藥品召回管理制度（精選10篇）

　　在當(dāng)今社會生活中，制度起到的作用越來越大，制度具有使我們知道，應(yīng)該做什么，不應(yīng)該做什么，懲惡揚善、維護公平的作用。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編為大家整理的藥品召回管理制度，希望能夠幫助到大家。

　　藥品召回管理制度 1

　　1、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：

　�、偎幤氛{(diào)配、發(fā)放錯誤。

　�、谝炎C實或高度懷疑藥品被污染。

　�、壑苿�、分裝不合格或分裝差錯。

　　④藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。

　�、菟幤繁O(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。

　�、抟堰^期失效的`藥品。

　　⑦生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。

　　2、藥品召回按其緊急程度分為兩級：

　　一級召回：

　　24小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。

　　二級召回：

　　一周內(nèi)召回藥庫。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級召回方式。召回藥品應(yīng)填報藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場所。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。

　　藥品召回管理制度 2

　　為了加強藥品使用安全的管理，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。

　　藥品召回：是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質(zhì)量原因不合格，或其他原因?qū)е虏灰伺R床使用，存在安全隱患的藥品召回過程的管理。

　　一、成立藥品召回管理小組

　　由分管藥學(xué)部門的院領(lǐng)導(dǎo)及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護理部、財務(wù)科負(fù)責(zé)人組成，分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)，院辦公室統(tǒng)一指揮安排，各部門根據(jù)具體分工負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時間內(nèi)完成藥品的召回工作。

　　各部門職責(zé)：

　　1、院辦公室負(fù)責(zé)藥品召回指令的批準(zhǔn)及藥品召回全過程指揮，負(fù)責(zé)藥品召回指令的發(fā)布和召回過程的控制。

　　2、藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回的具體實施，并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的.必要性；負(fù)責(zé)召回藥品的存放與管理工作，并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商通報；負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品召回報告及總結(jié)。

　　3、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床科室的藥品召回及開展后續(xù)診治工作。

　　4、護理部協(xié)同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續(xù)診治工作。

　　5、財務(wù)科負(fù)責(zé)召回藥品的貨款及帳務(wù)處理。

　　二、藥品召回的范疇

　　有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：

　　1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。

　　2、已證實或高度懷疑藥品被污染。

　　3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。

　　4、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品或存在安全隱患的。

　　5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。

　　6、已過期失效的藥品。

　　7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)而要求臨床停用的。

　　8、生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。

　　三、藥品召回分級

　　根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度分級

　　1、一級召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。

　　2、二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。

　　3、三級召回：使用該藥品一般不會引起健康損害，但出于其他原因需要收回的。

　　四、藥品召回的時限

　　1、一級召回應(yīng)在24小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

　　2、二級召回應(yīng)在48小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

　　3、三級召回應(yīng)在72小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

　　五、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容

　　1、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求；

　　2、藥品質(zhì)量是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)過程是否符合gmp規(guī)范要求，藥品經(jīng)營過程是否符合gsp規(guī)范要求；

　　3、藥品主要使用人群的及比例；

　　4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍；

　　5、其它可能影響用藥安全的因素。

　　六、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容：

　　1、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害；

　　2、對主要使用人群的危害影響；

　　3、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等；

　　4、危害的嚴(yán)重與緊急程度；

　　5、危害導(dǎo)致的后果。

　　七、藥品召回程序

　　當(dāng)有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時，醫(yī)院應(yīng)按規(guī)定確定召回等級，制定召回計劃并發(fā)放召回通告，按規(guī)定時限開展召回工作，規(guī)范處理召回藥品，及時整理藥品召回報告并按規(guī)定上報。

　　1、接到上級部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報，藥劑科應(yīng)及時通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫，妥善保管于指定場所，做好登記等待處理。

　　2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應(yīng)商履行藥品召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

　　3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止使用該藥品，通知藥品供應(yīng)商，必要時向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下：

　�、�、臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良事件后應(yīng)及時與藥劑科聯(lián)系。

　�、�、藥劑科派人到臨床科室察看情況，必要時封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品，對藥品不良事件進行初步分析、評價。

　�、�、如確定為不良反應(yīng)應(yīng)及時上報到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

　　④、如系藥品質(zhì)量問題引起的不良事件，藥劑科通知采購部門，由采購部門與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退藥事宜。

