(經(jīng)典)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度15篇
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生產(chǎn)質(zhì)量管理制度1
1.目的
對影響生產(chǎn)質(zhì)量的主要因素或環(huán)節(jié)實施控制,使生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量處于受控狀態(tài),確保生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。
2.適用范圍
適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的工序質(zhì)量的控制。
3.定義
3.1過程:將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動。
3.2生產(chǎn)過程:由生產(chǎn)管理人員組織作業(yè)人員,按產(chǎn)品技術(shù)文件、工藝文件以及其他規(guī)定的要求,將原材料、半成品加工成產(chǎn)品的過程。
3.3重要工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程有重要影響的工序。
4.職責(zé)
4.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)策劃并確定生產(chǎn)資源,組織編制工藝文件、設(shè)備操作規(guī)程、各工種安全操作規(guī)程、確定關(guān)鍵控制點并編制作業(yè)指導(dǎo)書等并監(jiān)督員工遵照執(zhí)行。
4.2經(jīng)營部負(fù)責(zé)編制并執(zhí)行采購計劃,對采購的及時性和質(zhì)量負(fù)責(zé)。
4.3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)過程質(zhì)量的監(jiān)測。
4.4質(zhì)量安全辦公室負(fù)責(zé)對過程質(zhì)量管理進(jìn)行考核,生產(chǎn)部、質(zhì)檢部協(xié)助。
5.要求
5.1生產(chǎn)計劃
5.1.1根據(jù)市場、生產(chǎn)的實際情況,制定車間詳細(xì)作業(yè)計劃。
5.1.2按照計劃要求安排生產(chǎn)進(jìn)度,并根據(jù)生產(chǎn)條件和生產(chǎn)情況調(diào)整生產(chǎn)進(jìn)度,實施生產(chǎn)計劃的動態(tài)管理。
5.2生產(chǎn)準(zhǔn)備
5.2.1人員
5.2.1.1從業(yè)人員應(yīng)進(jìn)行健康檢查獲得健康證后才能上崗。
5.2.1.2從業(yè)人員應(yīng)進(jìn)行安全生產(chǎn)教育、食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)、崗位技能知識培訓(xùn)及其它應(yīng)知應(yīng)會考核,合格后才能上崗。
5.2.1.3各崗位人員數(shù)量應(yīng)滿足要求。
5.2.2設(shè)備設(shè)施
確保生產(chǎn)所要求的儀器、設(shè)備、工裝、工具都已配套齊備,并處于合格使用狀態(tài)。
5.2.3原輔材料
準(zhǔn)備必須的.原輔材料并進(jìn)行必要的確認(rèn)。
5.2.4生產(chǎn)環(huán)境
確保生產(chǎn)環(huán)境滿足工藝要求。
5.3過程控制
5.3.1生產(chǎn)管理人員按有效的工藝、技術(shù)文件組織生產(chǎn),操作人員按對應(yīng)崗位的作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程作業(yè)。
5.3.2首件檢查。
每班開始生產(chǎn)、更換產(chǎn)品品種或調(diào)整參數(shù)后生產(chǎn)的首件產(chǎn)品,操作工必須進(jìn)行自檢,合格后,再由質(zhì)檢員根據(jù)相應(yīng)的檢驗規(guī)程進(jìn)行檢驗;如不合格應(yīng)返工或查找原因改進(jìn)后重新生產(chǎn),直至首檢合格,質(zhì)檢員確認(rèn)后才能批量生產(chǎn)。
5.3.3過程檢驗。
操作工根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)控點的要求對本工序的產(chǎn)品進(jìn)行檢測控制。經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)入下一工序或入庫。
5.3.4巡回監(jiān)控
生產(chǎn)過程中,質(zhì)檢員應(yīng)對操作工的自檢和過程檢驗進(jìn)行監(jiān)督,認(rèn)真檢查操作工的作業(yè)方法、使用的檢測設(shè)備、工具和檢測頻率、記錄等是否正確;并根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)控點要求進(jìn)行抽樣檢測。
5.3.5成品檢驗
成品檢驗按《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度》執(zhí)行。
5.3.6建立和保存各種原(輔)料、食品添加劑、包裝材料的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄;
5.3.7建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等;
5.3.8建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況,包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、庫房溫度、濕度控制記錄等;
5.3.9產(chǎn)品標(biāo)識和過程可追溯性控制
5.3.9.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制訂本公司產(chǎn)品的標(biāo)識方法及具體內(nèi)容。
5.3.9.2車間對不合格品儲存要有明確標(biāo)識。
5.3.9.3倉庫按照《原料庫管理制度》、《成品庫管理制度》的規(guī)定做好相應(yīng)標(biāo)識。
5.3.9.4各過程必須有完整質(zhì)量記錄,以便于追溯;
5.3.9.5質(zhì)檢部對可追溯性的有效性進(jìn)行監(jiān)控。
5.3.10產(chǎn)品防護(hù)
5.3.10.1對于產(chǎn)品從接收、加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段,應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和誤用。
5.3.10.2針對產(chǎn)品的符合性對其提供防護(hù),包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)等。
5.3.10.3生產(chǎn)車間、倉庫應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點,配置適宜的搬運工具,規(guī)定合理的搬運方法,不得破壞包裝,防止跌落、磕碰、擠壓。
5.3.10.4入庫的產(chǎn)品應(yīng)按“五距”要求離地存放,保持庫房通風(fēng)干燥,溫濕度合適等,具體要求按照《原料庫管理制度》和《成品庫管理制度》執(zhí)行。
5.3.11不合格控制
5.3.11.1生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格要及時糾偏,并采取預(yù)防措施;
