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醫(yī)用氧管理制度

時(shí)間:2024-09-20 20:36:51 制度 我要投稿

醫(yī)用氧管理制度

  在現(xiàn)在的社會(huì)生活中,接觸到制度的地方越來越多,制度具有合理性和合法性分配功能。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢?以下是小編整理的醫(yī)用氧管理制度,希望能夠幫助到大家。

醫(yī)用氧管理制度

醫(yī)用氧管理制度1

  為加強(qiáng)我院醫(yī)用氧及其氧氣瓶的安全管理,避免事故,確保臨床急救用氧氣的供應(yīng),及時(shí)、安全,預(yù)防氧氣瓶的流失,特制定本制度。

  一、醫(yī)用氧氣的使用管理規(guī)定:

  (一)根據(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定,醫(yī)用氧氣為急救用藥品,由藥劑科負(fù)責(zé)管理。

  (二)醫(yī)用氧氣瓶屬設(shè)備,為我院的固定資產(chǎn)。藥劑科對(duì)我院醫(yī)用氧氣瓶的安全負(fù)責(zé)。

  (三)醫(yī)用氧氣的'質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國國藥典》及相關(guān)規(guī)定,充裝壓力為12.5kpa/㎡。在臨床使用過程中,若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時(shí)報(bào)藥劑科妥善處理解決。

  (四)各用氧科室,根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧瓶基數(shù),每周一、五為藥劑科供養(yǎng)日,各科室護(hù)士長(zhǎng)、科主任,作好一周用氧計(jì)劃,用空氧瓶向藥劑科換取醫(yī)用氧氣瓶。

  (五)各相關(guān)科室對(duì)本科室的醫(yī)用氧的安全負(fù)責(zé)。藥劑科將對(duì)相關(guān)科室的鋼氧氣瓶定期或不定期清盤,發(fā)現(xiàn)遺失,由其科室負(fù)責(zé)賠償。氧氣瓶每只單價(jià)為壹仟元(1000.00元/只)。

  二、醫(yī)用氧氣的安全管理規(guī)定:

  (一)本品有強(qiáng)烈的助燃性氣體。嚴(yán)禁和油脂、煙火及其他易燃、易爆品接觸。

  (二)本品的貯藏或存放,必須遠(yuǎn)離火源,并有安全消防設(shè)施,如滅火器、砂桶等。

  (三)本品貯藏、使用、搬運(yùn)、存放嚴(yán)禁撞擊,以免發(fā)生爆炸。

醫(yī)用氧管理制度2

  為加強(qiáng)我院醫(yī)用氧管理,確保臨床急救用氧氣的供應(yīng),特制定本制度。

  一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中國藥典20xx版》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)用氧(包括液態(tài)氧和氣態(tài)氧)是用于人體缺氧的預(yù)防和治療藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照藥品相關(guān)要求進(jìn)行管理,藥劑科為管理職能部門、后勤部為日常維護(hù)部門。

  二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從具有合法資質(zhì)的單位購進(jìn)醫(yī)用氧。購買醫(yī)用氧時(shí),應(yīng)按規(guī)定索取相關(guān)證照、證件和合法的票據(jù),并對(duì)銷售人員和購進(jìn)藥品的渠道進(jìn)行審查確認(rèn)。

  購進(jìn)醫(yī)用氧時(shí),應(yīng)向供貨單位索取以下資質(zhì)證明文件并審核:

 。1)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品gmp認(rèn)證證書》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

  (2)簽訂有質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書;

 。3)加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人授權(quán)委托書原件。授權(quán)委托書應(yīng)載明受權(quán)銷售的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號(hào)碼;

  (4)銷售人員的.身份證復(fù)印件;

 。5)企業(yè)產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(含產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))復(fù)印件;

 。6)危險(xiǎn)貨物道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證復(fù)印件;

 。7)藥品銷售發(fā)票(隨貨同行)

  三、規(guī)范使用程序,采購人員向具有合法資質(zhì)的單位購進(jìn)。醫(yī)用氧到貨驗(yàn)收時(shí),由后勤醫(yī)用氧房保管人員與后勤工程維修人員共同驗(yàn)收,驗(yàn)收結(jié)束后在購進(jìn)記錄上雙簽字。

  四、購進(jìn)記錄必須真實(shí)、完整,其內(nèi)容包括:名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期、價(jià)格、發(fā)票號(hào)碼等內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過有效期一年以上。