　　4、調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品應(yīng)緊急召回

　　①、在門診發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤，藥劑科應(yīng)該第一時間通知病人本人或家屬，了解病人是否使用和有無異常反應(yīng)，并囑其停止使用，要求返回醫(yī)院合理處理，做好差錯報告并登記。

　�、�、住院藥房發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤，藥劑科應(yīng)第一時間通知病區(qū)護士，了解病人是否使用和有無異常反應(yīng)，并囑其停止使用，由護士盡快把調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品返回藥房處理，做好差錯報告并登記。

　　八、其它要求

　　1、召回藥品應(yīng)填報藥品召回登記表，召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。

　　2、屬醫(yī)院工作人員責(zé)任問題導(dǎo)致藥品召回造成各項損失的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定追究相關(guān)人員責(zé)任。

　　藥品召回管理制度 3

　　1.目的：

　　為保障公眾用藥安全，規(guī)范藥品召回管理，切實履行藥品安全藥房第一責(zé)任人的職責(zé)。

　　2.依據(jù)：

　　《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》（局令第29號），制定本制度。

　　3.適用范圍：

　　本制度所稱藥品召回，是指藥房按照規(guī)定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。安全隱患藥品主要包括：研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當(dāng)造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品，且該藥品尚未被藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)為假藥或劣藥。但確認(rèn)前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實施藥品召回的，應(yīng)適用本制度。

　　4.職責(zé)：

　　質(zhì)管部、采購員、營業(yè)員對本制度的實施負(fù)責(zé)。

　　5.內(nèi)容：

　　5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后，應(yīng)當(dāng)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計劃要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。

　　5.2藥房因客戶投訴等市場流通藥品質(zhì)量信息或藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息收集中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　5.3藥房應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的`可溯源性。

　　5.4藥房應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，并提供有關(guān)資料，包括：銷售明細(xì)單、投訴記錄、養(yǎng)護記錄等。

　　5.5藥品監(jiān)督管理部門在責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過程中，要求經(jīng)營藥房立即停止銷售該藥品的，藥房將依照有關(guān)規(guī)定，立即停止銷售該藥品，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。

　　5.6經(jīng)市藥監(jiān)局對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進行審查、評價，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。藥房將積極采取有效措施，繼續(xù)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，發(fā)生重大情況將及時報告市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門。

　　5.7根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：

　　5.7.1一級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；

　　5.7.2二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；

　　5.7.3三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

　　5.8藥房在藥品召回過程中不履行職責(zé)的，將按照藥房相關(guān)紀(jì)律規(guī)定對部門負(fù)責(zé)人和具體責(zé)任人予以嚴(yán)肅處理。

　　5.9企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)解釋。

　　藥品召回管理制度 4

　　1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

　　2、藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(adr)報告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的`完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

　　(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關(guān)部門。

　　(2)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。

　　(3)質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。

　　(4)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估：

　　(1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。

　　(2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況確定，可以包括：

　　a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

　　b、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。

　　c、藥品儲存、運輸是否符合要求。

　　d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

　　e、其化可能影響藥品安全的因素。

　　(3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：

　　a、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

　　b、對主要使用人群的危害影響。

　　c、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　d、危害的嚴(yán)重與緊急程度。

　　e、危害導(dǎo)致的后果。

　　4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：

　　一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；

　　二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品；

　　三是確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品；

　　四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。

　　5、醫(yī)院在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。

　　6、醫(yī)院對召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進行評價，評價結(jié)果存檔備查。

　　藥品召回管理制度 5

　　建立藥品召回制度，規(guī)范藥品召回行為，保障藥品使用者的合法利益，減少醫(yī)療事故和糾紛，提高藥事服務(wù)質(zhì)量。

　　一、藥品召回：

　　指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量問題、事件，或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)高度懷疑工作質(zhì)量的問題、事件可能導(dǎo)致影響藥品質(zhì)量時，應(yīng)按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。

　　二、有下列情況發(fā)生的，必須召回藥品

　　1、調(diào)劑、發(fā)放錯誤。

　　2、有證據(jù)證實，或高度懷疑藥品被污染。

　　3、分裝不合格或分裝差錯。

　　4、在驗收、保管、養(yǎng)護、發(fā)放、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。

　　5、藥品使用者投訴并得到證實的不合格藥品。

　　6、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。

　　7、藥品監(jiān)督管理部門公告的假藥、劣藥。

　　8、藥品監(jiān)督管理部門要求召回的藥品。

　　9、臨床發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品按有關(guān)規(guī)定應(yīng)召回的。