5.3.11.2當(dāng)出現(xiàn)不合格產(chǎn)品時,按《不合格管理辦法》執(zhí)行。
5.3.12生產(chǎn)中斷處置
5.3.12.1生產(chǎn)中斷是指出現(xiàn)異常情況(如停電、停水、停汽;設(shè)備、儀器損壞;人身意外事故等)所導(dǎo)致的生產(chǎn)非正常終止。
5.3.12.2所有異常生產(chǎn)中斷,都應(yīng)由現(xiàn)場工作人員采取果斷處置措施,防止造成更大事故。
A、人身意外事故造成的中斷,應(yīng)立即切斷電源、水源、汽源等,停止所有設(shè)備的運行,保護(hù)好現(xiàn)場,同時報告主管領(lǐng)導(dǎo)和公司領(lǐng)導(dǎo)。
B、停電、停水、停汽造成的生產(chǎn)中斷,應(yīng)關(guān)閉所有設(shè)備,按規(guī)定的操作規(guī)程對各工序、設(shè)備進(jìn)行處理。
C、設(shè)備、儀器損壞造成的生產(chǎn)中斷,應(yīng)按規(guī)定的操作程序,關(guān)閉所有設(shè)備的電源,停止運行所有設(shè)備。
5.3.12.3排除異常因素后,應(yīng)按規(guī)定的操作程序恢復(fù)生產(chǎn)。
5.3.12.4生產(chǎn)中斷所產(chǎn)生的不合格,按《不合格管理辦法》執(zhí)行。
5.3.12.5保持生產(chǎn)中斷的處置記錄。
5.3.13監(jiān)督檢查
5.3.13.1質(zhì)量安全領(lǐng)導(dǎo)小組定期或不定期地對各項管理制度及作業(yè)規(guī)程進(jìn)行檢查;生產(chǎn)部長、車間主任、質(zhì)量監(jiān)督員等生產(chǎn)管理人員對生產(chǎn)工藝、參數(shù)、技術(shù)文件、崗位作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)規(guī)程及其它各項管理制度的落實情況進(jìn)行日常檢查,防止發(fā)生違章作業(yè),使過程處于受控狀態(tài)。
5.3.13.2定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)備、設(shè)施的清潔衛(wèi)生狀況進(jìn)行自查,并填寫《衛(wèi)生檢查記錄》和《加工設(shè)備清潔衛(wèi)生檢查記錄》;
5.3.13.3定期對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒,并填寫《設(shè)備維修保養(yǎng)記錄》和《設(shè)備清洗、消毒記錄》;
6.考核
6.1考核信息來源
6.1.1客戶投訴。由經(jīng)營部門負(fù)責(zé)收集整理。
6.1.2日常監(jiān)督抽查結(jié)果。由質(zhì)量安全領(lǐng)導(dǎo)小組、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部等負(fù)責(zé)收集整理。
6.1.3檢驗結(jié)果。由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集整理。
6.2考核辦法
6.2.1由質(zhì)量安全辦公室負(fù)責(zé)對質(zhì)量安全管理工作進(jìn)行考核,每月考核一次。
6.2.2質(zhì)量安全辦公室根據(jù)收集到的考核信息,匯總后以部門為對象進(jìn)行考核,考核結(jié)果報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由經(jīng)營部負(fù)責(zé)兌現(xiàn)。
6.2.3凡與質(zhì)量安全管理工作有關(guān)的部門、班組及員工,每月須交納一定金額的質(zhì)量保證金,具體明細(xì)見附表。
6.2.4各部門應(yīng)依據(jù)質(zhì)量安全管理制度及其它相關(guān)文件等制訂本部門的質(zhì)量安全管理工作獎罰細(xì)則,依據(jù)細(xì)則對管理人員及員工進(jìn)行獎罰。
6.2.5當(dāng)月發(fā)生一次嚴(yán)重不合格的部門,扣除部門領(lǐng)導(dǎo)及責(zé)任人的質(zhì)量保證金;當(dāng)月發(fā)生二次一般不合格的部門,扣除部門領(lǐng)導(dǎo)及責(zé)任人的質(zhì)量保證金;當(dāng)月發(fā)生一次一般不合格的部門,不扣除部門領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量保證金;當(dāng)月沒有發(fā)生不合格的部門,200%返還部門領(lǐng)導(dǎo)、管理人員及員工的質(zhì)量保證金。
6.2.6不合格是指原輔材料、半成品、成品經(jīng)檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)要求,也指作業(yè)、管理工作、食品質(zhì)量安全管理體系等不符合標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)、制度、工藝紀(jì)律、工藝參數(shù)、衛(wèi)生規(guī)范等的要求。
6.2.6.1嚴(yán)重不合格,是指經(jīng)檢驗判定的批量不合格,或一次造成較大經(jīng)濟損失的不合格。對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格,按嚴(yán)重不合格對待。
6.2.6.2一般不合格,個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。
6.2.6.3作業(yè)方面發(fā)生的不合格,應(yīng)根據(jù)其嚴(yán)重程度、造成的影響及可能造成的損失等,由質(zhì)量安全領(lǐng)導(dǎo)小組對其進(jìn)行評估后,作出定性。
6.2.7考核結(jié)果由質(zhì)量安全辦公室上報總經(jīng)理批準(zhǔn)后,對各部門實施獎罰。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度2
1、目的
對與生產(chǎn)過程有關(guān)的各項因素進(jìn)行有效控制,確保各生產(chǎn)過程按規(guī)定的要求和方法在受控狀態(tài)下進(jìn)行,生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。以保證我廠產(chǎn)品質(zhì)量長期穩(wěn)定,鼓勵創(chuàng)優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品理念,經(jīng)廠長辦公室研究批準(zhǔn),特設(shè)定產(chǎn)品質(zhì)量獎懲條例?己宿k法和質(zhì)量獎持鉤,由生產(chǎn)、質(zhì)監(jiān)部具體考核,月統(tǒng)計、季兌現(xiàn)。
2、適用范圍
適用于本企業(yè)常規(guī)產(chǎn)品、定型產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制。
3、職責(zé)
3.1生產(chǎn)科(車間)是過程控制的主管部門,負(fù)責(zé)過程控制的策劃,制定生產(chǎn)作業(yè)計劃,組織實施過程控制,提供工藝配方,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的工藝操作文件,對關(guān)鍵工序過程進(jìn)行策劃,負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及維修保障,能源供應(yīng)及生產(chǎn)環(huán)境控制.