  五、醫(yī)用氧是易燃易爆物品,為保證其在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用各環(huán)節(jié)的安全,必須專車運(yùn)輸,實(shí)施中心供氧。對(duì)醫(yī)用氧應(yīng)加強(qiáng)巡視,由后勤部派專人進(jìn)行日常維護(hù),并建立巡視記錄。

醫(yī)用氧管理制度3

  一、氧氣由采供中心負(fù)責(zé)全面管理,指定專人分管,做好收發(fā)、登記、儲(chǔ)運(yùn)等工作;

  二、氧氣庫房附近不得有明火,庫內(nèi)禁止吸煙及火種帶入;禁止混放易燃、易爆物品,氧氣瓶禁止接觸各種油類,及時(shí)做地高溫降溫、通風(fēng)等安全防爆措施,防止雷電或其它破壞,必須按規(guī)定配備消防器材;

  三、注意搬運(yùn)安全,要輕卸、輕放、防震、防倒、防撞擊、嚴(yán)禁拋、滑氧氣瓶。禁止氧氣瓶靠近火源。如發(fā)現(xiàn)漏氧、無帽、無安全圈應(yīng)及時(shí)送采供中心有關(guān)人員檢修,不得自行處理;

  四、使用科室應(yīng)有專人管理,按實(shí)際用量憑卡換氣,不得隨意借出院外,每天進(jìn)行清點(diǎn)、核對(duì),使用科室主任、護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)經(jīng)常對(duì)本科人員進(jìn)行安全使用氧氣的教育;

  五、對(duì)違反安全用氣規(guī)定者,視情節(jié)輕重給予罰款或行政處分,如造成嚴(yán)重后果者,視情節(jié)輕重追究其法律責(zé)任。

醫(yī)用氧管理制度4

 。ㄒ唬└鶕(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定,醫(yī)用氧氣為急救用藥品,由藥械科負(fù)責(zé)管理。

 。ǘ┽t(yī)用氧氣瓶屬設(shè)備,為我院的固定資產(chǎn)。藥械科對(duì)我院醫(yī)用氧氣瓶的安全負(fù)責(zé)。

  (三)醫(yī)用氧氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)規(guī)定,充裝壓力為12.5kpa/㎡。在臨床使用過程中,若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時(shí)報(bào)藥械科妥善處理解決。

 。ㄋ模┳≡翰浚鶕(jù)情況給予一定數(shù)量的氧瓶基數(shù),護(hù)士長(zhǎng)、科主任,作好一周用氧計(jì)劃,用空氧瓶向藥劑科換取醫(yī)用氧氣瓶。

 。ㄎ澹└飨嚓P(guān)科室對(duì)本科室的'醫(yī)用氧的安全負(fù)責(zé)。藥械科將對(duì)相關(guān)科室的鋼氧氣瓶定期或不定期清盤,發(fā)現(xiàn)遺失,由其科室負(fù)責(zé)賠償。

醫(yī)用氧管理制度5

  為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)用氧的管理,確保醫(yī)用氧氣的使用安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》、《醫(yī)用氧氣》國家標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)法律、法規(guī)要求,為確保臨床急救用氧氣的供應(yīng)及時(shí)、安全,預(yù)防氧氣瓶的流失,結(jié)合我院實(shí)際特制定本規(guī)定。

  1、醫(yī)用氧氣的使用管理規(guī)定:

  1.1根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定,醫(yī)用氧氣為急救用藥品,由藥劑科負(fù)責(zé)管理。

  1.2醫(yī)用氧氣瓶屬設(shè)備,為我院的固定資產(chǎn)。藥劑科對(duì)我院醫(yī)用氧氣瓶的安全負(fù)責(zé)。

  1.3購進(jìn)醫(yī)用氧氣必須做到票、帳、物相符,必須嚴(yán)格執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度,建立真實(shí)、完整的購進(jìn)記錄,驗(yàn)明合格證明和其它標(biāo)識(shí),凡不符合規(guī)定的,不得購進(jìn)和使用。

  1.4醫(yī)用氧氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)規(guī)定,充裝壓力為12.5kpa/m2。在臨床使用過程中,若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時(shí)報(bào)藥劑科妥善處理解決。

