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個(gè)體診所藥品管理制度(精選6篇)
在現(xiàn)在的社會(huì)生活中,很多場(chǎng)合都離不了制度,制度是國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位,為了維護(hù)正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習(xí)、生活的秩序,保證國(guó)家各項(xiàng)政策的順利執(zhí)行和各項(xiàng)工作的正常開(kāi)展,依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。擬定制度的注意事項(xiàng)有許多,你確定會(huì)寫(xiě)嗎?下面是小編整理的個(gè)體診所藥品管理制度,希望能夠幫助到大家。
個(gè)體診所藥品管理制度 1
第一章總則
第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證人體用藥安全有效,維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。
第三條市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作?h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門(mén),負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第四條本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用和管理。
第二章人員與培訓(xùn)
第五條個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),掌握藥品基本知識(shí)。
第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、調(diào)配的人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過(guò)勞動(dòng)部門(mén)技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。
第七條個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn),并建立相應(yīng)的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢,并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的.疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章進(jìn)貨與驗(yàn)收
第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)藥品,禁止從其他渠道采購(gòu)藥品。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。
第十條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。
購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件,并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購(gòu)進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品,必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén),不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品,制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《省個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。
第十三條個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自配制制劑。
第十四條對(duì)特殊管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章儲(chǔ)存與保管
第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲(chǔ)存場(chǎng)所四周應(yīng)平整光潔,屋頂、墻壁應(yīng)無(wú)脫落物,不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲(chóng)、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。
第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存,相對(duì)濕度控制在45%-75%,并每日做好溫濕度記錄。
第十七條個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。
第十八條藥品儲(chǔ)存放置必須分類(lèi)定位,做到藥品和非藥品分開(kāi);內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)。
第十九條個(gè)體診所應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù),并予以記錄。對(duì)近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理,防止藥品、醫(yī)療器械過(guò)期失效。
第二十條個(gè)體診所的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔,不得臨街設(shè)置藥柜。
第五章藥品使用與調(diào)配
第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品,不得無(wú)處方調(diào)配藥品。調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字,方可調(diào)配。
處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生,發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械,不得重復(fù)使用,使用過(guò)的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀并做好記錄。
第二十三條個(gè)體診所必須經(jīng)常觀(guān)察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
第六章制度與管理
第二十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范,結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,并定期檢查和考核,做好相關(guān)記錄。
藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括:
(一)藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度;
(二)藥品儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度;