3.2、質(zhì)管科負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程的監(jiān)督。
3.3、供銷科負(fù)責(zé)按規(guī)定要求提供生產(chǎn)過程所需的原材料及物品。
3.4、質(zhì)管科負(fù)責(zé)對質(zhì)量有影響的生產(chǎn)人員的培訓(xùn)。
3.5、各生產(chǎn)車間依據(jù)工藝文件技術(shù)文件規(guī)定組織實施生產(chǎn)過程的控制。
4、工作程序
4.1、生產(chǎn)科(車間)負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品加工,包裝等生產(chǎn)過程,并對過程控制進(jìn)行合理策劃、制定生產(chǎn)作業(yè)計劃,對生產(chǎn)過程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)、測、時間、信息八大因素進(jìn)行控制,使其處于受控狀態(tài)。
4.2、人員控制
4.2.1、生產(chǎn)科(車間)負(fù)責(zé)確定生產(chǎn)車間,各工序人員需求及能力配備要求。
4.2.2、質(zhì)管科負(fù)責(zé)組織對操作人員進(jìn)行專業(yè)知識和操作技能培訓(xùn),使之勝任本崗位工作。對從事檢驗及特殊崗位,重要崗位的人員還必須進(jìn)行資格認(rèn)可,持證上崗。
4.2.2、具體按《人事管理制度》進(jìn)行。
4.3設(shè)備的控制
4.3.1生產(chǎn)科(車間)負(fù)責(zé)設(shè)備,設(shè)施的配備,負(fù)責(zé)水、電、氣能源供應(yīng)保障,負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及水、電、氣設(shè)施的檢修和保養(yǎng)。
4.3.2、資產(chǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)建立“生產(chǎn)設(shè)備臺帳”和設(shè)備檔案,主要設(shè)備完好率應(yīng)達(dá)到98%以上。
4.3.3各生產(chǎn)車間操作人員遵守設(shè)備操作過程,不違章操作,對日常設(shè)備設(shè)施,愛護(hù)使用和維護(hù)保養(yǎng)。設(shè)備發(fā)生故障時,及時通知維修人員檢修。
4.4、原材料控制
4.4.1供銷科負(fù)責(zé)組織提供經(jīng)驗或驗證合格的原輔材料、包裝及其它物品投入使用加工。
4.4.2、在加工過程中,發(fā)現(xiàn)原輔材料、包裝的質(zhì)量問題,就停止使用,并及時報告檢驗部門鑒定處置。
4.4.3、具體以《采購控制程序》和《不合格品控制程序》執(zhí)行。
4.5、生產(chǎn)操作控制
4.5.1、生產(chǎn)車間按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)技術(shù)配方,操作規(guī)定等作業(yè)文件組織生產(chǎn),遵守工藝紀(jì)律,保持文明生產(chǎn)秩序。
4.5.2、生產(chǎn)車間在生產(chǎn)過程中執(zhí)行“三檢”制即自檢、互檢、巡檢結(jié)合,上道工序的產(chǎn)品合格后方能轉(zhuǎn)入下道工序,保證生產(chǎn)出符合規(guī)定要求的`產(chǎn)品。
4.6、生產(chǎn)環(huán)境控制
4.6.1生產(chǎn)科(車間)負(fù)責(zé)依據(jù)相關(guān)的生產(chǎn)現(xiàn)場管理要求,對生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境進(jìn)行規(guī)劃,控制和考核。
4.6.2各生產(chǎn)車間按《食品衛(wèi)生法》的要求和企業(yè)的相關(guān)規(guī)定,做好生產(chǎn)環(huán)境管理、設(shè)備工具及人員整潔和衛(wèi)生,保持適宜的工作環(huán)境,搞好現(xiàn)場生產(chǎn)管理。
4.7過程質(zhì)量監(jiān)測
質(zhì)管科負(fù)責(zé)對進(jìn)廠原材料,生產(chǎn)過程中的半成品及入庫成品實施過程監(jiān)督和檢驗控制,對關(guān)鍵/重要工序進(jìn)行重點監(jiān)控,確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。
4.8關(guān)鍵/特殊工序
生產(chǎn)科(車間)負(fù)責(zé)對關(guān)鍵/特殊工序的確定和策劃,設(shè)立關(guān)鍵/特殊工序控制點,生產(chǎn)車間具體管理和實施。本廠配料設(shè)立關(guān)鍵/特殊工序控制點,采取的主要措施有:
a、事關(guān)鍵/特殊工序的操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)上崗;
b、操作人員根據(jù)關(guān)鍵/特殊工序要求,嚴(yán)格進(jìn)行操作和工序質(zhì)量控制;
c、質(zhì)管科對工序質(zhì)量進(jìn)行重點監(jiān)控,對工序能力和設(shè)備能力定期進(jìn)行鑒定,并保存鑒定記錄。
4.9考核辦法
4.9.1生產(chǎn)過程中產(chǎn)品合格率,每提高一個百分點獎勵當(dāng)月獎金總額的20%,連續(xù)一個季度達(dá)到100%獎勵季度獎金總額50%。
4.9.2生產(chǎn)過程中產(chǎn)品合格率每下降一個百分點扣罰當(dāng)月全額獎金。出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故,除追究經(jīng)濟處罰外,給予降職、降薪、調(diào)離工作崗位、直至辭退。
4.9.3生產(chǎn)過程中每道工序不合格品超過計劃質(zhì)量指標(biāo)10%,除扣除責(zé)任人全月獎金外,該部門負(fù)責(zé)人及所在部門其他人只能拿當(dāng)月獎金額的50%。
4.9.4生產(chǎn)過程中每道工序不合格品超過計劃質(zhì)量指標(biāo)50%,除扣除責(zé)任人和部門責(zé)任人外,主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門也全額扣罰當(dāng)月全額獎金。
4.9.5對產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)工藝提出合理化建議,被采納并產(chǎn)生經(jīng)濟效益,按效益額10%獎勵本人。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度3
為了貫徹執(zhí)行《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《浙江省安全生產(chǎn)條例》以及公司的有關(guān)規(guī)定,加強安全生產(chǎn)工作的管理,防止和減少事故的發(fā)生,保障員工健康安全及財產(chǎn)安全,維護(hù)安全生產(chǎn)秩序,促進(jìn)公司的穩(wěn)定發(fā)展,確保公司生產(chǎn)安全,特制定安全生產(chǎn)責(zé)任書。
一、質(zhì)量管理部的安全職責(zé)
1、了解、熟悉國家有關(guān)安全產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),從質(zhì)量管理上對公司的安全負(fù)責(zé);
2、負(fù)責(zé)對企業(yè)監(jiān)視、檢測、分析項目及使用設(shè)備、儀器、儀表進(jìn)行管理,協(xié)同設(shè)備管理員制定安全操作規(guī)程和規(guī)章制度;
3、對作業(yè)過程中監(jiān)視和測量設(shè)備、作業(yè)場所的各類儀器、儀表定期檢維修,確保精度和靈敏度;
4、對關(guān)鍵生產(chǎn)裝置和重點生產(chǎn)部位的易燃、易爆物料和有毒有害物料分析,必須準(zhǔn)確及時;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)事故分析時的化驗檢測和數(shù)據(jù)處理;
6、負(fù)責(zé)及時掌握在生產(chǎn)過程中可能發(fā)生各類事故的情況,并制定應(yīng)急措施;
7、負(fù)責(zé)對本部門新工人進(jìn)行二、三級和員工換崗的安全教育考核,并做好相關(guān)記錄;
8、要經(jīng)常對所屬各崗位進(jìn)行安全檢查,及時查處事故隱患和違反安全規(guī)程的行為,保證安全生產(chǎn)。
二、質(zhì)量管理部控制目標(biāo)
1、不發(fā)生輕傷及以上事故;
2、不發(fā)生群傷惡性事故;
3、不發(fā)生損失1萬元及以上的設(shè)備、機械事故。
三、獎懲
將根據(jù)有關(guān)法規(guī)和廠規(guī)對簽訂人的安全生產(chǎn)責(zé)任書的執(zhí)行情況進(jìn)行相應(yīng)的獎懲。
二、崗位培訓(xùn)制度
1、培訓(xùn)工作力求做到“三化三實”即“多樣化、規(guī)范化、科學(xué)化”和“實際、實用、實效”。做到需要和常態(tài)化。
2、項目部應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)計劃及職工的'排班情況,有針對性的科學(xué)安排培訓(xùn)。職工應(yīng)按時參加培訓(xùn)。
3、每次課程結(jié)束后,項目部將安排考試?荚嚨男问綖闀娲鹁斫Y(jié)合口頭回答及崗位抽查。崗位抽查指項目部就所講授的培訓(xùn)內(nèi)容是否被學(xué)員運用到實際工作中進(jìn)行隨機考核。
4、凡每次考試不及格者,不得上崗。待重考合格后,重新上崗?荚噧(yōu)秀者將視情況予以獎勵。
