質(zhì)管部工作總結(jié)

　　總結(jié)是對(duì)取得的成績、存在的問題及得到的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)等方面情況進(jìn)行評(píng)價(jià)與描述的一種書面材料，它可以給我們下一階段的學(xué)習(xí)和工作生活做指導(dǎo)，不妨坐下來好好寫寫總結(jié)吧�？偨Y(jié)怎么寫才能發(fā)揮它的作用呢？下面是小編幫大家整理的質(zhì)管部工作總結(jié)，僅供參考，歡迎大家閱讀。

質(zhì)管部工作總結(jié)1

尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：

　　今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長的機(jī)會(huì)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和 GSP 的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法，虛心請(qǐng)教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。

　　一、現(xiàn)將 20xx 年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié)：

　　1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。

　　2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)XXX家，首營品種XXX個(gè)品種，并對(duì)購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。

　　3、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。并做好完整的記錄，對(duì)每批到貨商品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收，并指導(dǎo)合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。上半年共驗(yàn)收入庫 XXXX批次，全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。協(xié)助批發(fā)

　　配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。

　　4、在公司信息部XXX主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。

　　5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。

　　6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版GSP零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的`《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)，均取得了較好的效果。

　　7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息XXX 例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。

　　8、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種，主要原因?yàn)檫^期所致。

　　9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片XXX個(gè)批次XXX個(gè)品種。

　　10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查XX次，對(duì)檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。

　　11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排，每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議XXX次。制訂出公司20xx年GSP 內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。

　　12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。

　　二、（1）存在的問題

　　個(gè)人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。

　　公司方面存在的問題：

　�。�1）、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié) 質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。

　�。�2）、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠 公司雖然建立了質(zhì)量管理機(jī)制,并花了大量的人力、財(cái)力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。但

　　是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。

　　（3）、對(duì)員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。

　　2、建議

　　年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo)，對(duì)完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)全年工作無質(zhì)量事故，無質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，以激勵(lì)大家更好的工作。

　　20xx年下半年工作計(jì)劃

　　為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì)，認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計(jì)劃。

　　一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ：1、 認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實(shí)施。

　　2、按照 GSP 要求，組織實(shí)施 GSP 工作，對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使 GSP得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。

　　3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與

　　考核，不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次 GSP 實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司 GSP 實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。 7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會(huì)同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審，通過評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。

　　二、質(zhì)量培訓(xùn)工作 積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃，有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)，進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是 20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年 9 月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。通過各種培訓(xùn)提高員工素質(zhì)和專業(yè)知

質(zhì)管部工作總結(jié)2

　　質(zhì)管部，顧名思義，就是質(zhì)量管理。肩負(fù)著公司每樣產(chǎn)品的質(zhì)量安全，各項(xiàng)工作都以公司的質(zhì)量方針為指導(dǎo)中心，為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)，并為公司樹立起了良好的品質(zhì)形象。做好質(zhì)管部的年終總結(jié)，有利于部門來年的運(yùn)行和發(fā)展。做好質(zhì)管部的年終總結(jié)可以從下面幾點(diǎn)著手：

　�。ㄒ唬┕�司績效目標(biāo)的完成情況

　　（二）ISO質(zhì)量體系的運(yùn)行

　　ISO質(zhì)量體系的有效運(yùn)行是提高部門的檢測工作質(zhì)量、保證工作信譽(yù)的可靠保證。規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量工作，就可以保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，提高檢測水平與工作效率。ISO質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內(nèi)審和管理評(píng)審，校是指計(jì)量器具校驗(yàn)；修訂是指作業(yè)指標(biāo)文件的修訂工作。這部分的工作總結(jié)可以從這幾方面入手。

　�。ㄈ�）基礎(chǔ)管理

　　質(zhì)管部的基礎(chǔ)管理包括安全管理，員工的培訓(xùn)，以及5S管理。做好環(huán)境安全，人生安全管理，預(yù)防事故發(fā)生，保證部門工作正常運(yùn)作。做好員工培訓(xùn)工作，有益于提高團(tuán)隊(duì)素質(zhì)，提高員工質(zhì)檢技能，有利于質(zhì)量監(jiān)督順利進(jìn)行。做好5S管理，有利于質(zhì)檢過程的動(dòng)態(tài)化管理和精細(xì)化管理，有利于員工參與部門管理，并能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測過程的有效監(jiān)督。