　　10、已超過有效期的藥品。

　　11、生產(chǎn)商、供應(yīng)商要求召回的藥品。

　　三、藥品召回按其緊急程度，分為兩級

　　1、一級召回：24小時內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品，查找處方、病歷，盡可能找到用藥患者（家屬），通知其停止服藥，請求其協(xié)助送回或取回應(yīng)召回的藥品。

　　2、二級召回：一周內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品，有患者（家屬）要求退回藥品且符合規(guī)定時，收回藥品。

　　3、當(dāng)繼續(xù)使用被召回藥品將對治療或患者的健康造成不良影響時，應(yīng)采用一級召回的方式。當(dāng)使用被召回藥品不會對治療或患者的健康造成不良影響時，應(yīng)采用二級召回的方式。

　　4、當(dāng)需召回的情形發(fā)生時，由藥品質(zhì)量監(jiān)督小組決定召回藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、召回范圍、召回級別、藥品替換、主要執(zhí)行人員等。

　　5、質(zhì)量監(jiān)督小組成員負(fù)責(zé)藥品召回工作的.組織、協(xié)調(diào)、檢查和監(jiān)督。布置實施召回方案，監(jiān)督各部門執(zhí)行，決定或請示決定緊急事項的處理，保持與醫(yī)療部門、藥品行政監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商、供應(yīng)商的聯(lián)系，調(diào)查導(dǎo)致召回的原因。

　　6、各部門負(fù)責(zé)接收退回的藥品，統(tǒng)一、專人妥善保管，填寫《藥品退回登記本》。召回結(jié)束后，匯總為《藥品召回登記表》，報藥品質(zhì)量監(jiān)督小組。需向庫房退回領(lǐng)入藥品的，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理�！端幤氛倩氐怯洷怼返怯涰椖堪�括：報告部門、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量。

　　7、庫房負(fù)責(zé)接收各藥房撤架和患者（家屬）退回的藥品，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理手續(xù)并記錄，統(tǒng)一、專人妥善保管。召回結(jié)束后，匯總為《藥品召回記錄》，報藥品質(zhì)量監(jiān)督小組�！端幤氛倩赜涗洝讽椖堪�括：報告部門、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量、退回部門和數(shù)量、退回總量。

　　8、從患者（家屬）處召回的藥品按退、換藥處理。

　　9、藥品質(zhì)量監(jiān)督小組對情況進行分析、總結(jié)，編制《藥品召回報告》，報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。

　　10、由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會將結(jié)果通知各有關(guān)部門。

　　11、已發(fā)布的信息需要撤銷、更改、補充的，應(yīng)按相關(guān)信息的發(fā)布程序進行。

　　藥品召回管理制度 6

　　合理用藥應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，注意時間、劑量、藥物、給藥途徑和正確利用。

　　1、減少藥物種類、慎用新藥。如果同時服用5種藥以上，老人因不良反應(yīng)而跌倒的幾率會高很多。

　　2、說明書里的禁忌使用、慎用內(nèi)容，要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱，服用藥效比較強的藥要注意。如果服用了降壓藥、止疼藥、降糖藥、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥，一定要看看說明書，以防用藥后引起不良反應(yīng)而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發(fā)生低血糖的危險。一次低血糖的昏迷帶來的身體損傷，會消耗掉10年血糖穩(wěn)定的功勞。還應(yīng)注意容易引起便秘的藥，以防引發(fā)腦出血。此外，要注意易引起尿潴留的藥物，特別是老年男性前列腺疾病患病率越來越高，如果本身患有前列腺肥大，再用此類藥物，會帶來嚴(yán)重后果。

　　3、中西藥不能隨意混用。比如，很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時，還長期吃中藥，其實這是不科學(xué)的，最好請中醫(yī)辨證施治。

　　4、不隨意停藥、減藥或急于求成加大劑量，不隨便推薦別人用藥。比如，治療腦部疾病的'藥、失眠的藥，都是從小劑量開始。對于高血壓患者來說，不能驟然停藥，否則特別容易引發(fā)腦出血。

　　5、認(rèn)真記錄自己服用后發(fā)生過敏的、吃了沒效果的藥。比如磺胺過敏，一般間隔幾十年后仍會在身體同一部位發(fā)生不良反應(yīng)。

　　6、注意服藥時間，按時吃藥。一般他汀類的藥晚上吃效果比較好，降壓藥早晨吃效果比較好，以防夜間進入睡眠后血壓驟降。關(guān)于用藥時間，可定上鬧鈴或?qū)�時間寫在藥盒上。