三、工程技術(shù)復(fù)檢制度
技術(shù)復(fù)核是保障,根據(jù)單位工程具體情況,下列必須復(fù)核:
1、放線、定位、基坑、標(biāo)高、標(biāo)深、消防間距、焊接、吹掃、探傷、回填、試壓、堡坎護(hù)坡、指示燈、壓力表。管溝的標(biāo)高、開挖、回填,管道焊接、陰極保護(hù)、斷面尺寸,全部要達(dá)標(biāo)符合設(shè)計規(guī)范。
2、設(shè)備招標(biāo)、合格證、安裝、調(diào)試、說明、修正、使用規(guī)范、技術(shù)參數(shù),都要符合行業(yè)規(guī)范,有關(guān)附件必須齊全。
3、預(yù)制構(gòu)件、預(yù)埋件、預(yù)留孔、保護(hù)套、地埋管、砂墊、混凝土、砂漿配合比要符合標(biāo)準(zhǔn)。
4、關(guān)系到結(jié)構(gòu)安全和使用功能的項目。
技術(shù)復(fù)核后,施工員應(yīng)立即填寫復(fù)核記錄和自復(fù)意見,關(guān)鍵部位要拍照,報監(jiān)理(建設(shè))單位復(fù)核認(rèn)可,要經(jīng)分管技術(shù)負(fù)責(zé)人核實。
四、技術(shù)交底制度
1、堅持以技術(shù)進(jìn)步來保證施工質(zhì)量的原則,每個工況、每道工序、每個環(huán)節(jié)、每個結(jié)構(gòu)施工前,項目部必須進(jìn)行技術(shù)交底。
2、項目工程師或技術(shù)負(fù)責(zé)人對施工員、質(zhì)檢員、安全員及施工管理有關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)交底,明確關(guān)鍵性的施工問題,主要工種工程的施工方法和控制要點,采取技術(shù)文件,檢測要求以及安全技術(shù)要點。
3、施工員對班組長進(jìn)行技術(shù)交底,明確圖紙要求,采用作業(yè)指導(dǎo)書,施工方法要點。技術(shù)措施要點,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,安全生產(chǎn)文明施工要點。
4、班組長對作業(yè)班組進(jìn)行技術(shù)交底,結(jié)合具體操作部位,明確各部位的操作要點、技術(shù)要點、質(zhì)量要求、安全文明施工要求以及崗位職責(zé)。
5、各級技術(shù)交底以口頭進(jìn)行,并有文字記錄,參加交底人員履行簽字手續(xù),技術(shù)措施不當(dāng)或交底不清而造成質(zhì)量事故的要追究有關(guān)部門和人員的責(zé)任。
五、隱蔽工程驗收制度
1、工程完工后無法進(jìn)行檢查的那一部分工程,特別是重要結(jié)構(gòu)部位及有關(guān)特殊要求的部位,工程部和技術(shù)負(fù)責(zé)人都要督促資料員現(xiàn)場管理進(jìn)行隱蔽工程驗收。
2、分項工程施工完畢后,應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人和工程部及施工員會同質(zhì)檢員進(jìn)行自檢,并簽發(fā)隱蔽工程驗收記錄,在制定日期內(nèi),由監(jiān)理(建設(shè))單位、設(shè)計單位簽具驗收意見。
3、隱蔽工程在未進(jìn)行驗收前,不得進(jìn)行下道工序施工,若有違反驗收制度,造成返工損失時,應(yīng)追究有關(guān)部門和人員的責(zé)任。
六、材料采購、檢驗、管理制度
1、材料進(jìn)出必須有材料員、質(zhì)檢員、工程部門負(fù)責(zé)人到場進(jìn)行驗收,做好進(jìn)貨檢驗記錄。
2、鋼管、接頭、表閥、材料等原材料進(jìn)場應(yīng)有出廠合格證和質(zhì)量保證書,還應(yīng)及時做材料標(biāo)識和復(fù)試工作。不合格材料由材料員工程部門負(fù)責(zé)人與供貨方交涉,辦理退貨、調(diào)貨、索賠工作。
3、各種材料的領(lǐng)用、發(fā)放必須持有工程部簽發(fā)的材料領(lǐng)用單后,技術(shù)負(fù)責(zé)人批字,倉庫保管員方可發(fā)放有關(guān)材料。
4、各種材料進(jìn)場后至使用前均要掛設(shè)過程標(biāo)識,明確檢驗狀態(tài),表明該批材料是否為待檢品、不合格品或合格品,以便使用。
5、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)不同材料分類堆放,并根據(jù)不同性質(zhì)做好防水、防火、防潮、防熱等保護(hù)工作,易燃、易爆物品應(yīng)有專門倉庫、專人保管、登記和領(lǐng)用。
七、工程質(zhì)量“三檢”制度
1、自檢:
操作人員在操作過程中必須按相應(yīng)的分項工程質(zhì)量要求進(jìn)行自檢,并經(jīng)班組長驗收后,方可繼續(xù)進(jìn)行施工。
施工員應(yīng)督促班組長自檢,為班組創(chuàng)造自檢條件(如提供有關(guān)表格、協(xié)助解決檢測工具等),要對班組操作質(zhì)量進(jìn)行中間檢查。
2、互檢:
工種間的互檢,上道工序完成后下道工序施工前,班組長應(yīng)進(jìn)行交接檢查,填寫交接檢查表,經(jīng)雙方簽字,方準(zhǔn)進(jìn)入下道工序。
上道工序出成品后應(yīng)向下道工序辦理成品保護(hù)手續(xù),而后發(fā)生成品損壞、污染、丟失等問題時由下道工序的單位承擔(dān)責(zé)任。
3、專檢:
所有分項工程、隱檢、預(yù)檢項目,必須按程序,作為一道工序,邀請專檢人員進(jìn)行質(zhì)量檢驗評定。
八、分項、分部(子分部)工程驗收評定制度
1、施工過程中必須對分項工程進(jìn)行質(zhì)量驗收評定,由項目技術(shù)負(fù)責(zé)人會同質(zhì)檢員、班組長參加驗收評定,并做好記錄簽字。不合格者應(yīng)予返工。
2、分部工程完工由項目技術(shù)負(fù)責(zé)人會同施工員、質(zhì)檢員進(jìn)行分部工程驗收,檢查分項工程驗收資料,根據(jù)資料給予評定后報監(jiān)理(建設(shè))單位驗收評定。
3、基礎(chǔ)工程、主體結(jié)構(gòu)工程經(jīng)項目部驗收評定后,經(jīng)公司質(zhì)量科驗收簽章后,報監(jiān)理(建設(shè))單位驗收評定。
4、單位(子單位)工程達(dá)到竣工標(biāo)準(zhǔn)后,由項目部將全套工程技術(shù)文件上報公司質(zhì)量科審核,核定工程質(zhì)量自評等級,經(jīng)公司總經(jīng)理、總工程師審定并簽章后報監(jiān)理(建設(shè))單位核查。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度4
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。
第二章 機構(gòu)與人員
第三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)。各級機構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確,并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。
第四條 企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗,對本規(guī)范的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
第五條 藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條 從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。
對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗人員應(yīng)經(jīng)相應(yīng)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)。
第七條 對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應(yīng)按本規(guī)范要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
第三章 廠房與設(shè)施
第八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
第九條 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
第十條 廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。
第十一條 在設(shè)計和建設(shè)廠房時,應(yīng)考慮使用時便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔。
第十二條 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料,便于生產(chǎn)操作,存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品,應(yīng)最大限度地減少差錯和交叉污染。
第十三條 潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施,在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。