  1.5氧站的專職管理人員必須嚴(yán)格按照供氧系統(tǒng)說明書進(jìn)行操作。保證24小時(shí)不間斷的供氧,當(dāng)匯流排一路用完時(shí),應(yīng)及時(shí)將該路用完的氣瓶取下,更換新的`氣瓶。每天要定期觀察匯流排氧氣的壓力并認(rèn)真做好記錄,做好氧氣用量統(tǒng)計(jì)工作,每次更換氣瓶時(shí)應(yīng)將更換時(shí)間和數(shù)量做詳細(xì)記錄,并定期統(tǒng)計(jì)匯總。

  1.6無中心供氧科室,根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧瓶基數(shù),使用完畢及時(shí)用空氧瓶向藥劑科換取醫(yī)用氧氣瓶。

  1.7各相關(guān)科室對(duì)本科室的醫(yī)用氧的安全負(fù)責(zé)。藥劑科將對(duì)相關(guān)科室的鋼氧氣瓶定期或不定期清盤,發(fā)現(xiàn)遺失,由其科室負(fù)責(zé)賠償。

  2、醫(yī)用氧氣的安全管理規(guī)定:

  2.1氧氣為強(qiáng)烈的助燃性氣體。嚴(yán)禁和油脂、煙火及其他易燃、易爆品接觸。

  2.2氧氣的貯藏或存放,必須遠(yuǎn)離火源,氧站嚴(yán)禁煙火,站房外應(yīng)設(shè)禁火標(biāo)識(shí)。并有安全消防設(shè)施,如滅火器。

  2.3氧氣貯藏、使用、搬運(yùn)、存放嚴(yán)禁撞擊,以免發(fā)生爆炸。

  2.4氧站內(nèi)備用氣瓶和空氣瓶要分開放置,站內(nèi)絕對(duì)禁止使用電爐和電熱器等危險(xiǎn)物品。

醫(yī)用氧管理制度6

  第一章總則

  第一條為保障醫(yī)用氧艙的安全使用,規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理工作,根據(jù)《鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》及國務(wù)院賦予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門的職責(zé),制定本規(guī)定。

  第二條醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用、檢驗(yàn)、修理和改造必須符合本規(guī)定。

  第三條本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙是指:

  (一)醫(yī)療用空氣加壓艙和氧氣加壓艙;

  (二)兼作高壓氧治療用途的多功能載人壓力艙。

  本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙不包括飛行器、船舶、海洋上作業(yè)的載人壓力容器。

  第四條醫(yī)用氧艙包括:艙體,配套壓力容器,供、排氣系統(tǒng),供、排氧系統(tǒng),電氣系統(tǒng),空調(diào)系統(tǒng),消防系統(tǒng)及所屬的儀器,儀表和控制臺(tái)等。

  第五條地(市)級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)定的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

  第二章設(shè)計(jì)

  第六條醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)實(shí)行設(shè)計(jì)文件審批制度,由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局(以下簡(jiǎn)稱國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局)負(fù)責(zé)審批。

  申請(qǐng)醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)的單位,須將設(shè)計(jì)申請(qǐng)報(bào)告及設(shè)計(jì)文件(包括:艙體設(shè)計(jì)圖樣、計(jì)算書,各系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖樣)向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局提出。

  國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局委托認(rèn)可的機(jī)構(gòu),對(duì)醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)文件進(jìn)行審查。經(jīng)審查批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)文件,由審批部門在醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)總圖和各系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖樣上加蓋審批標(biāo)志。

  第七條醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)單位應(yīng)有專業(yè)配套和穩(wěn)定的設(shè)計(jì)隊(duì)伍,必備的設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)資料,完善的質(zhì)量保證體系和管理制度。

  第八條醫(yī)用氧艙的設(shè)計(jì)應(yīng)符合本規(guī)定的國家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

  第九條醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器的設(shè)計(jì)應(yīng)符合《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(以下簡(jiǎn)稱《容規(guī)》)及gb150《鋼制壓力容器》的有關(guān)規(guī)定。

  對(duì)超標(biāo)準(zhǔn)的大開孔、觀察窗、中間隔艙壁等特殊結(jié)構(gòu),可參照國內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì),沒有相應(yīng)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的,其設(shè)計(jì)應(yīng)由設(shè)計(jì)單位技術(shù)總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

  第十條醫(yī)用氧艙觀察窗、照明窗及艙體采用有機(jī)玻璃材料時(shí),材料的物理、力學(xué)性能和外觀質(zhì)量應(yīng)不低于gb7134《澆鑄型工業(yè)有機(jī)玻璃板材、棒材和管材》中i級(jí)品的要求。

