醫(yī)療技術管理制度
在發(fā)展不斷提速的社會中，接觸到制度的地方越來越多，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。相信很多朋友都對擬定制度感到非�？鄲腊�，下面是小編整理的醫(yī)療技術管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療技術管理制度1
按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的相關規(guī)定，為切實落實文件精神，做好醫(yī)療技術臨床應用準入和分類管理的組織實施工作，經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會討論，制定本規(guī)定:
一、醫(yī)療技術分為三類:
第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，各科室通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第一類醫(yī)療技術臨床應用由各科室根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需向市衛(wèi)生局申報的醫(yī)療技術。第二類醫(yī)療技術目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布，各相關科室及時組織申報。
第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的'醫(yī)療技術:
1.涉及重大倫理問題；
2.高風險；
3.安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；
4.需要使用稀缺資源；
5.衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術目錄；省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術目錄并報衛(wèi)生部備案；第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
醫(yī)院學術委員會負責第三類醫(yī)療技術臨床應用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務科負責醫(yī)療技術臨床應用的組織實施和管理。第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前均需報醫(yī)務科，醫(yī)務科進行組織并報衛(wèi)生局進行第三方醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核�？剖覒斪詼视栝_展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi)，每年向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等，醫(yī)務科建立醫(yī)療技術檔案，定期對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫(yī)務科定期向衛(wèi)生局報告。
二、各臨床科室在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向醫(yī)務科報告:
1.該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
2.從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；
3.發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果；
4.該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
5.該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷；
6.該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切；
7.省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
三、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核:
1.與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的；
2.該項醫(yī)療技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；
3.準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的；
4.該項醫(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。
醫(yī)療技術管理制度2
按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的相關規(guī)定，為切實落實文件精神，做好醫(yī)療技術臨床應用準入和分類管理的組織實施工作，特制定本規(guī)定。
一、醫(yī)療技術分為三類：
第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術。
第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：
1、涉及重倫理問題;
2、高風險;
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術目錄;省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
二、醫(yī)療技術臨床應用準入程序
醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術員會負責醫(yī)療技術臨床應用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務科負責醫(yī)療技術臨床應用的組織實施和管理。第一類醫(yī)療技術臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用審核申請書》，第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《江西省醫(yī)療技術臨床應用審核申請書》。審核內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;
(二)開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案;
(三)該項醫(yī)療技術的基本概況，包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良應、技術路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;
(四)開展該項醫(yī)療技術具備的條件，包括主要技術人員的'執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;
(五)醫(yī)院醫(yī)學倫理審查報告;
(六)其他需要說明的問題。
醫(yī)務科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術員會討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療技術報南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術報省衛(wèi)生廳進行第三方醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。
各科室應當自準予開展新的`醫(yī)療技術之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用情況報告》，向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應、隨數(shù)等，醫(yī)務科建立醫(yī)療技術檔案，定期對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫(yī)務科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術臨床應用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向醫(yī)務科報告：