(三)處方調(diào)配和藥品拆零管理制度;
(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度;
(五)特殊藥品管理制度;
(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度;
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;
(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度;
(九)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷(xiāo)毀處理制度;
相關(guān)記錄應(yīng)包括:
(一)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;
(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;
(三)藥品存放場(chǎng)所的溫濕度記錄;
(四)不合格藥品處理記錄;
(五)廢棄一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的銷(xiāo)毀記錄;
(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。
第七章附則
第二十五條個(gè)體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,如違反本規(guī)定,予以限期整改、通報(bào)批評(píng);如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的,將依法予以處罰。
第二十六條本規(guī)范中個(gè)體診所是指?jìng)(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二十七條本規(guī)范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。
第二十八條本規(guī)范自年6月1日起施行。
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藥品入庫(kù)管理制度
一.藥品采購(gòu)回來(lái)后首先辦理入庫(kù)手續(xù),由才后人員向庫(kù)房管理員逐件交接。庫(kù)房管理員要根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃單的項(xiàng)目認(rèn)真清點(diǎn)多要入庫(kù)藥品的數(shù)量,并檢查好藥品的規(guī)格、通用名稱(chēng)、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購(gòu)貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、質(zhì)量,做到數(shù)量、規(guī)格、品種準(zhǔn)確無(wú)誤,質(zhì)量完好,配套齊全,并在接收單上簽字(或在入庫(kù)登記簿上共同簽字確認(rèn))。
二.庫(kù)房管理員需按所購(gòu)藥品名稱(chēng)、供應(yīng)商、數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、品種等做好入庫(kù)登記。
三.庫(kù)房管理員要對(duì)所有庫(kù)存物品進(jìn)行登記建賬,并定期核查帳實(shí)情況,藥劑科應(yīng)當(dāng)定期盤(pán)庫(kù)。
四.藥品入庫(kù),要按照不同的種類(lèi)、規(guī)格、功能和要求分類(lèi)、分別儲(chǔ)存。
五.藥品數(shù)量準(zhǔn)確、價(jià)格不串。做到賬、卡、物、金相符合。
六.精密、易碎及貴重藥品要輕拿輕放,嚴(yán)禁擠壓、碰撞、倒置,要做到妥善保存。
七.做好防火、防盜、防潮、防凍、防鼠工作。
八.倉(cāng)庫(kù)經(jīng)常開(kāi)窗通風(fēng),保持庫(kù)室內(nèi)整潔。
藥品出庫(kù)管理
一.藥品出庫(kù),請(qǐng)用人應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)請(qǐng)用申請(qǐng)單,庫(kù)房管理人員要做好出庫(kù)記錄(記載項(xiàng)目與入庫(kù)登記相同),由領(lǐng)用人簽字。
二.藥品出庫(kù)實(shí)行“現(xiàn)進(jìn)現(xiàn)出、推陳出新”的原則,做到保管條件差的先出,包裝簡(jiǎn)易的先出,易變質(zhì)的'先出。
三.本著“厲行節(jié)約,杜絕浪費(fèi)”的原則發(fā)放藥品,做到物盡其用。
四.對(duì)于相關(guān)科室專(zhuān)用物品的領(lǐng)用也須由科室制定出庫(kù)計(jì)劃,庫(kù)房管理人員要做好出庫(kù)記錄(記載項(xiàng)目與入庫(kù)登記相同),由領(lǐng)用人簽字。
五.領(lǐng)用人不得進(jìn)入庫(kù)房,防止出現(xiàn)差錯(cuò)。
六.藥劑科對(duì)物品出庫(kù)情況進(jìn)行檢查核實(shí),對(duì)出庫(kù)物品使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
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1、依據(jù)國(guó)家基本藥物目錄和山西省基本藥物補(bǔ)充目錄實(shí)行網(wǎng)購(gòu)。
2、網(wǎng)購(gòu)員負(fù)責(zé)對(duì)我院及村衛(wèi)生室上報(bào)的基本藥物采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行收集、審核、匯總、集中發(fā)送網(wǎng)上采購(gòu)訂單、對(duì)配送到位的藥品驗(yàn)收、入庫(kù)并分發(fā)至轄鎮(zhèn)村衛(wèi)生室。
3、由院藥事管理委員會(huì)認(rèn)真研究我院常用藥品的規(guī)律,科學(xué)、合理制定大宗藥品采購(gòu)計(jì)劃。
4、網(wǎng)購(gòu)員進(jìn)行網(wǎng)購(gòu)計(jì)劃要參考本院臨床醫(yī)生的建議和指導(dǎo),采購(gòu)新藥、特藥時(shí),因考慮到銷(xiāo)售情況,需由醫(yī)生簽字負(fù)責(zé)。
5、藥劑科應(yīng)負(fù)責(zé)及時(shí)向全院臨床醫(yī)生發(fā)放網(wǎng)購(gòu)藥品新品種的詳細(xì)信息。臨床醫(yī)生要認(rèn)真學(xué)習(xí)基本藥物目錄,改變用藥習(xí)慣,在基藥目錄范圍內(nèi)為患者服務(wù)。
6、對(duì)于臨床上必須具備但網(wǎng)上招標(biāo)沒(méi)有的藥品(即:網(wǎng)外藥品),網(wǎng)購(gòu)員在采購(gòu)時(shí)需經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
7、采購(gòu)頻率:每月三次采購(gòu)時(shí)間,為每月的.5號(hào)、15號(hào)和25號(hào)三天時(shí)間。
8、建立藥品購(gòu)進(jìn)檢查驗(yàn)收制度,對(duì)送達(dá)的藥品及時(shí)驗(yàn)收,并在24小時(shí)內(nèi)完成網(wǎng)上入庫(kù)確認(rèn)工作。對(duì)生產(chǎn)廠(chǎng)家、品規(guī)、劑型等與采購(gòu)訂單不符和或者質(zhì)量、有效期、包裝等不符合要求的藥品,驗(yàn)收人員要拒絕接受。