　�。ㄋ模┥�產(chǎn)流程的跟蹤工作

　　嚴(yán)格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗(yàn)，注重過程體系的監(jiān)控（包括對(duì)不合格品的跟蹤和處理）。與各部門緊密合作，加強(qiáng)各部門的溝通工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。這一部分工作總結(jié)的.關(guān)鍵在“質(zhì)量”二字。

　　（五）技術(shù)開發(fā)

　　重視技術(shù)開發(fā)，為產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，更能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測過程的有效監(jiān)督。為保證質(zhì)量監(jiān)督工作的順利、高效地進(jìn)行，這部分工作是重點(diǎn)。

　　做好質(zhì)管部的年終總結(jié)以上幾方面必不可少，在總結(jié)過程中，要用數(shù)據(jù)和案例說明從中取得的成績，發(fā)現(xiàn)的問題，既要看到優(yōu)點(diǎn)也要提到缺點(diǎn)，結(jié)合新的一年里公司的下達(dá)的績效目標(biāo)，并由此提出來年的工作方向及計(jì)劃。例如，在過去

　　的一年人員流動(dòng)較大，在新的一年里新員工的培訓(xùn)計(jì)劃就是重點(diǎn)；在技術(shù)方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術(shù)的開發(fā)等。

質(zhì)管部工作總結(jié)3

　�。ㄒ唬┕�司績效目標(biāo)的完成情況

　　（二）ISO質(zhì)量體系的運(yùn)行

　　ISO質(zhì)量體系的有效運(yùn)行是提高部門的檢測工作質(zhì)量、保證工作信譽(yù)的可靠保證。規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量工作，就可以保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，提高檢測水平與工作效率；ISO質(zhì)量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內(nèi)審和管理評(píng)審，校是指計(jì)量器具校驗(yàn)；修訂是指作業(yè)指標(biāo)文件的修訂工作；這部分的工作總結(jié)可以從這幾方面入手。

　�。ㄈ�）基礎(chǔ)管理

　　質(zhì)管部的`基礎(chǔ)管理包括安全管理，員工的培訓(xùn)，以及5S管理。做好環(huán)境安全，人生安全管理，預(yù)防事故發(fā)生，保證部門工作正常運(yùn)作。做好員工培訓(xùn)工作，有益于提高團(tuán)隊(duì)素質(zhì)，提高員工質(zhì)檢技能，有利于質(zhì)量監(jiān)督順利進(jìn)行；做好5S管理，有利于質(zhì)檢過程的動(dòng)態(tài)化管理和精細(xì)化管理，有利于員工參與部門管理，并能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測過程的有效監(jiān)督。

　�。ㄋ模┥�產(chǎn)流程的跟蹤工作

　　嚴(yán)格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗(yàn)，注重過程體系的監(jiān)控（包括對(duì)不合格品的跟蹤和處理），與各部門緊密合作，加強(qiáng)各部門的溝通工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。這一部分工作總結(jié)的關(guān)鍵在“質(zhì)量”二字。

　�。ㄎ澹┘夹g(shù)開發(fā)

　　重視技術(shù)開發(fā)，為產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，更能實(shí)現(xiàn)對(duì)檢測過程的有效監(jiān)督。為保證質(zhì)量監(jiān)督工作的順利、高效地進(jìn)行，這部分工作是重點(diǎn)。

　　做好質(zhì)管部的年終總結(jié)以上幾方面必不可少，在總結(jié)過程中，要用數(shù)據(jù)和案例說明從中取得的成績，發(fā)現(xiàn)的問題，既要看到優(yōu)點(diǎn)也要提到缺點(diǎn)，結(jié)合新的一年里公司的下達(dá)的績效目標(biāo)，并由此提出來年的工作方向及計(jì)劃。例如，在過去的一年人員流動(dòng)較大，在新的一年里新員工的培訓(xùn)計(jì)劃就是重點(diǎn)；在技術(shù)方面不夠完善，在新的一年里就要重視技術(shù)的開發(fā)等。