  第十一條艙體內(nèi)部設(shè)置器物和裝飾材料的選用,應(yīng)符合bg12130《醫(yī)用高壓氧艙》的有關(guān)規(guī)定。

  第十二條供給醫(yī)用氧艙的氧氣應(yīng)為醫(yī)用氧氣,不得供給工業(yè)氧氣。

  醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的管路及管路上的閥件,應(yīng)采用銅質(zhì)或不銹鋼材料制成,其密封元件應(yīng)采用紫銅、聚四氟乙烯等難燃材料,不得采用鋁、尼龍等不耐燃材料和石棉制品。

  第十三條醫(yī)用氧艙供氣系統(tǒng)須配置空氣凈化裝置;壓縮空氣貯氣罐內(nèi)壁的防銹涂料須選用無毒型涂料;供氣系統(tǒng)管路應(yīng)采用無縫鋼管,密封元件不得采用石棉制品。

  第十四條醫(yī)用氧艙空氣和氧氣管路上的彎頭,不得采用直角對(duì)接焊形式。

  第十五條艙門門框與封頭連接的焊接接頭,應(yīng)采用全焊透的接頭型式;氧氣加壓艙封頭與法蘭連接的焊接接頭,焊后應(yīng)進(jìn)行消除應(yīng)力熱處理。

  第十六條艙體的a、b類焊縫,應(yīng)按jb4730《壓力容器無損檢測(cè)》的要求進(jìn)行100%的射線探傷,照相質(zhì)量不低于ab級(jí),焊縫質(zhì)量不低于ⅲ級(jí)。

  中間隔艙壁與艙體間的角焊縫,門框、觀察窗、遞物筒與艙體之間(大開口處)的角焊縫,應(yīng)按fb4730要求進(jìn)行100%的表面檢測(cè),并應(yīng)符合該標(biāo)準(zhǔn)要求。

  第十七條電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合以下要求:

 。ㄒ唬┛刂婆_(tái)及艙內(nèi)的電氣設(shè)備的通用安全要求應(yīng)符合gb9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備》第一部分'安全通用要求'中的有關(guān)規(guī)定。

 。ǘ┽t(yī)用氧艙艙內(nèi)的電氣設(shè)備,其工作電壓不得大于24v。

 。ㄈ┭鯕饧訅号摰呐搩(nèi)電線應(yīng)采用暗裝形式,艙內(nèi)除通訊及信號(hào)傳感元件外,不得設(shè)置任何電器,艙內(nèi)必須設(shè)有人體靜電接地裝置(嬰兒艙可除外)。

 。ㄋ模┒嗳伺撆搩(nèi)電線應(yīng)帶有金屬保護(hù)套管,其敷設(shè)應(yīng)便于檢修;艙內(nèi)所有電線接頭及電器元件與導(dǎo)線的連接必須采用焊接連接,并應(yīng)裹以絕緣材料,各接頭位置應(yīng)相互錯(cuò)開。

  (五)醫(yī)用氧艙照明必須采用外照明。

 。┡搩(nèi)空調(diào)裝置的電機(jī)及控制裝置必須設(shè)置在艙外。

 。ㄆ撸┽t(yī)用氧艙艙內(nèi)不得裝設(shè)熔斷器、繼電器、轉(zhuǎn)換開關(guān)、鎮(zhèn)流器和電氣、動(dòng)力控制器等可能產(chǎn)生電火花的電器元件。若因治療需要進(jìn)艙的電器,必須選用能夠承受艙壓的電器,并應(yīng)在艙外配備電流過載保護(hù)裝置。

 。ò耍┽t(yī)用氧艙電器系統(tǒng)的其它要求應(yīng)符合gb12130的有關(guān)規(guī)定。

  第十八條多人艙內(nèi)須設(shè)有消防設(shè)施。大型醫(yī)用氧艙宜設(shè)置水噴淋消防裝置和應(yīng)急呼吸裝置;中、小型艙可采用上述或其它有效救護(hù)裝置。

  第十九條采用空氣加壓和氧氣加壓的醫(yī)用氧艙,其控制臺(tái)上均應(yīng)配置監(jiān)測(cè)艙內(nèi)氧濃度的測(cè)氧儀和氧濃度超標(biāo)報(bào)警裝置?諝饧訅号摐y(cè)氧儀的配置要求應(yīng)符合gb12130有關(guān)規(guī)定。

  第二十條空氣加壓艙的人均艙容應(yīng)符合gb12130的規(guī)定。

  第二十一條安全附件的裝設(shè)應(yīng)符合以下要求:

 。ㄒ唬┽t(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器上必須裝設(shè)安全閥、壓力表等安全附件,裝設(shè)安全附件的要求應(yīng)符合《容規(guī)》和gb12130的有關(guān)規(guī)定。

 。ǘ┒嗳酸t(yī)用氧艙艙體上的安全閥應(yīng)選用帶扳手的彈簧直接載荷式安全閥。

 。ㄈ┽t(yī)用氧艙艙體上不得裝設(shè)爆破片。

 。ㄋ模┛諝饧訅号搼(yīng)設(shè)置緊急泄壓裝置,泄壓裝置須符合gb12130的有關(guān)規(guī)定。

 。ㄎ澹┽t(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的高壓閥門須選用漸開式。

  第二十二條醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)資料應(yīng)包括:醫(yī)用氧艙總布置圖,艙體及配套壓力容器結(jié)構(gòu)總圖,電氣系統(tǒng)原理圖,電氣接線圖,配電網(wǎng)絡(luò)圖,供、排氧系統(tǒng)和供、排氣系統(tǒng)流程圖,各系統(tǒng)制造安裝的技術(shù)要求和醫(yī)用氧艙使用說明書等。醫(yī)用氧艙的艙體、各系統(tǒng)總圖和配套壓力容器圖樣上均應(yīng)有設(shè)計(jì)審批標(biāo)志。

  第三章制造與安裝

  第二十三條醫(yī)用氧艙制造單位,應(yīng)向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出醫(yī)用氧艙制造資格申請(qǐng),取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《ar5級(jí)壓力容器制造許可證》(即醫(yī)用氧艙制造許可證)后,才能從事醫(yī)用氧艙制造。

  醫(yī)用氧艙的安裝應(yīng)由該醫(yī)用氧艙的制造單位進(jìn)行。

  對(duì)醫(yī)用氧艙制造單位的資格審查,由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同組織或由認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

  第二十四條醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)有健全的醫(yī)用氧艙制造質(zhì)量保證體系和管理制度,有與制造醫(yī)用氧艙相適應(yīng)的技術(shù)力量、設(shè)備、工裝和檢測(cè)手段。

  第二十五條醫(yī)用氧艙的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合本規(guī)定和gb12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  第二十六條醫(yī)用氧艙在制造和安裝過程中,對(duì)涉及醫(yī)用氧艙安全的項(xiàng)目,須進(jìn)行產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)(以下簡(jiǎn)稱監(jiān)檢)。

  制造過程的監(jiān)檢,由醫(yī)用氧艙制造單位所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門授權(quán)有相應(yīng)檢驗(yàn)資格的單位進(jìn)行。

  醫(yī)用氧艙安裝過程的監(jiān)檢(只限多人艙),由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)授權(quán)有相應(yīng)檢驗(yàn)資格的單位進(jìn)行。

  第二十七條制造(含安裝,下同)過程中,更改或代用醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器主要受壓元件的材料,醫(yī)用氧艙系統(tǒng)中主要設(shè)備、儀表,必須取得原設(shè)計(jì)單位的同意,并附修改通知單。

  第二十八條從事醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器及管路焊接的焊工,必須按《鍋爐壓力容器焊工考試規(guī)則》進(jìn)行培訓(xùn)、考試,并取得合格證后,方可從事相應(yīng)的焊按工作;從事醫(yī)用氧艙電器安裝的人員應(yīng)取得《特種作業(yè)人員操作證》,才能從事相應(yīng)的工作。

  第二十九條醫(yī)用氧艙所配用的安全附件及主要儀表、儀器等,必須具有產(chǎn)品合格證和使用說明書。

  第三十條醫(yī)用拉艙供、排氧和供、排氣系統(tǒng)的管路應(yīng)按gbj235《工業(yè)管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》的要求進(jìn)行清洗和吹掃。供氧系統(tǒng)的氧氣管路須按gbj235的要求進(jìn)行脫脂處理。醫(yī)用氧艙所有管路均應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)要求,進(jìn)行標(biāo)記涂裝。

  第三十一條供氧系統(tǒng)及艙室總體的氣密性試驗(yàn)方法和合格指標(biāo)應(yīng)符合gb12130的有關(guān)要求。

  第三十二條醫(yī)用氧艙制造單位在安裝醫(yī)用氧艙前,應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地(市)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)鍋爐壓力容器監(jiān)察局安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)申報(bào)安裝,并應(yīng)出示以下資料:

  (一)ar5級(jí)壓力容器制造許可證(存檔件原件);

 。ǘ┙(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的,醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審核批準(zhǔn)文件(可用復(fù)印件);

 。ㄈ┽t(yī)用氧艙總體布置圖。

  第三十三條醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)對(duì)所制造醫(yī)用氧艙的'質(zhì)量負(fù)責(zé)。醫(yī)用氧艙制造工作完成后,應(yīng)進(jìn)行交收檢驗(yàn),并應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位提供以下資料:

  (一)《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書》,內(nèi)容包括:艙體和配套壓力容器的合格證書和質(zhì)量證明書(應(yīng)符合《容規(guī)》的有關(guān)規(guī)定)醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢驗(yàn)、調(diào)試的報(bào)告,醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證;

 。ǘ┽t(yī)用氧艙使用說明書。

 。ㄈ┽t(yī)用氧艙竣工圖,包括:醫(yī)用氧艙總體布置圖,艙體及配套壓力容器總圖,供氧、供氧系統(tǒng)流程圖,電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖;單人醫(yī)用氧艙可只提供艙體竣工圖。

 。ㄋ模┍O(jiān)檢單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)證書》。

  第三十四條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)根據(jù)本規(guī)定及gb12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)醫(yī)用氧艙(單人醫(yī)用氧艙除外)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收工作應(yīng)有使用單位所在地的地(市)級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門的代表參加,并應(yīng)聘請(qǐng)醫(yī)療、制造、檢驗(yàn)等方面的專家參加。驗(yàn)收后應(yīng)出具醫(yī)用氧艙驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

  第四章使用與管理

  第三十五條取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》者,方可開展醫(yī)用氧艙醫(yī)療業(yè)務(wù)。

  第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置醫(yī)用氧艙前,必須向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的地(市)級(jí)衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置申請(qǐng),進(jìn)行設(shè)置審核,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),并頒發(fā)《醫(yī)用氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書》(附件一)。

  第三十七條使用單位必須向取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)《ar5級(jí)壓力容器制造許可證》(即醫(yī)用氧艙制造許可證)的單位購買醫(yī)用氧艙。

  第三十八條進(jìn)口醫(yī)用氧艙時(shí),國外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實(shí)施辦法》有關(guān)規(guī)定,蝥國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)其進(jìn)行的進(jìn)口壓力容器安全質(zhì)量許可;醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按《中華人民共和國進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求進(jìn)行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn),產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于本規(guī)定和gb12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  第三十九條醫(yī)用氧艙投入使用前,使用單位應(yīng)持本規(guī)定第三十六條規(guī)定的省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)和氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書》、第三十三條規(guī)定的有關(guān)資料和第三十四條規(guī)定的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,到所在地的地(市)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理使用登記手續(xù),并領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》(附件二)。地(市)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門,對(duì)已登記的醫(yī)用氧艙應(yīng)填寫《醫(yī)用氧艙備案表》(附件三),并及時(shí)報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門備案;同時(shí)抄送地(市)級(jí)衛(wèi)生行政部門。

  第四十條辦理醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓或過戶手續(xù)的,原醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)持《醫(yī)用氧艙使用證》向原登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理注銷手續(xù)。原使用單位應(yīng)將本規(guī)定第三十三條中規(guī)定的醫(yī)用氧艙資料,移交給接受醫(yī)用氧艙的單位。接受醫(yī)用氧艙的單位應(yīng)按本規(guī)定第三十六條辦理醫(yī)用氧艙設(shè)置審核手續(xù);醫(yī)用氧艙的安裝、驗(yàn)收等應(yīng)符合本規(guī)定的有關(guān)要求。

  第四十一條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)執(zhí)行醫(yī)護(hù)人員三級(jí)負(fù)責(zé)制。

  第四十二條單、雙人醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員,負(fù)責(zé)醫(yī)用氧艙日常維護(hù)保養(yǎng);多人醫(yī)用氧艙的使用單位應(yīng)配備具有中專或相當(dāng)于中專以上學(xué)歷機(jī)電專業(yè)水平的醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員,負(fù)責(zé)醫(yī)用氧艙日常維護(hù)保養(yǎng)。

  第四十三條醫(yī)用氧艙操作人中必須經(jīng)衛(wèi)生部指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)和考核,取得相應(yīng)資格證書后,方可上崗操作;醫(yī)用氧艙維護(hù)管理人員必須經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局認(rèn)可的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、并取得資格證后,方可上崗工作。