1、該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2、從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用;
3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;
4、該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5、該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;
6、該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核：
1、與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的;
2、該項醫(yī)療技術墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3、準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的;
4、該項醫(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。
五、醫(yī)院開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。
六、醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術臨床應用的能力技術審核，由醫(yī)務科組織實施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準，醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術的，由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
醫(yī)療技術管理制度3
1.當新技術、新項目的技術力量、設備、設施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術的安全和質(zhì)量
1.1時，應當及時向醫(yī)務科報告，必要時中止此項技術；按規(guī)定進行評估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。
1.2科主任應對新開展技術開展過程中各個關鍵環(huán)節(jié)進行風險預測與評估，一旦意外發(fā)生，應積極采取相應措施，并及時報告醫(yī)務科。
1.3新技術的臨床應用，必須符合倫理道德規(guī)范，在應用過程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護患者安全。
1.4醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術，鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性存在問題的新技術。
1.5特別規(guī)定
1.5.1屬緊急救治病人的一般新醫(yī)療技術業(yè)務，可直接先報告科主任，同意后方可實施，事后到醫(yī)務科備案。
1.5.2對違反本制度者，予以暫時離崗學習1~3個月，并在相關制度考核合格后重新上崗。
2.醫(yī)療技術實行分類、分級管理
2.1醫(yī)療技術分為三類:
2.1.1第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。
2.1.2第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。
2.1.3第三類醫(yī)療技術是指具涉及重大倫理問題；高風險；安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；需要使用稀缺資源；衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。
2.2醫(yī)療技術分級管理:
2.2.1第三類醫(yī)療技術的臨床應用管理工作由衛(wèi)生部負責。
2.2.2第二類醫(yī)療技術臨床應用管理工作由省級衛(wèi)生行政部門負責。
2.2.3第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
2.3醫(yī)院現(xiàn)已通過的第二類醫(yī)療技術為'臨床基因擴增檢驗技術'。
2.4院內(nèi)開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目，禁止在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術。
2.5醫(yī)療技術臨床應用能力審核
2.5.1第三類醫(yī)療技術首次應用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查
2.5.2第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前實行第三方技術審核制度
2.5.3對醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術臨床應用的能力技術審核。
2.6第二、三類醫(yī)療技術審核機構(gòu)應當符合以下條件:
2.6.1有健全的組織機構(gòu)和完善的管理體系；
2.6.2在醫(yī)學專業(yè)領域具有權(quán)威性；
2.6.3學術作風科學、嚴謹、規(guī)范；
2.6.4省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
2.7醫(yī)療技術審核機構(gòu)專家?guī)斐蓡T應當由醫(yī)學、法學、倫理學、管理學等方面的人員組成，并符合下列條件:
2.7.1熟悉、掌握有關法律、法規(guī)和規(guī)章；
2.7.2健康狀況能夠勝任評價工作；
2.7.3省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件；
2.7.4技術審核機構(gòu)聘請上述人員進入專家?guī)炜梢圆皇苄姓䥇^(qū)域限制。
2.8開展第二、三類醫(yī)療技術應當向相應的技術審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。符合下列條件的`本院可以向技術審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請:
2.8.1該項醫(yī)療技術符合相應衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃；
2.8.2有衛(wèi)生行政部門批準的相應診療科目；
2.8.3有在本機構(gòu)注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術臨床應用的主要專業(yè)技術人員；
2.8.4有與開展該項醫(yī)療技術相適應的設備、設施和其他輔助條件；
2.8.5該項醫(yī)療技術通過本機構(gòu)醫(yī)學倫理審查；
2.8.6完成相應的臨床試驗研究，有安全、有效的結(jié)果；
2.8.7近5年相關業(yè)務無不良記錄；
2.8.8有與該項醫(yī)療技術相關的管理制度和質(zhì)量保障措施；
2.8.9省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
2.9申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核時，應當提交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告，內(nèi)容包括:
2.9.1醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況；
2.9.2開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案；
