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迎檢心得體會(huì)
在平日里，心中難免會(huì)有一些新的想法，不如來(lái)好好地做個(gè)總結(jié)，寫(xiě)一篇心得體會(huì)，這樣有利于我們不斷提升自我。那么好的心得體會(huì)是什么樣的呢？下面是小編收集整理的迎檢心得體會(huì)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
迎檢心得體會(huì)1
六月份以來(lái)，為了響應(yīng)國(guó)家三級(jí)甲等醫(yī)院復(fù)審檢查�？圃卺t(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在科主任、護(hù)士長(zhǎng)帶領(lǐng)下，大家團(tuán)結(jié)一致、認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，領(lǐng)會(huì)、不斷總結(jié)更新，按照現(xiàn)代三級(jí)甲等醫(yī)院的管理要求標(biāo)準(zhǔn)展開(kāi)工作。全科室人員不分日班夜班、都十分自覺(jué)加班加點(diǎn)完成工作，甚至取消雙休日。在這次迎檢工作準(zhǔn)備中，個(gè)個(gè)鼓足干勁，默默工作，毫無(wú)怨言，做到上下一條心。并以“院興我榮”的主人翁精神，舍小家顧大家，每天早出晚歸。
那段時(shí)間里，感冒病毒也像迎檢要求文件精神一樣，傳到一人又一人身上，遍及科室超三分之二人員，包括護(hù)士長(zhǎng)。但每個(gè)人都堅(jiān)守崗位，感冒了還要帶病上班。工作自覺(jué)，積極主動(dòng)，按時(shí)按量完成任務(wù)。相互學(xué)習(xí)氛圍是那樣的濃，在科室最常能聽(tīng)到的是，“今天下班后我們把要掌握的操作操練一遍吧”；“下午我去燙療，你幫我看一下流程吧”；“xx床的輸液留給我去輸，你幫我看流程”；“明天把xx床的穴位注射針留給我吧”······中午吃飯閑暇時(shí)間，或下班后也都時(shí)常能聽(tīng)到類(lèi)似話(huà)語(yǔ)，“我背職責(zé)給你聽(tīng)，看我記得嗎�！薄拔抑v應(yīng)急預(yù)案中的患者外出未歸給你聽(tīng)”“我背艾灸的目的及注意事項(xiàng)”······姐妹們都爭(zhēng)先恐后的按流程要求操練技術(shù)操作，背記相關(guān)資料、護(hù)理常規(guī)等。大家相互要求監(jiān)督學(xué)習(xí)，評(píng)估相關(guān)知識(shí)掌握情況。真怕檢查時(shí)抽到自己做不好而丟分。
檢查前的一段時(shí)間，院領(lǐng)導(dǎo)及部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)多次下到科室，與科主任護(hù)士長(zhǎng)及醫(yī)生護(hù)士們探討各項(xiàng)迎檢準(zhǔn)備工作，發(fā)現(xiàn)細(xì)節(jié)問(wèn)題都不能放過(guò)，不斷整改�？剖遗c科室經(jīng)常相互交流經(jīng)驗(yàn)、意見(jiàn)，領(lǐng)導(dǎo)與下屬之間能經(jīng)常相互溝通思想。經(jīng)過(guò)溝通交流，科室之間關(guān)系更加融洽。護(hù)士與護(hù)士之間、醫(yī)生與護(hù)士之間配合更加默契。全院上下一條心，齊力應(yīng)對(duì)復(fù)審檢查工作。在三個(gè)月時(shí)間里，既要做好日常工作又要做好迎檢一切資料準(zhǔn)備。時(shí)間是那么的緊迫，可我們護(hù)理工作從不偷工減料，以?xún)?yōu)質(zhì)的'護(hù)理服務(wù)于病人。根據(jù)病人病情及護(hù)理級(jí)別實(shí)施護(hù)理，做好基礎(chǔ)護(hù)理、專(zhuān)科護(hù)理及健康知識(shí)宣教。做到迎檢準(zhǔn)備與日常工作兩不誤。