質(zhì)管部工作總結(jié)4

尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：

　　今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)管部順利完成了本年度各項(xiàng)工作�，F(xiàn)將一年以來的工作情況向您們做一個(gè)報(bào)告，請(qǐng)批評(píng)指證，謝謝！

　　一、部門管理上運(yùn)用系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的思想規(guī)范了質(zhì)管部工作流程：

　　1.今年質(zhì)管部人員狀況是: 質(zhì)管部共計(jì)人員51人，控制范圍為：質(zhì)量體系管理、進(jìn)貨檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、測試中心、化驗(yàn)室、合格證打印等工作。為了加強(qiáng)質(zhì)管隊(duì)伍的建設(shè)，加強(qiáng)品質(zhì)控制的力度和深度，使品質(zhì)管理系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。采取了以下措施：

　　將年度工作計(jì)劃分解到每月，制定月度計(jì)劃，并分解到每周，每周六召開一次總結(jié)會(huì)議，對(duì)該周的工作情況進(jìn)行總結(jié)，并對(duì)下周相關(guān)工作進(jìn)行部署。各責(zé)任人按計(jì)劃行事，質(zhì)量總工進(jìn)行跟蹤，保證總體任務(wù)的完成。

　　2.對(duì)質(zhì)管部各個(gè)控制作業(yè)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用文件的方式予以標(biāo)準(zhǔn)化，讓各檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對(duì)原來進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不完善，導(dǎo)致檢驗(yàn)無相關(guān)依據(jù)的部件進(jìn)行了清理，并要求技術(shù)部下發(fā)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)無標(biāo)準(zhǔn)的采用封樣方式依據(jù)樣件進(jìn)行檢驗(yàn)。針對(duì)制程及成品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)無標(biāo)準(zhǔn)的問題，每周組織進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果轉(zhuǎn)化到相關(guān)文件中，為日常檢驗(yàn)工作提供依據(jù)。

　　3.建全了質(zhì)管部部門質(zhì)量目標(biāo)，包括各崗位漏檢率、質(zhì)量信息跟蹤閉環(huán)率等，并將所有目標(biāo)指標(biāo)納入各崗位人員的績效考核，確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。

　　4.20xx年4月份從銷售部接收合格證打印室的全部管理工作后，5月份市場反饋前期發(fā)往市場的合格證存在漏發(fā)、錯(cuò)發(fā)問題嚴(yán)重，為了杜絕該問題的發(fā)生，質(zhì)管部自六月份開始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程，對(duì)前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔，根據(jù)客戶反饋交由銷售部進(jìn)行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程，對(duì)打印后的合格證進(jìn)行鉛封，有效的杜絕合格證錯(cuò)、漏發(fā)問題；為了保證合格證打印的準(zhǔn)確率，避免錯(cuò)打問題，質(zhì)管部在11月份開始著手開展合格證掃描打印的工作，現(xiàn)已全部實(shí)現(xiàn)掃描打印，大大減少合格證錯(cuò)打的可能性。

　　5. 加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，定期對(duì)員工開展培訓(xùn)，提升檢驗(yàn)技能。

　　二、完善質(zhì)量管理體系，確保體系正常運(yùn)作：

　　1. 為確保體系的正常運(yùn)作，質(zhì)管部3月份配合宗申集團(tuán)對(duì)我司進(jìn)行了一次內(nèi)審，在本次審核中共發(fā)現(xiàn)一般不符合項(xiàng)17個(gè)，發(fā)現(xiàn)的問題全部已糾正。

　　2.20xx年7月份，質(zhì)管部組織公司各部門配合國家質(zhì)量認(rèn)證中心對(duì)我司開展的3C監(jiān)督審核工作，共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)2個(gè)，所發(fā)現(xiàn)問題已全部完成糾正。

　　3.設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)報(bào)表，完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)�，F(xiàn)已形成品質(zhì)周報(bào)和月報(bào)統(tǒng)計(jì)，能直觀的反映各車間質(zhì)量狀況，以便于各車間采取有效措施即時(shí)改善。