2.9.3該項醫(yī)療技術的基本概況，包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等；
2.9.4開展該項醫(yī)療技術具備的條件，包括主要技術人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案；
2.9.5本機構(gòu)醫(yī)學倫理審查報告；
2.9.6其他需要說明的問題。
2.10有下列情形之一的，不得向技術審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請:
2.10.1申請的醫(yī)療技術是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的；
2.10.2申請的醫(yī)療技術未列入相應目錄的；
2.10.3申請的醫(yī)療技術距上次同一醫(yī)療技術未通過臨床應用能力技術審核時間未滿12個月的；
2.10.4省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
2.11自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。
2.11.1在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告:
2.11.2該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
2.11.3從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；
2.11.4發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果；
2.11.5該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
2.11.6該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷；
2.11.7該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切；
2.11.8省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
2.12應當報請批準其臨床應用該項醫(yī)療技術的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核:
2.12.1與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的；
2.12.2該項醫(yī)療技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；
2.12.31年內(nèi)未在臨床應用的；
醫(yī)療技術管理制度4
一、為加強醫(yī)療技術管理，促進衛(wèi)生科技進步，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等國家有關法律法規(guī)，結(jié)合我院實際情況，制定本醫(yī)療技術準入管理制度
二、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，均應嚴格遵守本準入管理制度。
三、新醫(yī)療技術分為以下三類
1、探索使用技術，指醫(yī)療機構(gòu)引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術。
2、限制度使用技術(高難、高新技術)，指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫(yī)療技術。
3、一般診療技術，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術，鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。
五、醫(yī)院由醫(yī)務處牽頭成立醫(yī)院新技術管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術管理小組(由科室主任及專家3-5人組成)，全面負責新技術項目的理論和技術論證，并提供權(quán)威性的評價。包括:提出醫(yī)療技術準入政策建議；提出限制度使用技術項目的建議及相關的.技術規(guī)范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術評估，并出具評估報告；對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術準入有關的咨詢工作。
六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術的臨床準入管理制度，凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術條件、人員和設施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫'新技術、新項目申請表'交醫(yī)務處審核和集體評估。
醫(yī)療技術管理制度5
一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時,按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的要求,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》,全面加強技術質(zhì)量管理。
二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術質(zhì)量管理組織,適當安排兼職人員負責技術質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標、計劃、指標、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價及反饋信息,定期向上級報告。
三、加強分析前的質(zhì)量控制,確保標本質(zhì)量,制訂并嚴格執(zhí)行標本送檢與接收制度,對不符合要求的標本應重新采集。對不能立即檢驗的標本,應按要求妥善保管。
四、制訂并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目標準操作規(guī)程和檢驗儀器的標準操作及維護規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關規(guī)定。
五、檢驗科各專業(yè)實驗室應建立實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴格執(zhí)行,如實記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時,應當及時查找原因,采取糾正措施,并做好相關記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價活動,努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制,實驗室有專人負責檢驗結(jié)果的審核和檢驗報告的.簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果與臨床不符合或可疑時,主動與臨床科室聯(lián)系。
七、加強檢驗科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術記錄。
八、建立崗位責任制,明確各類人員職責,嚴格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項操作規(guī)程,嚴防差錯事故發(fā)生,保證檢驗科日常工作的正常運轉(zhuǎn)。
九、有計劃地組織開展人員培訓,建立人員技術檔案,不斷提高技術人員的業(yè)務素質(zhì)。
十、制訂技術質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實施、定期檢查。
醫(yī)療技術管理制度6
1.醫(yī)療人員技術準入
