連鎖藥店藥品不良反應(yīng)報告制度

　　在不斷進步的社會中，各種制度頻頻出現(xiàn)，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據(jù)。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢？下面是小編精心整理的連鎖藥店藥品不良反應(yīng)報告制度，歡迎大家分享。

　　一、依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定"醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)"制定我院的藥品不良反應(yīng)報告制度。

　　二、藥品不良反應(yīng)報告納入科室質(zhì)控管理。在醫(yī)院藥事會下分設(shè)"藥品不良反應(yīng)報告管理小組"，由藥劑科負責(zé)日常工作。

　　三、醫(yī)院工作人員負有報告藥品不良反應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。

　　四、醫(yī)院工作人員發(fā)現(xiàn)藥品新的不良反應(yīng)或嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)及時詳細填報《藥品不良反應(yīng)報告表》報藥劑科。填報"藥品不良反應(yīng)報告表"時，應(yīng)詳細填寫不良反應(yīng)表現(xiàn)（有臨床檢驗數(shù)據(jù)的也應(yīng)填寫），及其臨床處理措施和處理結(jié)果。

　　五、醫(yī)院指定藥劑科由專職或兼職人員負責(zé)醫(yī)院使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，每季度集中向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。

　　六、醫(yī)院定期組織對所使用的藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，立即向衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

　　七、醫(yī)院對有下列情形之一的人員，視情節(jié)嚴重程度，予以處罰。

　�。ㄒ唬┪窗匆�求報告藥品不良反應(yīng)的；

　�。ǘ�）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報告；

　�。ㄈ�）隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。

　　八、本制度所列用語釋義：

　�。ㄒ唬┧幤凡涣挤磻�(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

　�。ǘ�）新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。

　�。ㄈ�）藥品嚴重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以損害情形之一的反應(yīng)。

　　1、引起死亡；

　　2、致癌、致畸、致出生缺陷；

　　3、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久或顯著的傷殘；

　　4、對器官功能產(chǎn)生永久損害；

　　5、導(dǎo)致住院或住院時間延長。

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