通過(guò)這次國(guó)家三甲醫(yī)院復(fù)審準(zhǔn)備工作，我得到深刻體會(huì)，工作自覺(jué)，積極主動(dòng)，互相學(xué)習(xí)使人進(jìn)步更快。溝通交流能更好的解決問(wèn)題，隊(duì)伍人員之間更團(tuán)結(jié)，工作氛圍更愉悅，大家更能全身心投入工作。
雖然我們通過(guò)了今年三級(jí)甲等醫(yī)院復(fù)審，但我們的護(hù)理工作仍一刻也不能放松，必須按三級(jí)甲等醫(yī)院護(hù)理質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)做好每一項(xiàng)工作。保持著互相學(xué)習(xí)，互相溝通、互相監(jiān)督，積極主動(dòng)，吃苦耐勞的工作作風(fēng)。希望我們往后的道路越走越觀，越走越順暢。
迎檢心得體會(huì)2
近日開(kāi)展了非無(wú)菌API原料藥工廠做QC實(shí)驗(yàn)室的審計(jì)迎審工作，收獲很多，在此分享本人的cGMP迎檢心得。我負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室體系的迎審工作。審計(jì)人員是2名40歲左右的的美國(guó)男子，有數(shù)百次的FDA的cGMP審計(jì)經(jīng)驗(yàn)。審計(jì)時(shí)間4天，按照cGMP的六大體系：質(zhì)量系統(tǒng)、設(shè)施和設(shè)備、物料、生產(chǎn)、包裝和貼標(biāo)簽、實(shí)驗(yàn)室控制進(jìn)行審計(jì)。
cGMP審計(jì)第一天
開(kāi)首次會(huì)議，雙方互相說(shuō)明情況，審計(jì)方介紹了按6大體系進(jìn)行審計(jì)和日程安排，約定好第2天生產(chǎn)一批非無(wú)菌原料藥。
首次會(huì)議結(jié)束，2名審計(jì)員就到原料庫(kù)房看關(guān)鍵物料。從物料的供應(yīng)審計(jì)和進(jìn)場(chǎng)是否更換包裝，外什么采用這種外包裝，如何取樣檢測(cè)？有無(wú)取樣記錄、防蟲(chóng)鼠制度和記錄及為什么這樣做，一一提問(wèn)。并問(wèn)如果有10件API原料，要取幾件？
我回答說(shuō)要取5件，我的同事提醒我應(yīng)該取10件。我回答完，也沒(méi)有從表情上看出檢查員的態(tài)度。從原料庫(kù)出來(lái)后，就看原料的取樣間。因?yàn)槿娱g自己都知道確實(shí)不符合要求，2名審計(jì)員的疑問(wèn)自然也就多了。
被審計(jì)API原輔料用到了純化水，需要檢測(cè)微生物限度。純化水的微生物檢測(cè)，成了這次檢查的重災(zāi)區(qū)。我們平時(shí)取樣使用1000ml的磨口的細(xì)口的玻璃試劑瓶取樣，經(jīng)過(guò)滅菌后，重復(fù)使用。2名檢察員認(rèn)為即使經(jīng)過(guò)滅菌也有被污染的風(fēng)險(xiǎn)，建議使用一次性的合適容器。
檢查純化水的檢驗(yàn)記錄，要求提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的趨勢(shì)圖。因?yàn)槠綍r(shí)對(duì)微生物的檢測(cè)數(shù)據(jù)做得較少，數(shù)據(jù)處理的不太合適，2名審計(jì)人員懷疑我們的純化水微生物數(shù)據(jù)是假的！檢查水系統(tǒng)的流程圖，因?yàn)闆](méi)有在使用點(diǎn)至儲(chǔ)罐形成循環(huán)，也被檢查員不相信純化水的監(jiān)控和使用存在污染和死水現(xiàn)象。因?yàn)闆](méi)有對(duì)純化水的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)進(jìn)行趨勢(shì)分析，文件里也沒(méi)有制定警戒線和行動(dòng)限，檢查員認(rèn)為不妥。