1.1醫(yī)師在本院范圍內(nèi)從事執(zhí)業(yè)活動，在進行醫(yī)學診療、疾病調(diào)查、醫(yī)學處置、出具相應的醫(yī)學證明文書，選擇合理的醫(yī)療、預防、保健方案；必須在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)持有醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
1.2在需要大型儀器設備上崗證的科室與部門，除持有兩證之外還需具有大型儀器上崗證，對于只有大型儀器上崗證而沒有其他兩證人員，只能撰寫描述性報告，供臨床參考，不得出具診斷性報告。其他�？茍�(zhí)業(yè)醫(yī)師從事超聲檢查工作時，必須具備大型儀器上崗證書且僅限于所在�？茍�(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的超聲檢查診斷工作。
2.手術準入
2.1根據(jù)手術技術難度、復雜性和風險度，將手術分為四級。
2.1.1一級手術:技術難度較低、手術過程簡單、風險度較小的各種手術，由住院醫(yī)師或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術通知單。
2.1.2二級手術:技術難度一般、手術過程不復雜、風險度中等的各種手術，由主治或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術通知單。
2.1.3三級手術:技術難度較大、手術過程較復雜、風險度較大的各種手術，由科主任或主任醫(yī)師審批簽發(fā)手術通知單。
2.1.4四級手術:技術難度大、手術過程復雜、特殊病例的重大手術，須填寫《重大手術審批單》；科主任根據(jù)科內(nèi)討論情況，簽署意見后報醫(yī)務科，由醫(yī)務科專管負責人審批。
2.1.5特殊手術:特殊保健對象、可能引起司法糾紛的、同一病人24小時內(nèi)需再次手術的、高風險手術、需要邀請外院醫(yī)師來院參加手術、大器官移植等，須科內(nèi)討論，科主任簽字報醫(yī)務科審批，同意后由副主任醫(yī)師以上人員簽發(fā)手術通知單。
2.2執(zhí)業(yè)醫(yī)師，異地異單位施行手術，需按要求辦理相關審批。
2.3建立手術準入制度，杜絕手術醫(yī)師超范圍手術。手術醫(yī)師可根據(jù)實際工作年限、職稱、工作能力、完成規(guī)定一助工作量，由本人提出手術準入書面申請，科主任負責組織審核評議小組進行審核評議，同意后方能操作該類手術。醫(yī)務科負責抽查準入執(zhí)行。
3.新技術、新項目準入
3.1醫(yī)療技術分類準入
3.1.1第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。由醫(yī)院批準準入，方可開展。
3.1.2第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。由市衛(wèi)生局批準準入。
3.1.3第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:涉及重大倫理問題；高風險；安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；需要使用稀缺資源；衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。由市衛(wèi)生局和衛(wèi)生部批準準入。
3.2一類項目報醫(yī)院批準。新醫(yī)療技術的要素包括以下內(nèi)容。
3.2.1臨床上全新的診療技術方法或手段。
3.2.2常規(guī)診療技術的新應用(包括藥物)。
3.2.3新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治。
3.2.4新醫(yī)療技術業(yè)務的引進(包括新的診療設備的使用)。
3.2.5常規(guī)診療技術核心內(nèi)容的改進和完善。
3.2.6超出當前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其他技術業(yè)務。
3.3新醫(yī)療技術業(yè)務的開展必須經(jīng)過報告審批程序獲準后進行，報告審批程序如下。
3.3.1科室討論，科主任簽字。
3.3.2醫(yī)務科初審(一般新醫(yī)療技術業(yè)務)。
3.3.3院領導、醫(yī)院倫理管理委員會審批(重大新醫(yī)療技術業(yè)務項目)。
3.4二、三類項目報衛(wèi)生局、衛(wèi)生部批準(新的診療科目和其他要求報批的新醫(yī)療技術業(yè)務項目)。
3.4.1填寫新技術項目申請表，內(nèi)容包括:
3.4.1.1醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別，相應診療科目登記情況，相應科室設置情況。
3.4.1.2開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案。
3.4.1.3該項醫(yī)療技術的基本情況，包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌征、不良反應、技術路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等。
3.4.1.4開展該項醫(yī)療技術具備的條件，包括主要技術人員的職業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關履歷、醫(yī)療機構(gòu)的設備及設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案。
3.4.1.5本機構(gòu)醫(yī)學倫理審查報告。
3.4.1.6其他需要說明的問題。
3.4.2開展新醫(yī)療技術業(yè)務人員的.相關培訓或?qū)W習證明原件及其復印件。
3.4.3所有儀器設備的規(guī)范證明材料。
3.4.4國內(nèi)外開展此項新醫(yī)療技術業(yè)務的現(xiàn)況說明及主要參考文獻的復印件。
3.5開展新項目必須符合醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、部門規(guī)章及診療護理規(guī)范。不得應用未經(jīng)批準的或安全性和有效性未經(jīng)臨床實踐證明的技術，違者一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即停止違規(guī)項目，并根據(jù)醫(yī)院有關制度進行處罰。
3.6醫(yī)務科應按照《上海市醫(yī)療技術臨床應用準入管理辦法》的要求，經(jīng)院學術委員會對所申請的新技術項目討論通過后，將申請材料上報市衛(wèi)生局。
3.7獲批準開展新技術的科室應嚴格按照實施方案執(zhí)行，每年度向醫(yī)務科匯報執(zhí)行情況。
3.8醫(yī)務科對開展的新技術建立檔案資料，包括申請、審批、實施及監(jiān)控的記錄等，并對其安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理與評價。
醫(yī)療技術管理制度7
為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，建立醫(yī)療技術準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定，結(jié)合我院實際，特制定本規(guī)定。
一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
二、醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
三、根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定，醫(yī)療技術分為三類：
第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。由醫(yī)療機構(gòu)自行制定目錄并嚴格進行管理。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴格進行控制管理的醫(yī)療技術。
第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，目錄由衛(wèi)生部制定，需要經(jīng)衛(wèi)生部進行嚴格控制管理的醫(yī)療技術：
�。ㄒ唬┥婕爸卮髠惱韱栴}；
�。ǘ└唢L險；
�。ㄈ┌踩�、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；