　　4.每月組織各部門召開一次質(zhì)量例會(huì)，對(duì)當(dāng)月的質(zhì)量情況進(jìn)行通報(bào)，根據(jù)會(huì)議要求下發(fā)會(huì)議紀(jì)要制定相關(guān)整改措施，并整改措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。

　　5.完善并修訂公司相關(guān)體系文件，08年度分別對(duì)新鴿、力之星《質(zhì)量手冊》進(jìn)行了換版，結(jié)合公司實(shí)際情況制定并完善了《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理辦法》、《品質(zhì)異常處理工作流程》、《品質(zhì)異常處理工作辦法》、《散件車拆裝管理規(guī)定》、《質(zhì)量檢查管理規(guī)定》、《質(zhì)量例會(huì)管理制度》、《裝配流程卡管理制度》等工作流程及文件。

　　6.加強(qiáng)產(chǎn)品及零部件監(jiān)督檢查工作，并嚴(yán)格落實(shí)公司各項(xiàng)質(zhì)量獎(jiǎng)懲條例。08年共下發(fā)各類質(zhì)量獎(jiǎng)懲通報(bào)116份，處罰金額114980元（其中對(duì)內(nèi)部處罰19080元，對(duì)供應(yīng)商索賠95900元）。

　　三、嚴(yán)格質(zhì)量控制，完善控制流程和檢測手段：

　　1.進(jìn)貨質(zhì)量控制：

　　1、修訂了《進(jìn)貨檢驗(yàn)管理辦法》等文件，規(guī)范了進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、嚴(yán)格進(jìn)料檢驗(yàn)，全年共檢驗(yàn)物料40242批，發(fā)現(xiàn)1129批不合格。全年進(jìn)料質(zhì)量狀況如下圖所示：

　　3、由于受公司采購批量和其它因素的影響，部分原件來料質(zhì)量無法從源頭上保證，為了加強(qiáng)對(duì)零部件性能方面的監(jiān)測，08年質(zhì)管部對(duì)內(nèi)部機(jī)構(gòu)做了對(duì)應(yīng)的調(diào)整，借助公司原有的相關(guān)監(jiān)測設(shè)備，在原有人員未增加的情況下，由專人負(fù)責(zé)零部件性能檢測工作，加大了對(duì)零部件性能的檢測力度，大大降低了不合格零部件上線使用的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。

　　4、根據(jù)市場反饋的信息對(duì)相關(guān)零部件進(jìn)行關(guān)注，尤其是部分涉及安全的零部件，針對(duì)該類零部件發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時(shí)同供應(yīng)商溝通，并采用市場召回及內(nèi)部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。

　　2.制程及成品質(zhì)量控制：

　　1 完善并梳理了各崗位的檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)判定要求等文件，規(guī)范了各檢驗(yàn)崗位的作業(yè)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

　　2 加強(qiáng)了制程質(zhì)量控制，設(shè)計(jì)了制程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表提供給生產(chǎn)部加強(qiáng)制程質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)分析。并針對(duì)日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)要求生產(chǎn)部改善，從今年的制程及成品檢驗(yàn)結(jié)果來看，產(chǎn)品交驗(yàn)質(zhì)量得到一定的提升，制程從07年平均78%到現(xiàn)在的87%，成品從07年平均不到45%到現(xiàn)在的55%。

　　3.全年制程及成品檢驗(yàn)合格率如下圖（1-3月份制程及成品檢驗(yàn)歸生產(chǎn)、銷售管理，合格率未統(tǒng)計(jì)）：

　　4.品質(zhì)異常跟蹤分析方面：

　　1、為了建立公司的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)，在各部門指定專門的'質(zhì)量信息聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量信息反饋及涉及本部門整改項(xiàng)目的監(jiān)督。對(duì)各部門和質(zhì)管部發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題由質(zhì)量管理員進(jìn)行立案和分析、跟蹤，由責(zé)任單位進(jìn)行原因分析和糾正。該系統(tǒng)的建立能有效的體現(xiàn)公司產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題，并為質(zhì)量問題的最終解決走出了一條路。

