和川奇制藥有限公司

　　三.實(shí)習(xí)人員

　　黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術(shù)、14生物工程和10制藥全體學(xué)生

　　四.實(shí)習(xí)目的

　　把學(xué)校中學(xué)到的理論知識付諸實(shí)踐，了解以后可能遇到的工作環(huán)境，找到比較適合自己的位置，增強(qiáng)自己自立自強(qiáng)的能力，了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應(yīng)用的，同時(shí)對今后自己走入社會如何運(yùn)用自己所學(xué)的專業(yè)知識進(jìn)行工作，如何與人相處處理好人際關(guān)系等方面進(jìn)行鍛煉和提高。

　　五.實(shí)習(xí)內(nèi)容

　　1.公司介紹.包括公司的發(fā)展歷史，公司的企業(yè)文化和公司產(chǎn)品。

　　(1)江西匯仁集團(tuán)創(chuàng)建于1992年，是一家按健康產(chǎn)業(yè)鏈拓展，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，科工貿(mào)一體化，集成式發(fā)展的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)�？偛课挥跉v史名城江西南昌，總資產(chǎn)超過20億元。

　　匯仁集團(tuán)秉承“仁者愛人”的核心理念，走出了一條獨(dú)具特色的'健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之路，企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力快速提升，20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)、中國工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國民營企業(yè)100強(qiáng)企業(yè)等行列�！皡R仁”商標(biāo)被評為“中國馳名商標(biāo)”和“中國醫(yī)藥行業(yè)十大影響力品牌”。先后開發(fā)、投產(chǎn)了匯仁牌系列產(chǎn)品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復(fù)方鮮竹瀝液等60余個(gè)產(chǎn)品。

　　(2)江中集團(tuán)是中國OTC行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，一直致力于百姓用藥的品質(zhì)與素質(zhì)的提高，從而推進(jìn)中國百姓健康水平的提升。

　　江中集團(tuán)已經(jīng)從原來的校辦小廠發(fā)展成以兩家上市公司為運(yùn)營主體的，集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產(chǎn)于一體的現(xiàn)代化綜合型企業(yè)。集團(tuán)以兩家上市公司(江中藥業(yè)和中江地產(chǎn))為平臺，運(yùn)作江中醫(yī)貿(mào)、時(shí)商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數(shù)家子公司。他的企業(yè)精神：江中行舟，不進(jìn)則退。企業(yè)使命：讓人類充分享受健康的快樂。核心文化：規(guī)則文化。目前，集團(tuán)擁有包括兩家上市公司在內(nèi)的十余家子公司和科研中心，主導(dǎo)產(chǎn)品有江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團(tuán)在OTC類產(chǎn)品市場建立了自己獨(dú)有的品牌特色和運(yùn)營模式，江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”，江中品牌是中國馳名商標(biāo)。

　　(2)江西川奇藥業(yè)有限公司，坐落于南昌高新技術(shù)開發(fā)區(qū)民營科技園內(nèi)，占地面積100余畝，建有藥品、保健品兩大生產(chǎn)基地。

　　公司技術(shù)研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)，于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認(rèn)證，已成為目前國內(nèi)極少數(shù)能在GMP凈化環(huán)境下生產(chǎn)藥品和保健食品的民營性質(zhì)的高新技術(shù)企業(yè)之一。歷經(jīng)保健品市場十余年的風(fēng)雨砥礪，公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè), 在國內(nèi)擁有近20個(gè)省級辦事處，20xx多個(gè)市場銷售網(wǎng)點(diǎn)�，F(xiàn)已開發(fā)生產(chǎn)增強(qiáng)免疫力、補(bǔ)血、補(bǔ)鈣、補(bǔ)腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個(gè)“國食健字”保健食品。公司依靠先進(jìn)的技術(shù)工藝、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，在市場上積累了良好口碑，部分產(chǎn)品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康為天職，正在穩(wěn)健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質(zhì)、技術(shù)、品牌、人才、營銷”等管理要素，全面增強(qiáng)競爭實(shí)力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產(chǎn)值超10億元的大型醫(yī)藥集團(tuán)”的戰(zhàn)略愿景邁進(jìn)。從而，讓更多的合作伙伴分享企業(yè)成長帶來的收益;同時(shí)也為國家創(chuàng)造更多的利稅，為人類的健康事業(yè)做出應(yīng)有的更大貢獻(xiàn)。