  第四十四條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備滿足日常維護(hù)保養(yǎng)需要的專用維修器材、工具和物料。

  第四十五條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)結(jié)合本單位情況,制定醫(yī)用氧艙安全管理、安全操作和崗位責(zé)任等制度。

  第四十六條醫(yī)用氧艙使用單位必須制定緊急情況時(shí)的處理措施和方案,并應(yīng)定期(至少每6個(gè)月一次)進(jìn)行演練。

  第四十七條醫(yī)用氧艙使用單位須向進(jìn)艙人員進(jìn)行安全教育,進(jìn)艙人員不得攜帶火種和易燃、易爆物品,不得穿戴能產(chǎn)生靜電的服裝、鞋、帽。嚴(yán)禁沾染油脂的物品置于艙內(nèi)。

  第四十八條空氣加壓艙艙內(nèi)氧濃度必須控制在25%以下;超過時(shí)必須進(jìn)行置換,置換3分鐘后如達(dá)不到要求,應(yīng)立即停止使用,并采取相應(yīng)處理措施。

  第四十九條醫(yī)用氧艙使用單位不得自行改變艙體結(jié)構(gòu)、供(排)氧系統(tǒng)和供(排)氣系統(tǒng);也不得自行改變?cè)O(shè)計(jì)的醫(yī)用氧艙加壓介質(zhì)和增加艙內(nèi)吸氧面罩。

  第五章定期檢驗(yàn)和維護(hù)

  第五十條從事醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)的單位,應(yīng)經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)稱認(rèn)可檢驗(yàn)單位);從事醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)的人員,應(yīng)經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)考核,并取得相應(yīng)項(xiàng)目檢驗(yàn)資格證書。

  第五十一條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)按規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn),并應(yīng)提前2個(gè)月向認(rèn)可檢驗(yàn)單位提出申報(bào)。醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)分為一年期和三年期。

  第五十二條一年期定期檢驗(yàn)包括以下內(nèi)容:

 。ㄒ唬┌踩y和壓力表的校驗(yàn);

  (二)測(cè)氧儀的工作可靠性;

 。ㄈ┭鯘舛瘸瑯(biāo)報(bào)警裝置靈敏、可靠性;

  (四)管路常開(或常閉)閥的動(dòng)作情況;

 。ㄎ澹⿷(yīng)急排放閥動(dòng)作情況;

 。┳詣(dòng)操作系統(tǒng)的手操機(jī)構(gòu)動(dòng)作情況;

 。ㄆ撸⿷(yīng)急電源及應(yīng)急照明系統(tǒng)完好情況;

 。ò耍┛諝膺^濾器濾材;

 。ň牛y(cè)試艙體與接地裝置的連接情況及接地裝置地電阻。

 。ㄊ╇姎庠O(shè)備接線情況;

 。ㄊ唬┕┭、供氣系統(tǒng)完好情況;

  (十二)艙門及遞物筒密封圈是否老化(失效);

  (十三)觀察窗和照明窗有機(jī)玻璃的狀況(發(fā)現(xiàn)有老化銀紋,或醫(yī)用氧艙升壓次數(shù)達(dá)到5000次,或使用時(shí)間達(dá)到10年的,應(yīng)及時(shí)更換);

 。ㄊ模┢渌杈S護(hù)的設(shè)備按使用說明書的規(guī)定進(jìn)行檢查。

  第五十三條三年期定期檢驗(yàn)包括以下內(nèi)容:

  (一)一年期的定期檢驗(yàn)內(nèi)容;

 。ǘ┌础对谟脡毫θ萜鳈z驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定的檢驗(yàn)周期和內(nèi)容,對(duì)配套壓力容器進(jìn)行檢驗(yàn);

  (三)對(duì)未配置饋電隔離變壓器的醫(yī)用氧艙,按gb12130的規(guī)定,檢查電源輸入端與艙體之間的絕緣情況;

  (四)消防和應(yīng)急呼吸裝置(如設(shè)置)。

  第五十四條本規(guī)定中的一年期定期檢驗(yàn),可由醫(yī)用氧艙使用單位取得醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)資格的人員進(jìn)行,也可由認(rèn)可檢驗(yàn)單位進(jìn)行;三年期定期檢驗(yàn)必須由認(rèn)可檢驗(yàn)單位進(jìn)行(嬰兒醫(yī)用氧艙除外)。