　　2、及時(shí)對(duì)各部門發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)異常進(jìn)行立案和跟蹤分析，并下發(fā)整改通知督促各部門進(jìn)行整改。質(zhì)管部全年共下整改通知15份，整改計(jì)劃5份，涉及整改項(xiàng)271條 完成整改項(xiàng)260條，閉環(huán)率95.94%。

　　三、積極響應(yīng)公司薪酬改革，參與績效考核工作：

　　1. 質(zhì)管部在07年有專職質(zhì)量管理人員6名（質(zhì)檢科長2名、質(zhì)量管理員1名、體系管理員1名、集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員1名、內(nèi)勤文員1名），08年為了響應(yīng)公司薪酬體系改革，將集團(tuán)聯(lián)絡(luò)員、體系管理員與質(zhì)量管理員進(jìn)行撤并。為了不影響工作，質(zhì)管部內(nèi)部進(jìn)行了相關(guān)調(diào)整，將內(nèi)勤文員部分工作分解至各檢驗(yàn)小組，體系管理工作由部門部長兼任，其他工作由質(zhì)量管理員和內(nèi)勤進(jìn)行分?jǐn)偅�在不增加人力成本的基礎(chǔ)上對(duì)工作進(jìn)行了合理安排。

　　2.積極參加公司組織的多次績效考核會(huì)議，并按時(shí)提交各崗位《績效考核標(biāo)準(zhǔn)》和各崗位《績效考核標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則》。

　　四、配合集團(tuán)質(zhì)量管理中心順利完成集團(tuán)安排的各項(xiàng)質(zhì)量工作任務(wù)

　　1.根據(jù)集團(tuán)工作要求，組織各部門開展9KS-3文件的編制工作，共完成ZX150ZH-8、ZX110ZH-8兩款車型的9KS-3文件編制工作；

　　2.培訓(xùn)供應(yīng)商102家130人次，并積極督促相關(guān)供應(yīng)商PPAP文件的提報(bào)工作，在集團(tuán)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成各項(xiàng)工作。

　　3.每月按照集團(tuán)要求統(tǒng)計(jì)上報(bào)各類質(zhì)量報(bào)表及相關(guān)工作計(jì)劃。

　　4.按照公司規(guī)定的零部件檢測費(fèi)用，順利完成集團(tuán)零部件一級(jí)質(zhì)量控制計(jì)劃要求的零部件送檢工作。

　　五、質(zhì)量文化建設(shè)：

　　質(zhì)管部于20xx年12月份召開了質(zhì)量月活動(dòng)，對(duì)活動(dòng)中表現(xiàn)突出的個(gè)人及集團(tuán)給予了相應(yīng)的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，取得了良好的效果；并策劃創(chuàng)辦了以倡導(dǎo)質(zhì)量文化服務(wù)企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質(zhì)量信息報(bào)，預(yù)計(jì)20xx年2月正式向公司各部門發(fā)行，以便更好的宣傳質(zhì)量文化，提升全員參與質(zhì)量管理的氛圍。

　　六、積極參加公司組織的團(tuán)隊(duì)活動(dòng)和教育訓(xùn)練;

　　質(zhì)管部積極參加公司組織的各類團(tuán)隊(duì)活動(dòng)和教育訓(xùn)練，收到了良好的培訓(xùn)效果。

　　20xx年工作小結(jié)：

　　回顧過去的一年，在全體質(zhì)管人員的努力下，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)管部：作業(yè)按流程、判定按標(biāo)準(zhǔn)、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計(jì)的工作系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)。

　　對(duì)公司質(zhì)量管理體系也做了一些改進(jìn)工作，通過對(duì)相關(guān)體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現(xiàn)有體系。導(dǎo)入了相關(guān)品管統(tǒng)計(jì)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)方法，加強(qiáng)了質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)跟蹤和品質(zhì)異常的立案跟蹤。將公司質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況直觀的展現(xiàn)出來，對(duì)公司整個(gè)管理體系的維持和產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)方面起到了積極的作用。