　　2.固體車間參觀

　　(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產(chǎn)流程，車間溫濕度應(yīng)合理，所有設(shè)備均應(yīng)滿足潔凈度及安全生產(chǎn)要求，生產(chǎn)人員應(yīng)該經(jīng)專門培訓(xùn);人員進(jìn)去車間前沐浴更衣，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)要求。

　　(2)中藥提取工藝的具體流程：

　　洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成

　　(3)藥品合成工藝的具體流程：

　　指令(處方)→領(lǐng)料→備料→配料→粉碎→制�！�消毒細(xì)分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內(nèi)包→外包包裝。

　　六.實(shí)習(xí)體會與總結(jié)

　　通過這次認(rèn)識實(shí)習(xí)讓我更清楚地了解制藥工程的內(nèi)涵，對本專業(yè)的各個(gè)方面的知識有一個(gè)感性的認(rèn)識，對專業(yè)設(shè)備從外觀上有所了解，使我明確自己的專業(yè)范圍;其次了解了藥廠產(chǎn)區(qū)布局，車間布局及一些先進(jìn)設(shè)備，熟悉相關(guān)原則，熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程，學(xué)習(xí)了各車間物料流程，加強(qiáng)GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐結(jié)合。通過現(xiàn)場管理體系和與工人、技術(shù)人員的接觸，更進(jìn)一步的了解自己的專業(yè);同時(shí)我們在現(xiàn)場認(rèn)真仔細(xì)地參觀學(xué)習(xí)，在參觀中遇到不懂的問題會及時(shí)記錄下來，在今后的學(xué)習(xí)和工作中帶著這些問題思考，使學(xué)習(xí)的目的和目標(biāo)更加具有明確性，更好地把理論與實(shí)際相聯(lián)系，讓我們以后將理論更好的運(yùn)用到實(shí)際當(dāng)中。

　　姓名：xxx

　　時(shí)間：20xx.XX.XX

QA工作總結(jié)14

　　OQC目前的工作分兩塊：1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單；2.成品出貨檢驗(yàn)。在此兩項(xiàng)工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析，找出問題，以最終的品質(zhì)要求為基準(zhǔn)，形成后推力推動前面的工作，促進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　OQC崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在，已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份，針對成品堆放、搬運(yùn)、裝柜不合理現(xiàn)象進(jìn)行拍照暴光并提出整改要求，目前這些問題點(diǎn)基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點(diǎn)進(jìn)行控制，督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對146-031拉手轉(zhuǎn)動現(xiàn)象，提出了引孔、打細(xì)釘?shù)姆椒�，解決了這一問題；針對175-02B包裝不緊湊，容易下陷的問題提出了箱內(nèi)加木條框的建議，制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn)，造成客人投訴，針對這些問題，加緊檢驗(yàn)力度，并且寫了《客訴報(bào)告總結(jié)分析》，從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點(diǎn)、品質(zhì)意識和責(zé)任心5個(gè)方面對我司品質(zhì)問題進(jìn)行了闡述，提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故，及時(shí)提報(bào)，避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一，一部分是光滑面，一部分是貼水曲柳皮的余料加工的，制造過程中未過寬帶砂，下線后可以看到明顯的水曲柳紋；64客人356-035洗手臺背板未挖孔，以上問題都屬于嚴(yán)重缺陷，可以直接導(dǎo)致客人投訴索賠。

　　10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁，多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象，針對這一時(shí)期出現(xiàn)的問題，經(jīng)和車間一線員工談話了解，調(diào)查研究，分析總結(jié)，寫出了《品質(zhì)分析報(bào)告》，從建立責(zé)任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點(diǎn)3方面論述我司當(dāng)前該如何提升品質(zhì)。11月底，經(jīng)過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，結(jié)合我們公司實(shí)際情況，寫出了《如何實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學(xué)習(xí)報(bào)告，從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā)，提出了8項(xiàng)著手點(diǎn)，包括市場定價(jià)、倒推成本；開展品質(zhì)意義講座；建立獎懲制度；人才儲備培養(yǎng)；完善技術(shù)文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品，提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議，提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整，茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色，然后再背色，保證客人在收到貨組裝時(shí)整體顏色一致，手觸摸時(shí)光滑平整；以前檢驗(yàn)洗手臺，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等，現(xiàn)在這些問題基本得到改善，就要再提升一個(gè)檔次，看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴(yán)密，這些地方雖不是第一視覺范圍，但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位，這些地方處理不好往往給客人留下一個(gè)粗枝大葉的印象。