對(duì)物料系統(tǒng)檢查的最為認(rèn)真，為了證實(shí)我們說(shuō)的和記錄的是可信的，1名審計(jì)員數(shù)次不打招呼到現(xiàn)場(chǎng)查看！供應(yīng)商的審計(jì)的記錄被認(rèn)為存在缺陷。
cGMP審計(jì)第二天
生產(chǎn)原料藥時(shí)，2名審計(jì)人員就一個(gè)工序一個(gè)工序的跟蹤，有時(shí)候提問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)人員，有時(shí)候只看不問(wèn)但在本子上做記錄。當(dāng)有中間過(guò)程樣品取樣檢測(cè)時(shí)，審計(jì)員對(duì)取樣記錄和檢驗(yàn)結(jié)果查看并記錄。2名審計(jì)人員按照分工進(jìn)行審計(jì)。
cGMP審計(jì)第三天
下午我在QC實(shí)驗(yàn)室接待了一名審計(jì)1人員對(duì)QC實(shí)驗(yàn)室控制內(nèi)容的審計(jì)。先是提供QC實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備年度驗(yàn)證|確認(rèn)計(jì)劃，接著要儀器的維保制度和記錄，在OOS文件上，花了很多時(shí)間，制定的OOS流程給他解釋的不太滿(mǎn)意。
分析方法驗(yàn)證規(guī)程文件和驗(yàn)證方案和報(bào)告被要求提供。此時(shí)，我們已經(jīng)完成了產(chǎn)品的液相檢測(cè)。這名審計(jì)員就到了液相室，先是問(wèn)電腦有沒(méi)有設(shè)置密碼，然后就讓化驗(yàn)員試劑操作打開(kāi)電腦，調(diào)出圖譜看，并在本子上進(jìn)行了記錄。
然后問(wèn)HPLC從購(gòu)買(mǎi)到現(xiàn)在的維保日志，我們沒(méi)有做，確實(shí)也沒(méi)有進(jìn)行過(guò)大修，和他解釋氣相才使用了一年多，沒(méi)有發(fā)生過(guò)故障，今后會(huì)建立維保臺(tái)賬。我們的儀器使用和維護(hù)記錄是寫(xiě)在一起的，審計(jì)員建議分別作。在看我們的檢驗(yàn)記錄時(shí)，我們?yōu)榱耸∈�，審�?jì)成了對(duì)合格、不合格進(jìn)行打鉤的形式，審核員說(shuō)應(yīng)該如實(shí)記錄內(nèi)容，這種方式不可以。查看了使用的對(duì)照品和對(duì)照品的使用記錄。
cGMP審計(jì)第四天
審核QC的文件、原料和成品檢驗(yàn)記錄、分析方法驗(yàn)證方案和報(bào)告，穩(wěn)定性方案和報(bào)告。另外一名審計(jì)員到QC實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)的產(chǎn)品的'檢驗(yàn)狀態(tài)，取樣記錄和留樣記錄，并對(duì)1瓶進(jìn)行了拍照取證。接著是看檢驗(yàn)剩余樣品的處置文件和記錄。在留樣室，查看了留樣，問(wèn)如何做留樣觀察并看了留樣觀察記錄，為什么要留樣？留樣時(shí)間是怎么樣制定的。
看完20xx年的留樣臺(tái)賬后，還要看20xx年的留樣記錄，因?yàn)闆](méi)有打印出來(lái)，就如實(shí)說(shuō)只有電子版的。審計(jì)員對(duì)OOS的實(shí)例看完后，覺(jué)得不滿(mǎn)意，就一直問(wèn)，我的解釋他不太認(rèn)可。在看分析方驗(yàn)證時(shí)，提出系統(tǒng)適用性試驗(yàn)做的不合適，我倆交流了一陣子，我覺(jué)得他說(shuō)的有道理，就認(rèn)同他的觀點(diǎn)。