�。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源；
�。ㄎ澹┬l(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。
四、我院的醫(yī)療技術臨床應用管理由醫(yī)院醫(yī)務科負責。
五、各科室不得在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術。
六、在開展第二類醫(yī)療技術或者第三類醫(yī)療技術前，應當向相應的技術審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門審批通過后方可在我院實施。
七、各科室在申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核時，應當提交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告，內(nèi)容包括：
�。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況；
�。ǘ╅_展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案；
�。ㄈ┰擁椺t(yī)療技術的基本概況，包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等；
�。ㄋ模╅_展該項醫(yī)療技術具備的條件，包括主要技術人員的`執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案；
�。ㄎ澹┍緳C構(gòu)醫(yī)學倫理審查報告；
（六）其他需要說明的問題。
八、醫(yī)療機構(gòu)開展通過臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術，經(jīng)相應的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機構(gòu)方可在臨床應用相應的醫(yī)療技術。
九、醫(yī)療機構(gòu)應當自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。
十、醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告：
�。ㄒ唬┰擁椺t(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
�。ǘ⿵氖略擁椺t(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；
�。ㄈ┌l(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果；
�。ㄋ模┰擁椺t(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
�。ㄎ澹┰擁椺t(yī)療技術存在倫理缺陷；
�。┰擁椺t(yī)療技術臨床應用效果不確切；
�。ㄆ撸┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
醫(yī)療技術管理制度8
一、為加強醫(yī)療技術管理，促進衛(wèi)生科技進步，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等國家有關法律法規(guī)，結(jié)合我院實際情況，制定本醫(yī)療技術準入管理制度
二、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，均應嚴格遵守本準入管理制度。
三、新醫(yī)療技術分為以下三類
1、探索使用技術，指醫(yī)療機構(gòu)引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術。
2、限制度使用技術(高難、高新技術)，指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫(yī)療技術。
3、一般診療技術，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術，鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。
五、醫(yī)院由醫(yī)務處牽頭成立醫(yī)院新技術管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術管理小組(由科室主任及專家3-5人組成)，全面負責新技術項目的理論和技術論證，并提供權(quán)威性的評價。包括:提出醫(yī)療技術準入政策建議；提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規(guī)范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術評估，并出具評估報告；對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術準入有關的咨詢工作。
六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術的.臨床準入管理制度，凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術條件、人員和設施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫'新技術、新項目申請表'交醫(yī)務處審核和集體評估。
醫(yī)療技術管理制度9
一、醫(yī)療技術風險管理體系
醫(yī)療技術風險管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系，實行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務科負責醫(yī)療技術風險上報統(tǒng)計、組織專家討論、反饋整改意見等具體工作。
二、造成醫(yī)療技術風險的可能因素
(一)醫(yī)療技術設計方面:新技術操作規(guī)范不成熟，技術操作流程不夠科學或者過于復雜等；
(二)醫(yī)務人員個人因素:新技術應用經(jīng)驗不足、技術能力不足等；
(三)設備因素:設備和設施發(fā)生改變，不能正常運轉(zhuǎn)等；
三、風險管理和預警工作流程
(一)執(zhí)行技術操作的經(jīng)治醫(yī)師負責監(jiān)測技術風險，發(fā)現(xiàn)有潛在風險或已經(jīng)造成損害時，應立即現(xiàn)場采取處理措施。現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時，應立即向上級醫(yī)師報告直至科主任，必要時報告醫(yī)務科或分管院領導。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預警與處理規(guī)定》進行上報。
(二)醫(yī)務科根據(jù)《醫(yī)療技術管理制度》相關規(guī)定，必要時組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會專家進行分析討論，指導相關人員做出正確處理。
(三)如需繼續(xù)應用該技術，主管醫(yī)師應向患者或家屬告知情況，征得患者或家屬的'同意并簽署知情同意書后施行。
(四)經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見及診療情況應及時記錄，同時必須堅守崗位，不得擅自離開，至患者病情穩(wěn)定為止。
四、醫(yī)療技術風險的預防
落實我院《醫(yī)療技術管理制度》、《新技術準入和評估制度》和《高風險診療操作的資格許可授權(quán)制度》等相關規(guī)定，醫(yī)務科定期對上報的醫(yī)療技術風險進行匯總和分析，呈交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論評估，對醫(yī)療技術的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術風險，并將評價結(jié)果反饋給相關科室，督促其采取相應措施，保證醫(yī)療技術管理持續(xù)改進。
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