9、藥品配送出現(xiàn)拒絕配送、超過(guò)規(guī)定時(shí)間配送,或質(zhì)量、數(shù)量、有效期等不符合規(guī)定情況時(shí),網(wǎng)購(gòu)員應(yīng)留取網(wǎng)購(gòu)事實(shí)記錄,并將配送違規(guī)情況上報(bào)衛(wèi)生局。
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一、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)章制度。加強(qiáng)藥品管理,為農(nóng)民群眾提供有效、安全、放心的藥物。
二、村衛(wèi)生室必須按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的基本用藥目錄,規(guī)范藥品的.采購(gòu)、使用與管理。不得將村衛(wèi)生室作為企業(yè)藥品零售點(diǎn)。
三、藥房獨(dú)立設(shè)置,布局科學(xué)、合理,符合衛(wèi)生學(xué)要求,方便病人取藥。
四、藥房管理規(guī)范,分工明確,陳列、擺放有序,特殊藥品專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管。
五、村衛(wèi)生室藥品以區(qū)為單位集中統(tǒng)一配送,建立藥品入庫(kù)驗(yàn)收登記簿。藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)存放不得少于5年。
六、堅(jiān)持合理用藥,因病施治,注意配伍禁忌,確保藥品使用安全、有效。
七、藥房必須憑處方調(diào)劑發(fā)藥,認(rèn)真核實(shí)、查對(duì),防止差錯(cuò)事故發(fā)生。
八、定期清查藥房,做到藥賬相符。及時(shí)清除變質(zhì)、過(guò)期、失效藥品。
九、按規(guī)定使用合格的一次性無(wú)菌器械,使用后毀形、消毒,統(tǒng)一銷(xiāo)毀,并有記錄。
十、主動(dòng)配合藥品監(jiān)督部門(mén)的檢查與技術(shù)指導(dǎo),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。
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一、村衛(wèi)生室藥品必須由具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院(或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)代購(gòu),不得自行采購(gòu)。采購(gòu)藥品應(yīng)遵照區(qū)(縣)衛(wèi)生局規(guī)定的"用藥目錄品種。
二、購(gòu)進(jìn)藥品必須對(duì)藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)識(shí)、外觀(guān)性狀進(jìn)行檢查,并有真實(shí)完整的驗(yàn)收,驗(yàn)收記錄和配送清單應(yīng)保存至藥品有效期后一年。驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量要求的藥品應(yīng)拒收。
三、藥品必須儲(chǔ)存在村衛(wèi)生室藥房(庫(kù))內(nèi),不得存放于其他場(chǎng)所。藥品存放應(yīng)符合其性能要求,有避光、通風(fēng)、防潮、防霉、防污染等措施。冷藏藥品放置冰箱,溫度控制在2—10℃,陰涼處存放藥品控制在20℃以下,常溫存放藥品控制在30℃以下,藥房相對(duì)濕度控制在45─75%。每天做好溫濕度和冰箱溫度監(jiān)測(cè)記錄。
四、藥品做到分類(lèi)陳列并有分類(lèi)標(biāo)志,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外服藥、易串味與一般藥品分開(kāi)存放,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并有紅色“不合格”標(biāo)志。
五、藥箱保持清潔,拆零藥品必須保留原包裝及其標(biāo)簽,不得重復(fù)使用舊藥瓶及其標(biāo)簽。藥箱內(nèi)不得存放冷藏藥品,需要使用時(shí)隨用隨取,使用后及時(shí)按要求存放。拆零藥袋必須注明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)。
六、定期檢查所有藥品質(zhì)量并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)不合格藥品要做好登記,及時(shí)報(bào)損。不合格藥品必須交由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)統(tǒng)一銷(xiāo)毀和處理。
七、藥品實(shí)行效期管理,先進(jìn)先出,近期先用,效期一年內(nèi)的藥品要有明顯標(biāo)志,并做好記錄。
八、憑處方調(diào)配藥品應(yīng)嚴(yán)格審核處方,詳細(xì)告知用法、用量、禁忌及注意事項(xiàng),嚴(yán)防差錯(cuò)事故的'發(fā)生。
九、不得使用過(guò)期、失效、變質(zhì)、污染等不合格藥品。
十、隨時(shí)收集藥品不良反應(yīng),并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件》,填報(bào)內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,隨時(shí)或每季度集中向轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例及時(shí)報(bào)告。
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藥品質(zhì)量管理制度
1.藥房藥品質(zhì)量主要由質(zhì)量藥師負(fù)責(zé),加強(qiáng)麻醉、精神藥、毒性藥品的管理,掌握藥品的使用情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,并向上級(jí)報(bào)告。
2.加強(qiáng)藥品效期管理:
2.1注意藥品效期,嚴(yán)禁過(guò)期藥品售出窗口,對(duì)于到期限三個(gè)月內(nèi)的藥品做好登記并臨床科室。
2.2藥品進(jìn)藥房后,應(yīng)嚴(yán)格按照效期的'遠(yuǎn)近,按批號(hào)分別存放,嚴(yán)格執(zhí)行“近期先出,易變先出”的原則,防止過(guò)期失效。
3.嚴(yán)格遵守貯存條件,保管好藥品。根據(jù)藥品性質(zhì)做到密閉、低溫、避光保存,以保證貯存期藥品質(zhì)量。
4.經(jīng)常對(duì)藥品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止使用,并報(bào)告質(zhì)量管理小組,確認(rèn)合格后方可繼續(xù)使用。
5.做好藥品衛(wèi)生工作,保證藥品整潔有序。
人員健康狀況管理制度
1.凡直接接觸藥品的藥劑人員每年應(yīng)在本院進(jìn)行健康體檢。
2.凡發(fā)現(xiàn)患有皮膚病,傳染病,精神病的患者,應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。如需重返崗位必須治療康復(fù),并經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)體檢合格后辦理相關(guān)手續(xù)方可上崗。
3.新進(jìn)藥劑人員在上崗前,應(yīng)有體檢合格證明。
4.凡體檢合格者應(yīng)建立健康檔案。
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