我在QC崗位上工作了21年，對(duì)FDA的CGMP檢查內(nèi)容還算熟悉，偶爾能用英語(yǔ)直接回答他的問(wèn)題，對(duì)他們的提出的建議能較快的回應(yīng)和認(rèn)可所以2名檢查員覺(jué)得QC實(shí)驗(yàn)室做的可以。QC實(shí)驗(yàn)室控制其實(shí)存在很多缺陷的，因?yàn)闄z查時(shí)間短，檢查員沒(méi)有時(shí)間檢查到，其實(shí)也是一種遺憾，失去了學(xué)習(xí)和提高的機(jī)會(huì)。
在末次會(huì)議上，2名審計(jì)人員對(duì)檢查中存在的問(wèn)題簡(jiǎn)明扼要地進(jìn)行了匯總。提到對(duì)CGMP的理解應(yīng)加強(qiáng)，防止污染和交叉污染是CGMP的核心內(nèi)容，文件和操作執(zhí)行應(yīng)一致，數(shù)據(jù)的真實(shí)性、取樣間和微生物檢測(cè)室存在的問(wèn)題，等回到美國(guó)后將這次的審計(jì)情況匯總后反饋給我們，我們整改后，2名檢察員還要回來(lái)合適評(píng)估整改情況。
2名審計(jì)人員非常專(zhuān)業(yè)、非常敬業(yè)，按照檢查表逐項(xiàng)檢查，當(dāng)有疑問(wèn)時(shí)會(huì)突然去現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。如果平時(shí)我們的準(zhǔn)備工作做的不好，光靠臨時(shí)抱佛腳肯定會(huì)不行的。通過(guò)和審計(jì)人員一問(wèn)一答或者進(jìn)行解釋溝通，也能學(xué)到一些東西的。另外，如果學(xué)習(xí)一些常用的英語(yǔ)口語(yǔ)和專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)，和審計(jì)人員溝通會(huì)更容易，老美大多很幽默的。
保持自信和微笑，會(huì)讓自己放松些，如果沒(méi)有做，只要是不是重大和主要缺陷，可以如實(shí)回答，老美也講持續(xù)改進(jìn)和提高的。
能通過(guò)審計(jì)固然重要，對(duì)自己負(fù)責(zé)的QC實(shí)驗(yàn)室控制體系客觀上存在哪些不足需要改進(jìn)和提高，才是最重要的！
臺(tái)上一分鐘臺(tái)下十年功。QC控制體系絕對(duì)不是靠幾個(gè)月的臨時(shí)突擊建成的，隨著FDA對(duì)中國(guó)藥企檢查力度的加大，需要我們做好日常工作，才不怕它是飛檢和例行檢查和認(rèn)證檢查。
因?yàn)閭�(gè)人QC水平有限，有的地方難免有不妥之處，請(qǐng)朋友們幫助指出，幫助我提高。僅供朋友們參考。
迎檢心得體會(huì)3
不知不覺(jué)中，我們已經(jīng)圓滿(mǎn)完成迎國(guó)檢工作，回顧近一年的迎國(guó)檢工作，不由得感慨萬(wàn)千。是呀，作為五年一次的全國(guó)公路干線檢查，它的重要性不言而喻，我們?yōu)橹冻隽硕嗌傩燎谂c汗水已無(wú)法考究。一路走來(lái)的點(diǎn)點(diǎn)滴滴，讓我難以忘懷，一幕幕的工作場(chǎng)景，仿佛就發(fā)生在昨天。
整個(gè)迎國(guó)檢工作，其實(shí)是一項(xiàng)龐大而系統(tǒng)的項(xiàng)目工程，包含各種基礎(chǔ)性工作，雖然原本很多基礎(chǔ)工作我們已經(jīng)做過(guò)，可為了符合檢查要求，我們重新對(duì)內(nèi)業(yè)資料進(jìn)行整理編組，對(duì)外業(yè)項(xiàng)目提高了工藝標(biāo)準(zhǔn)，因而增加了很大的工作量。但同事們都毫無(wú)怨言，因?yàn)榇蠹抑溃恳豁?xiàng)細(xì)致嚴(yán)格的工作流程，都關(guān)系著**高速公路的形象，每一位同事們都在為達(dá)到我省提出的"爭(zhēng)二保三"目標(biāo)而努力。