　　目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進(jìn)行出貨檢驗(yàn)，理論上行得通，但實(shí)際操作行不通。目前客人驗(yàn)貨分兩種，第1種是客人自己來驗(yàn)貨，這種方式大都比較隨意，沒有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，沒有抽樣計(jì)劃，沒有接收質(zhì)量限，檢驗(yàn)報(bào)告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫，檢驗(yàn)成本較低，判定結(jié)果不是很明確，投訴概率高。第2種是客人委托驗(yàn)貨公司驗(yàn)貨，這種方式比較正規(guī)，有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接收質(zhì)量限，驗(yàn)貨報(bào)告由他們編寫，驗(yàn)貨成本較高，結(jié)果判定明確，投訴概率低。目前OQC驗(yàn)貨不可能象第2種客人驗(yàn)貨那樣，制定完整的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接受質(zhì)量限，依據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)貨。原因有：1.檢驗(yàn)成本過高，甚至?xí)�打亂現(xiàn)場生產(chǎn)秩序。2.時(shí)間、人力有限。3.標(biāo)準(zhǔn)無法和品管部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務(wù)不高，其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議。換個(gè)角度考慮，即便是再厲害的OQC，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限，其結(jié)果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證，公司要承擔(dān)不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作，逃避責(zé)任，要施加壓力或強(qiáng)制監(jiān)督才能達(dá)到目的，他們只有一個(gè)命令一個(gè)動作的被動行為，無法發(fā)揮個(gè)人才能，反而容易反感，在激烈競爭的`今天，這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到，已漸感乏力。一個(gè)現(xiàn)實(shí)的例子，針對現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象，經(jīng)周例會討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過程，防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進(jìn)去，客人投訴時(shí)以此來界定是誰的責(zé)任。猛一聽覺得有道理，我們仔細(xì)分析一下，有多少可行性，利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情，一名普通工人完全能夠勝任。即便可行，有意義，依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來講，如果讓OQC來落實(shí)監(jiān)督裝柜，無論從哪個(gè)方面看都是人力資源浪費(fèi)，且不說有沒有成就感；另一方面，有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸，有些時(shí)候客人技術(shù)資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開發(fā)部，造成兩個(gè)部門之間溝通不順暢，而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時(shí)間不固定，且時(shí)間較長，不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到，反而會讓操作員工思想松懈，沒有滿足感和成就感，甚至反感，效果適得其反。只有依靠大家的努力，共同發(fā)揮才智，本著人性向善的觀點(diǎn)，尊重人性，樹立人人都想做好事情的理念，讓員工有熱心參與的力量，在工作中獲得滿足感和成就感，以往大家有個(gè)錯誤，認(rèn)為員工都是為了生活和薪水，不得以才出賣勞力，所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作，其實(shí)，除了少數(shù)者以外，大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構(gòu)想，表現(xiàn)才能的機(jī)會，尤其是得到重視和贊許�；�于這種觀點(diǎn)，我們的品管圈就應(yīng)運(yùn)而生了。

　　品管圈活動是自主性的活動，也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進(jìn)作業(yè)現(xiàn)場的最佳途徑，不用命令的方式，而是將這些意念用教育、激勵、領(lǐng)導(dǎo)的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動，這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣，但是我們不能生搬硬套，必須結(jié)合我們自身的具體情況，本著實(shí)事求是，一切從實(shí)際出發(fā)地觀點(diǎn)，推行我們自己的品管圈活動。我們強(qiáng)調(diào)人性化、自發(fā)性，并不排除要完善各種技術(shù)文件，建立規(guī)章制度。