第十四條 潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯;對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
第十五條 進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別。
潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測,監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。
第十六條 潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封?諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕,并應(yīng)有指示壓差的裝置。
第十七條 潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時,溫度應(yīng)控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
第十八條 潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。
第十九條 不同空氣潔凈度級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施。
第二十條 生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設(shè)施,分裝室應(yīng)保持相對負(fù)壓,排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求,排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其它空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口;生產(chǎn)β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng),并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開。
第二十一條 避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開,并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng);不可避免時,應(yīng)采用有效的防護(hù)措施和必要的驗證。
放射性藥品的生產(chǎn)、包裝和儲存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備,生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循環(huán)使用,排氣中應(yīng)避免含有放射性微粒,符合國家關(guān)于輻射防護(hù)的要求與規(guī)定。
第二十二條 生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行,其貯存要嚴(yán)格分開。不同種類的活疫苗的處理及灌裝應(yīng)彼此分開。強毒微生物及芽胞菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對負(fù)壓,并有獨立的空氣凈化系統(tǒng)。
第二十三條 中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作,必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開。
中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應(yīng)有良好的通風(fēng)、除煙、除塵、降溫設(shè)施。篩選、切片、粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。
第二十四條 廠房必要時應(yīng)有防塵及捕塵設(shè)施。
第二十五條 與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理,符合生產(chǎn)要求。
第二十六條 倉儲區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合儲存要求并定期監(jiān)測。
倉儲區(qū)可設(shè)原料取樣室,取樣環(huán)境的空氣潔凈度級別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣,取樣時應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。
第二十七條 根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求,潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室,空氣潔凈度級別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致,并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。
第二十八條 質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗、中藥標(biāo)本、留樣觀察以及其它各類實驗室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進(jìn)行。
第二十九條 對有特殊要求的儀器、儀表,應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi),并有防止靜電、震動、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。
第三十條 實驗動物房應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開,其設(shè)計建造應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第四章 設(shè) 備
第三十一條 設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。
第三十二條 與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
第三十三條 與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。
第三十四條 純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
第三十五條 用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求,有明顯的合格標(biāo)志,并定期校驗。
第三十六條 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū),未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。
第三十七條 生產(chǎn)、檢驗設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并由專人管理。
第五章 物料
第三十八條 藥品生產(chǎn)所用物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定管理制度。
第三十九條 藥品生產(chǎn)所用的物料,應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),不得對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。進(jìn)口原料藥應(yīng)有口岸藥品檢驗所的藥品檢驗報告。
第四十條 藥品生產(chǎn)所用的`中藥材,應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購入,其產(chǎn)地應(yīng)保持相對穩(wěn)定。
第四十一條 藥品生產(chǎn)所用物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購進(jìn),并按規(guī)定入庫。
第四十二條 待驗、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理。不合格的物料要專區(qū)存放,有易于識別的明顯標(biāo)志,并按有關(guān)規(guī)定及時處理。
第四十三條 對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品,應(yīng)按規(guī)定條件儲存。固體、液體原料應(yīng)分開儲存;揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其它物料;炮制、整理加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝,并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開。
第四十四條 毒性藥品(包括藥材)、放射性藥品及易燃、易爆和其它危險品的驗收、儲存、保管要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的規(guī)定。菌毒種的驗收、儲存、保管、使用、銷毀應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)學(xué)微生物菌種保管的規(guī)定。