　　另一方面，今年產(chǎn)品在市場反饋的問題如下：

　　20xx年整車在市場共發(fā)生重大質(zhì)量事故22起（失火事故10起、零部件問題導(dǎo)致質(zhì)量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。20xx年市場退戶整車118輛，退回老年車架178個(gè)，退回正三車架56個(gè)，車廂65個(gè)。

　　以上問題暴露現(xiàn)有品質(zhì)控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問題。主要是對(duì)產(chǎn)品及零部件檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)技術(shù)的缺乏。這也是今年質(zhì)管部檢驗(yàn)工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發(fā)部提供的技術(shù)資料不完整，同時(shí)也體現(xiàn)了現(xiàn)有質(zhì)管人員在產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn)，09年必須要重點(diǎn)解決檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)方法的研究和策劃問題。

　　明年質(zhì)管工作規(guī)劃：

　　時(shí)光飛逝，轉(zhuǎn)眼進(jìn)入新年。時(shí)值公司突破發(fā)展之際，面對(duì)新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場的變化，質(zhì)量工作任重而道遠(yuǎn)。

質(zhì)管部工作總結(jié)5

　　對(duì)于質(zhì)量管理部門，20xx年是一個(gè)艱難的過度時(shí)期，6月份公司從****搬遷到***，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效，真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)（個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做）來控制。因此對(duì)公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力，也對(duì)公司管理階層造成了很多的困擾。

　　1、體系的失效

　　我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí)：ISO9001做為一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。

　　我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí)：我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系，對(duì)企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是失敗的。

　　A、公司80%以上的員工（包括高層領(lǐng)導(dǎo)）都認(rèn)為我們公司實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系是不符合實(shí)際情況的、是阻礙公司正常運(yùn)作的'、只是一些表面的工作，在體系運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題總是變的無關(guān)緊要，在外審時(shí)總是希望投機(jī)取巧，由此可以看出，早期的質(zhì)量體系是不被公司員工（包括高層領(lǐng)導(dǎo)）所理解的；

　　B、公司廠房搬遷造成混亂，如儀器設(shè)備的損壞、文控資料管理混亂對(duì)生產(chǎn)造成的不便、人員

　　的不穩(wěn)定、部門的重組等，這些現(xiàn)象可以表明，原來的建立的體系是不適合公司的運(yùn)作的，或者是公司的領(lǐng)導(dǎo)不支持體系的運(yùn)行，以至于在實(shí)際工作中體系的維護(hù)和運(yùn)行變成了一種表面的工作；

　　C、20xx年8月23日，關(guān)于ISO9001質(zhì)量管理體系的BSI外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無法提供出來，雖然最后僥幸通過了認(rèn)證（評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對(duì)是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。

　　2、公司缺少規(guī)章制度

　　無規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的，就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。

　　我們必須承認(rèn)，公司缺少員工手冊（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn)）。

　　A、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會(huì)有什么變化，這些看似對(duì)公司運(yùn)作沒什么影響的因素，其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關(guān)心企業(yè)，如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè)，至少管理人員要關(guān)心企業(yè)，如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的觀念，后果可想而知。

　　B、公司沒有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度，沒有制度對(duì)員工做出的工作做評(píng)價(jià)，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面，所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個(gè)工作對(duì)公司的長遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。

　　以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃：

　　1、年度目標(biāo)

　　1）、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系；

　　2）、建立儀器檢測實(shí)驗(yàn)室；

　　3）、完成對(duì)本部門員工各種鎮(zhèn)流器標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，達(dá)到質(zhì)量管理部門每個(gè)員工熟悉鎮(zhèn)流器行業(yè)的各種標(biāo)準(zhǔn)要求；

　　4）、制定產(chǎn)品的品質(zhì)保證流程，對(duì)新開發(fā)產(chǎn)品、生產(chǎn)產(chǎn)品做可靠性實(shí)驗(yàn)，保證每個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品得到基本的可靠性質(zhì)量保證；

　　5）、完成對(duì)主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議，保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案；

　　6）、完成對(duì)全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn)，改變員工的品質(zhì)思想；