　　以下是我對20xx年我們公司品質(zhì)活動開展的計(jì)劃和建議：

　　一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)方面不齊全，有些地方根本上是空白。標(biāo)準(zhǔn)空白，那么要做到什么樣，依據(jù)什么檢驗(yàn)都成了主觀臆測。我們強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事，1.要知道什么是好，什么是不好。2.要知道為什么好，為什么不好。3.要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點(diǎn)抓起來，盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況，品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派，這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點(diǎn)、易發(fā)生品質(zhì)問題進(jìn)行跟蹤整理，對不合理的地方提出改善意見，在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》，對加工難點(diǎn)進(jìn)行說明，提出預(yù)防措施這是品管工作的重點(diǎn)。

　　二.取消業(yè)務(wù)部OQC崗位編制，品管部增加OQC崗位（或者不設(shè)），便于品質(zhì)工作全面開展。從進(jìn)料到成品出貨，牽涉到很多檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、AQL值，由一個(gè)部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控，能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力，降低品質(zhì)成本，無論是FQC，還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證，再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標(biāo)翻番，場地和人員不可能翻番，如果仍然是后面驗(yàn)貨返工，前面產(chǎn)品又要下線，中間勢必一團(tuán)糟，翻番的目標(biāo)難以實(shí)現(xiàn)，所以要在前期下功夫�？腿蓑�(yàn)貨由業(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。

　　三.業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師。依據(jù)80/20原則，一個(gè)制造業(yè)工廠，業(yè)務(wù)

　　和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%，但是他們在實(shí)現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作；制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%，但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙，設(shè)立業(yè)務(wù)工程師很有必要，10月份我們曾因?yàn)镴HA產(chǎn)品底板用錯遭到投訴，并索賠$13,235。

　　四.總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動。

　　1.進(jìn)行全員品質(zhì)意識宣傳，定期開展關(guān)于品質(zhì)意義的講座，收集貼近我們實(shí)際的材料作為講座內(nèi)容�？梢栽诂F(xiàn)場、辦公室張貼品質(zhì)標(biāo)語、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動。

　　2.建立品質(zhì)獎懲制度，對典型正反事例進(jìn)行大會表揚(yáng)與批評。任何人都有榮辱感，在公共場合都希望被表揚(yáng)，不希望被批評。

　　3.各車間及辦公現(xiàn)場設(shè)置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板，開展品質(zhì)不良聯(lián)報(bào)，活用QC手法，會同各部門提出矯正預(yù)防措施，改善工作現(xiàn)場。

　　4.不定期開展提升品質(zhì)建議的活動，尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問題，且一直沒有得到有效控制的問題，組織討論，集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責(zé)任感，要多聽取他人的意見，樹立員工的主人翁責(zé)任感。

　　5.定期舉行成果發(fā)表會，相互交換意見，相互啟發(fā)，提高現(xiàn)場人員的水準(zhǔn)。

　　20xx質(zhì)管二部二期QA團(tuán)隊(duì)年終總結(jié)

　　------回顧20xx，展望20xx

　　回顧20xx

　　回顧20xx年，是我們學(xué)習(xí)和完善的一年，是讓我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因，導(dǎo)致客戶投訴過多，但是我們努力并采取一切必要的措施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，減少客戶投訴，從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

　　本年度質(zhì)管二部二期QA團(tuán)隊(duì)共檢查37857批次品種，返工3725批次，平均返工率9.8%

　　以下我從幾個(gè)方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。QA團(tuán)隊(duì)建設(shè)

　　1，人員組成：副組長1人，原料驗(yàn)收與粗選2人，洗潤切制干燥1人，細(xì)選2人，包裝9人（其中試用期員工2人，實(shí)習(xí)生2人）。

　　2，后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合，發(fā)現(xiàn)錯檢漏檢；分析原因；不斷進(jìn)步。

　　3，初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系，編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式，前工序與后工序交換實(shí)習(xí)的機(jī)制。

　　4，灌輸團(tuán)隊(duì)合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團(tuán)隊(duì)管理理念做基礎(chǔ)性的工作。

　　5，完善團(tuán)隊(duì)內(nèi)部信息通道：通過實(shí)施“偏差與事故統(tǒng)計(jì)表”，理順內(nèi)部與外部的各類信息。

　　質(zhì)管部與生產(chǎn)部

　　1，與工序組長。積極引導(dǎo)干燥與細(xì)選組長；持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中，要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場；要求其對員工進(jìn)行培訓(xùn)教育，主動與QA合作。