第四十五條 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存,無規(guī)定使用期限的,其儲存一般不超過年,期滿后應(yīng)復(fù)驗。儲存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時復(fù)驗。
第四十六條 藥品的標(biāo)簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致。標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用。
第四十七條 藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用,其要求如下:
1.標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣牛瑧{批包裝指令發(fā)放,按實際需要量領(lǐng)取。
2.標(biāo)簽要計數(shù)發(fā)放,領(lǐng)用人核對、簽名,使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符,印有批號的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計數(shù)銷毀。
3.標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。
第六章 衛(wèi)生
第四十八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施,制定各項衛(wèi)生管理制度,并由專人負(fù)責(zé)。
第四十九條 藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、設(shè)備、容器等清潔規(guī)程,內(nèi)容應(yīng)包括:清潔方法、程序、間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點。
第五十條 生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時處理。
第五十一條 更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。
第五十二條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適應(yīng),并不得混用。
潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,并能阻留人體脫落物。
不同空氣潔凈度級別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理,必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。工作服應(yīng)制定清洗周期。
第五十三條 潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。
第五十四條 進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物,不得裸手直接接觸藥品。
第五十五條 潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。
消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。
第五十六條 藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。
傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。
第七章 驗證
第五十七條 藥品生產(chǎn)驗證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)和產(chǎn)品驗證。
第五十八條 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)按驗證方案進(jìn)行驗證。當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素,如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生改變時,以及生產(chǎn)一定周期后,應(yīng)進(jìn)行再驗證。
第五十九條 應(yīng)根據(jù)驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案,并組織實施。驗證工作完成后應(yīng)寫出驗證報告,由驗證工作負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)。
第六十條 驗證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以文件形式歸檔保存。驗證文件應(yīng)包括驗證方案、驗證報告、評價和建議、批準(zhǔn)人等。
第八章 文 件
第六十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各項制度和記錄:
1.廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄;
2.物料驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄;
3.不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄;
4.環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員等衛(wèi)生管理制度和記錄;
5.本規(guī)范和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等制度和記錄。
第六十二條 產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有:
1.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括:品名,劑型,處方,生產(chǎn)工藝的操作要求,物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲存注意事項,物料平衡的計算方法,成品容器、包裝材料的要求等。
崗位操作法的內(nèi)容包括:生產(chǎn)操作方法和要點,重點操作的復(fù)核、復(fù)查,中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制,安全和勞動保護(hù),設(shè)備維修、清洗,異常情況處理和報告,工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容包括:題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門,標(biāo)題及正文。
2.批生產(chǎn)記錄
批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者的簽名,有關(guān)操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計算、生產(chǎn)過程的控制記錄及特殊問題記錄。
第六十三條 產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有:
1.藥品的申請和審批文件;
2.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗操作規(guī)程;
3.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察;
4.批檢驗記錄。
第六十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制及保管的管理制度。分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。
第六十五條 制定生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件的要求:
1.文件的標(biāo)題應(yīng)能清楚地說明文件的性質(zhì);
2.各類文件應(yīng)有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期;
3.文件使用的語言應(yīng)確切、易懂;
4.填寫數(shù)據(jù)時應(yīng)有足夠的空格;
5.文件制定、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確,并有責(zé)任人簽名。
第九章 生產(chǎn)管理
第六十六條 生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時,應(yīng)按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)。
第六十七條 每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查。如有顯著差異,必須查明原因,在得出合理解釋,確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故后,方可按正常產(chǎn)品處理。
第六十八條 批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整,并由操作人及復(fù)核人簽名。