　　7、給藥途徑要注意。有些藥不能掰開吃，有些藥不宜嚼碎吃。

　　8、藥品的保存。醫(yī)院藥品都有嚴(yán)格的儲藏條件，是冷凍保存，20℃以下，還是8℃以下都有嚴(yán)格要求。家庭儲備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習(xí)慣準(zhǔn)備一些硝酸甘油應(yīng)急，但時間盡量不要超過3個月。

　　9、用藥出現(xiàn)副作用應(yīng)及時告訴藥師，每次就診時，最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒。比如，如果正在服用抗凝血藥物，去拔牙、修牙時候，一定要告訴大夫，以防拔牙時出血過多。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應(yīng)告訴大夫。

　　藥品召回管理制度 7

　　1、藥房和庫房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，嚴(yán)禁帶火種，房外設(shè)置明顯的.防火標(biāo)志。

　　2、藥房的通道和出入口不準(zhǔn)堵塞，要保持通暢。

　　3、藥房內(nèi)嚴(yán)禁存放易燃易爆化學(xué)物品，貴重物品要與一般物品分開存儲，墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規(guī)范。

　　4、未經(jīng)許可，無關(guān)人員禁止進藥房，如工作需要，要經(jīng)藥房人員許可并帶領(lǐng)。

　　5、藥房內(nèi)嚴(yán)禁使用電熱器具，禁止亂拉臨時電源和照明線。

　　6、藥房禁止存放易燃物品。

　　7、藥房內(nèi)嚴(yán)禁一切明火，如需動火作業(yè)，必須辦理動火手續(xù)，并經(jīng)批準(zhǔn)方可動火，有專人看守。

　　8、藥房人員每天下班前進行一次防火檢查，切斷電源并應(yīng)熟悉消防器材的存放位置和使用方法。

　　9、定期進行安全檢查，維護保養(yǎng)消防器材。

　　藥品召回管理制度 8

　　1、按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況，劃分為片劑單價1．00元以上者，針劑5．00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。

　　2、貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。

　　3、凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。

　　4、統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳，并應(yīng)帳物相符。

　　5、自費藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。

　　6、貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報財務(wù)，予以報銷。

　　7、值班人員調(diào)配處方時，應(yīng)計價準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。

　　8、值班人員調(diào)配處方時，應(yīng)計價準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。

　　9、屬公費醫(yī)療的.患者，應(yīng)按公費醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。

　　10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。

　　11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。

　　12、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。

　　13、嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點一次，并認(rèn)真填寫盤點明細(xì)表，上報財務(wù)科。

　　14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補辦手續(xù)。

　　藥品召回管理制度 9

　　為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：

　　1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。

　　2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)的相關(guān)證照，不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品。

　　3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批確定。

　　4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進行采購。

　　5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的.品種，臨時急救藥品除外。新引進藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。

　　6、所購藥品應(yīng)及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續(xù)。

　　藥品召回管理制度 10

　　1.為合理控制藥品的使用管理，防止藥品的.過期失效，確保藥品的儲存養(yǎng)護質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。

　　2.藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。

　　3.未標(biāo)明有效期的藥品，入庫質(zhì)量驗收時應(yīng)判定為不合格藥品，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。

　　4.有效期不到6個月的藥品不得購進(緊急用藥除外)，不得驗收入庫。

　　5.藥品應(yīng)按批號進行儲存養(yǎng)護，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼或分開堆碼。不同批號藥品不得混放。

　　6.在藥品微機系統(tǒng)中設(shè)置藥品近效期查詢程序，對庫房所儲存藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控。為防止過期失效，各庫應(yīng)懸掛近效期藥品警示牌，由保管員對藥庫近效期不足6個月、各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人對本調(diào)劑室近效期不足3個月的藥品按月匯總，生成近效期藥品催銷表，分別傳遞至相關(guān)科室進行催銷。

　　7.及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品發(fā)出。對過期失效品種應(yīng)填寫過期失效/破損報告單，及時移入不合格品庫，每季列表上報進行報損處理。對于損失較大的品種，質(zhì)量管理小組應(yīng)查清原因，分析責(zé)任，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)；對于人為造成的損失，按照醫(yī)院獎罰制度進行處罰。

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