　　2，與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱，其內(nèi)部建設(shè)混亂，工藝員個(gè)人技能不過關(guān)；我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù)，直接跳過工藝，自己履行工藝核查工作；下半年工藝重組，我們及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)術(shù)，為工藝提供我們力所能及的幫助，鼓勵工藝主管進(jìn)行隊(duì)伍建設(shè)，在日常工作中，與工藝員合作，對工藝員進(jìn)行引導(dǎo)，使工藝自身能履行職責(zé)工作。

　　3，與調(diào)度。主動配合調(diào)度計(jì)劃安排。特別是在趕貨問題上，我們在保證質(zhì)量的前提下，加快檢查效率，確保其及時(shí)完成計(jì)劃。質(zhì)管部與成品倉庫

　　1，及時(shí)處理退貨：接到成品退貨通知后，及時(shí)安排QA進(jìn)行質(zhì)量檢查；并根據(jù)退貨處理周期要求進(jìn)行跟蹤。

　　2，及時(shí)的確認(rèn)養(yǎng)護(hù)品種質(zhì)量：成品在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種，當(dāng)天對其進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)，并發(fā)布確認(rèn)信息。

　　3，共同把關(guān)質(zhì)量：通過主動通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息，確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨，不錯發(fā)。

　　4，與客戶溝通：積極通過成品庫與客戶，業(yè)務(wù)員進(jìn)行溝通。明確客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，減少非質(zhì)量問題退貨。

　　本年度，我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽�，但同時(shí)也可以看出，我們還需要繼續(xù)努力提高，做的更好。

　　展望20xx

　　回顧20xx，展望20xx。我們深知：只有良好的QA團(tuán)隊(duì)，良好部門間溝通合作，才能有良好的質(zhì)量，才能保證xxxx的品牌；可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎(chǔ)。

　　以下我從幾個(gè)方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求：加強(qiáng)QA內(nèi)部管理

　　1.確立團(tuán)隊(duì)口號：發(fā)掘自我，實(shí)現(xiàn)價(jià)值；保證質(zhì)量，服務(wù)xxxx。2.完善團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)體系：

　　2.1結(jié)合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo)，培訓(xùn)對象，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)考核全方位分析確立團(tuán)隊(duì)內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動團(tuán)隊(duì)成員學(xué)習(xí)興趣，向?qū)W習(xí)型團(tuán)隊(duì)這一目標(biāo)靠近。

　　2.2重點(diǎn)引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干，協(xié)助團(tuán)隊(duì)管理工作，處理日常問題。3.落實(shí)完善績效考核：

　　3.1使績效考核與工作實(shí)際良好結(jié)合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。

　　3.2用績效考核，發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員不足之處，再通過培訓(xùn)，使團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員彌補(bǔ)不足，不斷得到進(jìn)步。3.3結(jié)合QA分級管理制度。

　　4．引進(jìn)“共好”團(tuán)隊(duì)協(xié)作理念。開展團(tuán)隊(duì)精神文明建設(shè)，實(shí)現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系

　　1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下，根據(jù)客戶要求，確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過高，造成公司成本提高，效益利潤下降。2.嚴(yán)格控制質(zhì)量等級：根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標(biāo)準(zhǔn)品種；嚴(yán)格控制等級。關(guān)注并參與等級標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開展。日常工作中，加強(qiáng)對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費(fèi)，造成公司損失。

　　3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率。

　　4.強(qiáng)化質(zhì)量效益意識：日常處理車間問題時(shí)，在注重質(zhì)量的前提下，同時(shí)注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點(diǎn)都是為了增加公司效益利潤。

　　做好QA與生產(chǎn)，QA與職工的溝通

　　1．質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。

　　2．用誠心換真心。（工作方式、態(tài)度）。用團(tuán)隊(duì)的敬業(yè)精神，專業(yè)水平，良好的服務(wù)態(tài)度，同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。

　　3．注重過程控制，增加檢查頻率。

　　完善并推行質(zhì)量保證體系

　　1.推進(jìn)團(tuán)隊(duì)制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣，我們團(tuán)隊(duì)內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司GMP文件。