記錄應(yīng)保持整潔,不得撕毀和任意涂改;更改時,在更改處簽名,并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。
批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔,保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品,其批生產(chǎn)記錄至少保存三年。
第六十九條 在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品為一批。每批藥品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號。
第七十條 為防止藥品被污染和混淆,生產(chǎn)操作應(yīng)采取以下措施:
1.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物;
2.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴散;
3.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進(jìn)行;有數(shù)條包裝線同時進(jìn)行包裝時,應(yīng)采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設(shè)施;
4.生產(chǎn)過程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染;
5.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志;
6.揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動水,用過的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。
藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法應(yīng)以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則。直接入藥的藥材粉末,配料前應(yīng)做微生物檢查。
第七十一條 根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水。工藝用水應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并定期檢驗,檢驗有記錄。應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果,規(guī)定檢驗周期。
第七十二條 產(chǎn)品應(yīng)有批包裝記錄。批包裝記錄的內(nèi)容應(yīng)包括:
1.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格;
2.印有批號的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證;
3.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對人簽名;
4.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量;
5.前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝清場記錄(正本);
6.本次包裝操作完成后的檢驗核對結(jié)果、核對人簽名;
7.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。
第七十三條 每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場,填寫清場記錄。
清場記錄內(nèi)容包括:工序、品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負(fù)責(zé)人及復(fù)查人簽名。清場記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。
第十章 質(zhì)量管理
第七十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員,并有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。
第七十五條 質(zhì)量管理部門的主要職責(zé):
1.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程,制定取樣和留樣制度;
2.制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、實驗動
物等管理辦法;
3.決定物料和中間產(chǎn)品的使用;
4.審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄,決定成品發(fā)放;
5.審核不合格品處理程序;
6.對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣,并出具檢驗報告;
7.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù);
8.評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù);
9.制定質(zhì)量管理和檢驗人員的職責(zé)。
第七十六條 質(zhì)量管理部門應(yīng)會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估。
第十一章 產(chǎn)品銷售與收回
第七十七條 每批成品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況,必要時應(yīng)能及時全部追回。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)包括:品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期。
第七十八條 銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品,其銷售記錄應(yīng)保存三年。
第七十九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品退貨和收回的書面程序,并有記錄。藥品退貨和收回記錄內(nèi)容應(yīng)包括:品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑,應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀,涉及其它批號時,應(yīng)同時處理。
第十二章 投訴與不良反應(yīng)報告
第八十條 企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度,指定專門機構(gòu)或人員負(fù)責(zé)管理。
第八十一條 對用戶的藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理。對藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第八十二條 藥品生產(chǎn)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時,應(yīng)及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第十三章 自 檢
第八十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期組織自檢。自檢應(yīng)按預(yù)定的程序,對人員、廠房、設(shè)備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、藥品銷售、用戶投訴和產(chǎn)品收回的處理等項目定期進(jìn)行檢查,以證實與本規(guī)范的一致性。
第八十四條 自檢應(yīng)有記錄。自檢完成后應(yīng)形成自檢報告,內(nèi)容包括自檢的結(jié)果、評價的結(jié)論以及改進(jìn)措施和建議。
第十四章 附 則
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度5
一、目的
為嚴(yán)格控制食品加工生產(chǎn)的過程,保證食品生產(chǎn)的安全,保證消費者的生命安全和身體健康,特制定本制度。
二、范圍
凡本公司生產(chǎn)相關(guān)的`環(huán)節(jié)均應(yīng)遵守本制度。
三、內(nèi)容
1、原,輔助材料要求具有合格證。生產(chǎn)用水必須符合國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)。
2、產(chǎn)品的生產(chǎn)必須符號安全,衛(wèi)生的原則,對關(guān)鍵工序的監(jiān)控必須有記錄
3、原料,半成品,成品應(yīng)分別存放。廢棄物設(shè)有專用容器。容器,運輸工具及時分別消毒。
4、不符合產(chǎn)品及落地產(chǎn)品應(yīng)設(shè)固定點分別收集處理。
5、班前班后必須進(jìn)行衛(wèi)生清潔工作及消毒工作。
6、包裝材料必須符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),存放間應(yīng)清潔衛(wèi)生,干燥通風(fēng),不得污染。