　　7）、制定基層員工的品質(zhì)考核制度，使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤；

　　8）、完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù)；

　　9）、完成對(duì)本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn)，增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。

　　10）、完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對(duì)檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場認(rèn)證的接待工作。

　　2、工作計(jì)劃進(jìn)度表

質(zhì)管部工作總結(jié)6

　　今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在各個(gè)部門的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則，堅(jiān)持規(guī)范經(jīng)營，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項(xiàng)工作有效推進(jìn)�，F(xiàn)將本人一年來的工作總結(jié)如下：

　　20xx年以來，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時(shí)刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對(duì)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計(jì)40余次，月次大檢查12次，發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。

　　其次，將650份首營企業(yè)資質(zhì)，300余份首營品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理，并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來和暫停的管理，對(duì)每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實(shí)審批，及時(shí)替換，保證了購進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時(shí)一年來質(zhì)管部人員共計(jì)養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品，共計(jì)澄明度檢測3400多次，質(zhì)量復(fù)查11次；共計(jì)驗(yàn)收藥品12240筆，9116738最小單位數(shù)量，其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收；共計(jì)出庫復(fù)核52878筆，9377593最小單位數(shù)量。

　　再次，組織全體員工按計(jì)劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。對(duì)公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理，更改其授權(quán)范圍及時(shí)限等。20xx年以來共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次，并得到了一致的`好評(píng)。

　　現(xiàn)在公司又處于一個(gè)認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時(shí)期，仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理，責(zé)任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照GSP要求的132項(xiàng)要求和相關(guān)法規(guī)，把工作做細(xì)做好，以保證順利地通過換證。

質(zhì)管部工作總結(jié)7

尊敬的董事長、公司領(lǐng)導(dǎo)：

　　由于部門負(fù)責(zé)人缺席，今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長的機(jī)會(huì)，雖然我在公司工作時(shí)間不長，但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對(duì)我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，在過去的工作中，我嚴(yán)格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)、認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作。

　　現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié)：

　　1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。

　　2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺(tái)帳，新建首營企業(yè)15家，首營品種9個(gè)品種，另外對(duì)若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)實(shí)行效期管理，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門并索取，保證藥品的合法經(jīng)營。

　　3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè)，并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗(yàn)收入庫344筆，全部合格。

　　4、新版《質(zhì)量管理手冊》的實(shí)施工作，新版《質(zhì)量管理手冊》以國家藥品

　　法律法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分，除了對(duì)以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施，從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng)，也使公司各部門在實(shí)際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。

　　5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理，同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，責(zé)成財(cái)務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付，嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。

　　6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作，分別是時(shí)空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識(shí)、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進(jìn)行了一次書面測試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。

　　7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息，并進(jìn)行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對(duì)國家：藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無國家：藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。

　　8、加強(qiáng)對(duì)采購合同的'規(guī)范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類，便于質(zhì)管部督查。對(duì)批號(hào)不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯(cuò)。

　　9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種，主要原因?yàn)槠茡p、過期所致。

　　10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量工作，并做好完整的記錄，定期對(duì)質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。

　　11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進(jìn)，協(xié)助倉儲(chǔ)部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。

　　12、時(shí)空軟件的維護(hù)，軟件中存在的問題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。

　　13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作，將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號(hào)，首營企業(yè)，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質(zhì)重新編號(hào)并建立電子檔案目錄，以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢，能更好的服務(wù)于客戶。

　　14、健康體檢工作的安排落實(shí)，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應(yīng)人員健康檔案。

　　15、20xx年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與GSP內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達(dá)到GSPS要求。

　　16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計(jì)，20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計(jì)，20xx年7月的合肥市藥品安全專項(xiàng)整治批發(fā)企業(yè)自查評(píng)分和自查報(bào)告。

　　下半年工作計(jì)劃

　　為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì)，認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題，本著實(shí)事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計(jì)劃。

　　1、 認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使我公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實(shí)施。

　　2、按照GSP要求，組織實(shí)施GSP工作，對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使GSP要作得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。

　　3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次GSP實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司GSP實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。

　　4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。

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