　　2.在團(tuán)隊(duì)內(nèi)部實(shí)施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過對各相關(guān)部門的GMP檢查，規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。

QA工作總結(jié)15

　　我于20xx年06月畢業(yè)于xxx大學(xué)制藥工程專業(yè)，獲得工學(xué)學(xué)士學(xué)位。畢業(yè)后一直在#@$@#$藥業(yè)股份有限公司），主要從事藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控工作。任職以來，我始終不忘領(lǐng)導(dǎo)的信任和肩負(fù)的重任，對工作盡職盡責(zé)，勤勤懇懇，在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專業(yè)技術(shù)知識，在工作中向領(lǐng)導(dǎo)和同事虛心地學(xué)習(xí)，努力掌握和推行各種新技術(shù)，對科技創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步傾注了滿腔熱忱。

　　經(jīng)過一年的工作實(shí)踐和學(xué)習(xí)，對GMP有了進(jìn)一步的認(rèn)識，掌握了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場中需要掌握的質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)，能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程等質(zhì)量管理相關(guān)的文件基礎(chǔ)上，在車間里進(jìn)行了為期3個(gè)月生產(chǎn)操作學(xué)習(xí)，在第一工作現(xiàn)場了解了藥品的生產(chǎn)，深入的掌握了藥品的生產(chǎn)過程以及在生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)的問題。藥品的生產(chǎn)需要有符合GMP要求的生產(chǎn)環(huán)境，因此，要對純化水、生活飲用水，塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進(jìn)行檢測，確保藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。通過學(xué)習(xí)，熟練掌握了環(huán)境監(jiān)測的方式和方法，包括對環(huán)境監(jiān)測中使用到了各種檢測儀器的`使用。在現(xiàn)場的生產(chǎn)操作過程中，嚴(yán)格按照GMP以及工藝規(guī)程對操作工進(jìn)行現(xiàn)場的時(shí)時(shí)監(jiān)控和檢測，確保生產(chǎn)人員的衛(wèi)生以及安全。對生產(chǎn)中的設(shè)備進(jìn)行定期的檢查，確保設(shè)備運(yùn)行時(shí)在有效校正期內(nèi)。在生產(chǎn)過程中，遇到生產(chǎn)人員出現(xiàn)與GMP要求不符合的及時(shí)的對其進(jìn)行糾正。積極參與了年度回顧以及風(fēng)險(xiǎn)評估的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析，進(jìn)一步認(rèn)識到藥品質(zhì)量在過程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量可能出現(xiàn)問題的地方，在實(shí)際的生產(chǎn)過程中下意識的對其進(jìn)行重點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)控。

　　認(rèn)真完成質(zhì)量的監(jiān)控工作，保證檢藥品生產(chǎn)的安全，以及保證藥品的質(zhì)量，讓流通到市場的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中，我憑借扎實(shí)的專業(yè)知識和理論基礎(chǔ)，努力爭取提高自己，對自己高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，高質(zhì)量地完成了領(lǐng)導(dǎo)分配的各項(xiàng)任務(wù)。根據(jù)新GMP要求，組織并完成培訓(xùn)、考核任務(wù)。能與同事和諧相處，構(gòu)建和諧的工作環(huán)境。因此，我正確認(rèn)識自身的工作和價(jià)值，正確處理苦與樂，得與失、個(gè)人利益和集體利益的關(guān)系，堅(jiān)持甘于奉獻(xiàn)、誠實(shí)敬業(yè)；我利用休息時(shí)間學(xué)習(xí)與工作相關(guān)的知識，細(xì)心學(xué)習(xí)他人長處，改掉自己不足，并虛心向領(lǐng)導(dǎo)、同事請教，在不斷學(xué)習(xí)和探索中使自己在工作業(yè)務(wù)水平上有所提高。在工作中，以制度、紀(jì)律規(guī)范自己的一切言行，嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，尊重領(lǐng)導(dǎo)，團(tuán)結(jié)同志，謙虛謹(jǐn)慎，主動接受來自各方面的意見，不斷改進(jìn)工作；堅(jiān)持做到不利于公司的事不做，不利于公司形象的話不說，積極維護(hù)公司的良好形象。

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