雖然迎國(guó)檢工作繁重而又辛苦，可在每一項(xiàng)工作完成之后，看著一份份整理好的資料、看著一座座粉刷一新的橋梁、看著一段段平整光潔的路面，心中卻又無(wú)比的欣慰。汗水不會(huì)白流，付出終有收獲，如今，我們已完成了迎國(guó)檢工作，同事們的臉上也都綻放出喜悅的笑容，而一路走來(lái)，我們每個(gè)人同樣也收獲了很多，資料整理更規(guī)范了、路面巡查更細(xì)致了、路況處理更及時(shí)了，各項(xiàng)工作能力得到顯著提高了。我想，這才是迎國(guó)檢工作的主要目的吧，迎國(guó)檢并不是一項(xiàng)表面工作，更不只是為了應(yīng)付檢查，而是為了讓我們的工作流程能夠更加規(guī)范、讓我們的工作效率得到提高、讓我們的服務(wù)意識(shí)得到增強(qiáng)。不管我們?cè)谧詈蟮氖軝z中獲得什么樣的成績(jī)，至少我們收獲了，我們提高了，我想，這也就足夠了！
整個(gè)迎國(guó)檢工作中，同事們也都不約而同的發(fā)生了變化，原本手頭上相對(duì)輕松的工作變得繁雜起來(lái)，每個(gè)人的手上的工作都有忙不完的工作，就連平時(shí)走路也由原來(lái)的慢步走變成了如今急匆匆的步伐，每個(gè)人都感受到了國(guó)檢帶給我們的壓力，但有壓力才有動(dòng)力，有了動(dòng)力才會(huì)更加努力。所有同事們都像一個(gè)大機(jī)器上的零件一樣開(kāi)始滿(mǎn)負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)起來(lái)。每天一次的部門(mén)國(guó)檢碰頭會(huì)，每周一次的國(guó)檢小組例會(huì)。每個(gè)人手上的工作進(jìn)度表，每個(gè)部門(mén)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)表，像緊箍咒般套在每個(gè)人的頭上。雖然忙，卻不能亂，由于事先已做了大量的準(zhǔn)備工作及基礎(chǔ)資料工作，因此每個(gè)人都知道自己該做些什么，各部門(mén)負(fù)責(zé)人相互協(xié)調(diào)，分管領(lǐng)導(dǎo)總體規(guī)劃，一切工作都按照預(yù)定計(jì)劃有序進(jìn)行。終于，我們就要看到勝利的曙光了，而這些成績(jī)跟我們每一名**高速人都是分不開(kāi)的……
也許他們都不是一名好丈夫，不能在妻子最需要的時(shí)候陪伴左右；也許他們也不是一位好母親，不能在孩子生病的時(shí)候守候在身旁。但他們的的確確是一名出色的高速人，為了肩上的`責(zé)任，為了崇高的事業(yè)，他們把對(duì)親人的愛(ài)深埋在心里，他們把對(duì)愛(ài)路護(hù)路的責(zé)任視如泰山！這是什么？這是一種舍小家顧大家的奉獻(xiàn)精神，這是一名**高速人盡忠職守的堅(jiān)定信念，這是一份**高速人光榮而神圣的職責(zé)所在。
有這樣的職工，還有什么任務(wù)不能完成？有這樣的精神，還有什么奇跡不能創(chuàng)造？而他們每一個(gè)人，都只是**高速人的縮影，他們每一個(gè)個(gè)體雖然渺小，但無(wú)數(shù)個(gè)他們卻鑄就了**高速事業(yè)的堅(jiān)強(qiáng)脊梁，有了這千千萬(wàn)萬(wàn)的高速人，相信我們一定能夠完成預(yù)定目標(biāo)，呈現(xiàn)出**高速人的風(fēng)采，而我們每一個(gè)人的努力，也必將讓**高速事業(yè)不斷創(chuàng)造出更加美好的明天！
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