  第五十五條醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)單位應(yīng)對(duì)其檢驗(yàn)質(zhì)量和檢驗(yàn)結(jié)論負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)工作完成后,應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)報(bào)告》(附件四),并報(bào)醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地(市)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。

  地(市)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門,每年應(yīng)將本地區(qū)醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗(yàn)情況填入《醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗(yàn)結(jié)果匯總表》(附件五),報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門;省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門匯總本省情況后,報(bào)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

  第五十六條醫(yī)用氧艙修理、改造單位,應(yīng)取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《ar5級(jí)壓力容器制造許可證》。

  修理、改造單位應(yīng)對(duì)所修理、改造的醫(yī)用氧艙質(zhì)量負(fù)責(zé),修理、改造的項(xiàng)目應(yīng)符合本規(guī)定和gb12130或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。修理、改造工作完成后,應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙修理、改造報(bào)告》,報(bào)醫(yī)用氧艙使用單位及其所在地的地(市)級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。

  第五十七條經(jīng)檢驗(yàn)判廢的醫(yī)用氧艙,檢驗(yàn)單位應(yīng)向使用單位出具醫(yī)用氧艙判廢報(bào)告,同時(shí)報(bào)送辦理該醫(yī)用氧艙使用登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門,由該機(jī)構(gòu)注銷醫(yī)用氧艙使用證。

  醫(yī)用氧艙使用單位,不得將已判廢的醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓其他單位用作醫(yī)療。

  第五十八條停用時(shí)間超過6個(gè)月(不包括修理改造時(shí)間)的醫(yī)用氧艙,投入使用前應(yīng)由認(rèn)可檢驗(yàn)單位按本規(guī)定第五十二條的內(nèi)容進(jìn)行檢驗(yàn),符合要求的,方可使用。

  第六章罰則

  第五十九條醫(yī)用氧艙制造單位,采用未經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批的醫(yī)用氧艙設(shè)計(jì)圖樣的,責(zé)令其停止制造,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款。

  第六十條未取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《ar5級(jí)壓力容器制造許可證》,從事醫(yī)用氧艙制造或安裝、修理、改造的,責(zé)令其改正,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款,所制造的醫(yī)用氧艙不得使用。

  第六十一條醫(yī)用氧艙制造單位有下列情況之一的,責(zé)令其限期改正,逾期未改的,可處以10000元以下的罰款:

 。ㄒ唬┪唇(jīng)設(shè)計(jì)單位同意而改換受壓元件或材料的;

 。ǘ┪窗匆(guī)定對(duì)所制造的醫(yī)用氧艙進(jìn)行交收檢驗(yàn)的;

 。ㄈ┪窗匆(guī)定向使用單位提供相應(yīng)資料的。

  第六十二條銷售不符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用氧艙,由發(fā)證部門責(zé)令其限期改正。逾期未改的,可吊銷其制造許可證。

  第六十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),擅自購置、使用醫(yī)用氧艙的,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其改正。并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款。

  第六十四條醫(yī)用氧艙使用單位有下列情況之一的,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門按各自職責(zé),責(zé)令其改正,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款:

  (一)未按本規(guī)定第三十七條的要求,向未取得ar5級(jí)壓力容器制造許可證》的單位購買醫(yī)用氧艙的;

 。ǘ┪窗幢疽(guī)定第三十九條規(guī)定辦理使用登記手續(xù)的;

 。ㄈ┪窗幢疽(guī)定第五十一條規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)的。

  屬本條第一款情況的,除對(duì)其進(jìn)行罰款處理外,所購置的醫(yī)用氧艙不得使用。

  第六十五條醫(yī)用氧艙檢驗(yàn)單位未按本規(guī)定的要求對(duì)醫(yī)用氧艙制造、安裝進(jìn)行監(jiān)檢或?qū)υ谟冕t(yī)用氧艙進(jìn)行定期檢驗(yàn)的,責(zé)令改正,并可處以10000元以下的罰款。

  檢驗(yàn)單位因檢驗(yàn)工作質(zhì)量造成醫(yī)用氧艙工作不正;虺霈F(xiàn)事故造成損失的,應(yīng)依法賠償其經(jīng)濟(jì)損失。

  第六十六條本章規(guī)定的行政處罰,除第六十三條、第六十四條外,均由地、市級(jí)以上(含地、市級(jí))質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門執(zhí)行。

  第七章附則

  第六十六條本規(guī)定由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同解釋。

  第六十七條本規(guī)定自20xx年1月1日起施行。

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