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藥店各類規(guī)章制度
在充滿活力,日益開放的今天,越來越多地方需要用到制度,制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則。那么你真正懂得怎么制定制度嗎?下面是小編為大家收集的藥店各類規(guī)章制度,希望對大家有所幫助。
藥店各類規(guī)章制度1
藥品購進(jìn)管理制度
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(四)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行,實行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。
(七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(八)定期對時貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進(jìn)。
藥品驗收管理制度
(一)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進(jìn)入倉庫,切實保證入庫藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確。
(二)企業(yè)必須設(shè)專職驗收員,檢查驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn),由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,獲得合格證書后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。
(三)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單,對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗收,并對其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑,應(yīng)迅速查詢拒收,單獨存放,作好標(biāo)記,并立即上報藥店負(fù)責(zé)人處理。
(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。
(五)驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。
(六)驗收首營品咱,應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。
(七)進(jìn)口藥品驗收時,應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的'《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收,進(jìn)口預(yù)防性生物制品,血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。實行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(八)凡驗收合格入庫的的藥品,必須詳細(xì)填寫檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查,驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(九)進(jìn)貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ),因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥品銷售管理制度
(一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著千家萬戶,與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。
(二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。
(三)認(rèn)真執(zhí)行價格政策,做到藥品標(biāo)價簽齊全,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。
(四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放時應(yīng)做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴(yán)格分開。藥品可按用途或劑型陳列。
(五)營業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。
(六)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。
(七)銷售藥品時,處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。
(八)對缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補(bǔ)充上柜,并通知客戶購買。
(九)做好各項臺帳記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時。
(十)做好當(dāng)日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負(fù)責(zé)人。 (十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。
(十二)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。
藥品儲存管理制度
(一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當(dāng),堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。
(二)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。
(三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。
(四)藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(五)庫房的安全及分類儲存工作,藥品實行分開擺放。
1、藥品與非藥品分開;
2、處方藥與非處方藥分開;
3、內(nèi)服藥與外用藥分開;
4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;
6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。
(六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標(biāo)志。
(七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé),工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
品藥養(yǎng)護(hù)的管理制度
(一)堅持“ 預(yù)防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
(二)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。
(三)對3個月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。
(四)每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。
(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標(biāo)志,停止上柜銷售。
(六)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(七)養(yǎng)護(hù)人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實專人負(fù)責(zé),適時檢查、養(yǎng)護(hù),確保藥品安全度夏、冬。
(八)報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復(fù)報損,造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。
(九)建立健全重點藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗,為藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。
(十)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé),工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥店各類規(guī)章制度2
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)
(1)貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理方法(暫行)》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),確保企業(yè)依法經(jīng)營,保證消費者用藥的平安、有效、準(zhǔn)時、便利。
。2)在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理,組織本單位人員仔細(xì)學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī),加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理,對本企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
(3)組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項規(guī)章制度,并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度。
(4)督促企業(yè)質(zhì)量管理工作的落實,保證質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人有效行使職權(quán)。
。5)定期召開質(zhì)量管理工作會議,討論、解決質(zhì)量工作方面的重大事項。
。6)保證企業(yè)員工不斷提高法律意識、業(yè)務(wù)素養(yǎng)和質(zhì)量管理重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。
。7)重視客戶看法和投訴的處理,主持質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。
(8)督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé),監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實、執(zhí)行狀況。
。9)定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生狀況,組織員工定期接受健康檢查。
2、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)
(1)樹立“質(zhì)量第一”的觀念,擔(dān)當(dāng)本企業(yè)的質(zhì)量管理工作,在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)。
。2)仔細(xì)貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理方面的有關(guān)的法律、法規(guī)。
。3)起草藥品質(zhì)量管理制度,監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行,定期檢查執(zhí)行狀況,對存在的問題提出改進(jìn)措施,并做好記錄。
(4)負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
(5)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作,定期收集和分析藥品質(zhì)量信息,建立本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
。6)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告工作。
。7)負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作。
。8)對不合格藥品進(jìn)行掌握性管理,負(fù)責(zé)不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作。做好不合格藥品的相關(guān)記錄。
。9)負(fù)責(zé)做好職工藥品質(zhì)量管理方面有關(guān)學(xué)問和訓(xùn)練和培訓(xùn)工作。
。10)負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作,準(zhǔn)時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表,保證各項質(zhì)量記錄的完整性、精準(zhǔn)性和可追溯性。
。11)負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢,對顧客反映的質(zhì)量問題準(zhǔn)時查找緣由,盡快予以答復(fù)解決。
。12)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。
。13)按月檢查陳設(shè)藥品的`質(zhì)量狀況,保證其符合規(guī)定要求。
3、質(zhì)量驗收人職責(zé)
(1)樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅持質(zhì)量原則,把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān);
(2)負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗收,有效行駛否決權(quán);
。3)質(zhì)量不合格的藥品不得入庫、上柜;
。4)驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進(jìn)行,一般藥品應(yīng)在到貨后一個工作日內(nèi)完成驗收,特別管理藥品應(yīng)在8個小時內(nèi)完成驗收;
。5)應(yīng)根據(jù)“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定,保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性,驗收完畢,應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原,并標(biāo)明抽樣標(biāo)記;
。6)驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查,整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
。7)驗收特別管理藥品、外用藥品、其包裝的標(biāo)簽或說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語,非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;
。8)驗收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書,以及合法的相關(guān)證明文件;
。9)驗收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)記。每件包裝上,應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容及產(chǎn)地;
(10)驗收首營品種,應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書;
。11)準(zhǔn)時做好驗收記錄,做到內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量精準(zhǔn)、結(jié)論明確、簽章規(guī)范,驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
4、質(zhì)量養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)
(1)堅持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量員的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;
。2)負(fù)責(zé)對在柜藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,一般藥品每季一次,重點養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)(每月一次),并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄;
。3)對由于特別緣由可能消失問題的藥品,易變質(zhì)藥品、已發(fā)覺質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品,應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期,加強(qiáng)養(yǎng)護(hù);
。4)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)覺質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,同時報質(zhì)量管理員處理;
。5)指導(dǎo)并配合營業(yè)員做好在柜藥品的溫濕度監(jiān)測管理工作,每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度做記錄;
。6)依據(jù)氣候環(huán)境改變,結(jié)合夏防、冬防方案,對中藥飲片實行干燥、除濕、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施;
。7)負(fù)責(zé)對報關(guān)、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作,建立儀器設(shè)備管理檔案;
(8)正確用法養(yǎng)護(hù)、保管、計量設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好計量檢定記錄,確保正常運行、用法;
(9)每月匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查,近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。
5、藥品購進(jìn)人員職責(zé)
(1)立“質(zhì)量第一”的觀念,嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),確保經(jīng)營行為的合法性,保證購進(jìn)藥品質(zhì)量。
(2)對企業(yè)依法經(jīng)營,杜絕購進(jìn)假劣藥品擔(dān)當(dāng)挺直責(zé)任。
(3)堅持按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購的原則,把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)。
。4)仔細(xì)審查供貨單位的法定資格及購進(jìn)藥品的合法性,確保依法經(jīng)營。
(5)負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種名目,建立完善的供貨企業(yè),經(jīng)營品種管理檔案。
。6)簽訂購貨合同同時必需按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。
。7)負(fù)責(zé)索取首營企業(yè)合法證照及首營品種生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等相關(guān)資料。
。8)了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況、準(zhǔn)時反饋信
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