7、倉庫應(yīng)符合倉儲要求,配有溫度記錄裝置,庫內(nèi)保持清潔,定期消毒,有防毒,防鼠,防蟲設(shè)施。
8、設(shè)有檢驗機構(gòu),具備相應(yīng)檢驗儀器設(shè)備,對原料,半成品,成品及生產(chǎn)過程進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)控檢驗。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度6
1、目的:
為了實現(xiàn)公司質(zhì)量管理的全員參與,使公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量工作落實到實處,特制定本責(zé)任制度。
2、管理職責(zé):
根據(jù)逐級考核的原則,公司質(zhì)量管理工作的考核按以下序列進(jìn)行:
、俟径聲(fù)責(zé)考核公司高層管理者;
、诳偨(jīng)理負(fù)責(zé)考核各職能部門;
、鄹鞑块T主管(經(jīng)理)負(fù)責(zé)考核下一級;
、芨鲗庸芾碚邔|(zhì)量管理的責(zé)任。
、趴偨(jīng)理(廠長)的質(zhì)量管理責(zé)任:主持制定和宣傳本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃;
、平M織建立并保持符合標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系;
、桥鷾(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊,建立健全質(zhì)量責(zé)任制;
、却_定組織結(jié)構(gòu),明確各職能部門的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系;
、筛鶕(jù)公司質(zhì)量管理體系,配套相應(yīng)資源,確保質(zhì)量管理體系的有效運行;
、守(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)成本控制中心,對本公司最終的質(zhì)量管理負(fù)責(zé);
⑺指定管理者代表并授權(quán);
、膛鷾(zhǔn)實施質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。
、薹止苌a(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)主管的質(zhì)量管理責(zé)任:
、旁诳偨(jīng)理(廠長)的領(lǐng)導(dǎo)下對公司的管理工作負(fù)主要責(zé)任;
、平M織制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)劃目標(biāo);
、轻槍τ绊懏a(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)性難題,制定有關(guān)方案、計劃,并負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)實施;
、柔槍Ξa(chǎn)品質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié),發(fā)動員工進(jìn)行質(zhì)量攻關(guān),大搞技術(shù)革新,切實解決有關(guān)影響質(zhì)量的因素,努力提高產(chǎn)品質(zhì)量;
、山M織全公司的質(zhì)量分析活動,認(rèn)真總結(jié)交流提高產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)驗,落實提高產(chǎn)品質(zhì)量的措施;
、蕝f(xié)助總經(jīng)理處理重大責(zé)任事故,并組織有關(guān)部門分析原因,提出改進(jìn)措施;
、私(jīng)常聽取質(zhì)量檢查匯報,積極支持質(zhì)量檢查部門的工作,努力提高產(chǎn)品質(zhì)量;
⑻負(fù)責(zé)組織基層領(lǐng)導(dǎo),定期召開質(zhì)量分析會議,征求意見,采納合理化建議,搞好質(zhì)量管理工作;
、蛥f(xié)調(diào)技術(shù)部門、生產(chǎn)部門之間的關(guān)系,確保產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。
、吖芾碚叽淼馁|(zhì)量管理職責(zé):
、糯_保質(zhì)量管理體系的過程建立、實施并保證其完整性;
、茖|(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃并協(xié)助總經(jīng)理組織貫徹國家的質(zhì)量政策、法規(guī)、法令;
⑶組織制定本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃、審定管理標(biāo)準(zhǔn);
、认蜃罡吖芾碚邎蟾尜|(zhì)量管理體系中的業(yè)績,包括改進(jìn)需求;
、纱_保各種信息進(jìn)行有效溝通;
、守(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)許可證及iso9000認(rèn)證的組織工作。
3、質(zhì)量部門的管理責(zé)任:
、咆瀼刭|(zhì)量第一的方針,負(fù)責(zé)公司整個生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制;
、瞥浞职l(fā)揮質(zhì)量檢驗對產(chǎn)品質(zhì)量的保證,質(zhì)量事故的預(yù)防和質(zhì)量動態(tài)的報告,確保產(chǎn)品出廠能達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求;
⑶負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗工作,對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量分級,設(shè)立質(zhì)量檢驗小組,編制檢驗報告;
、劝醇夹g(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制文件的要求,負(fù)責(zé)從原材料入廠到成品出廠的全過程的進(jìn)貨檢驗、工序檢驗、成品檢驗工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),對本部門質(zhì)量錯核工作完全負(fù)責(zé);
、蓞⑴c新產(chǎn)品的試制作,并掌握試制作和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量情況,負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的定型和質(zhì)量評價工作,并提出結(jié)論性的意見;
、守(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗原始數(shù)據(jù)的整理分析和月質(zhì)量的分析工作,編寫質(zhì)量動態(tài)報告,作為信息向生產(chǎn)主管反饋生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題;
⑺負(fù)責(zé)培訓(xùn)檢驗人員,不斷采納新的科學(xué)檢測手段,努力提高質(zhì)檢人員的業(yè)務(wù)水平;
、潭ㄆ跈z查各工序質(zhì)量管理的工作情況,負(fù)責(zé)檢查考核各車間質(zhì)量責(zé)任的包該情況;
⑼負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,銜接上級質(zhì)監(jiān)部門的質(zhì)量審核工作。
4、生產(chǎn)部的質(zhì)量管理責(zé)任:
、艊(yán)格要求生產(chǎn)作業(yè)按照工藝規(guī)程和產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)性能要求進(jìn)行生產(chǎn),貫徹和執(zhí)行產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
⑵積極配合技術(shù)部門對工藝規(guī)程進(jìn)行修改,不斷提高工藝流程的合理性、科學(xué)性。
、欠e極協(xié)助有關(guān)部門對提高產(chǎn)品質(zhì)量而進(jìn)行的技術(shù)改造工作;
、日J(rèn)真貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針目標(biāo),對整個生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),同時也必須對產(chǎn)品在用戶使用時與生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量符合性負(fù)責(zé);
5、技術(shù)部門的質(zhì)量管理責(zé)任:
、咆(fù)責(zé)制定工藝規(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),隨著產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,工藝規(guī)程要不斷進(jìn)行修改和補充,對工藝有關(guān)的質(zhì)量符合性負(fù)責(zé);
、曝(fù)責(zé)會同有關(guān)部門制訂和提出原材料、半成品及生產(chǎn)過程的.檢驗項目和檢查方法,并經(jīng)常檢查執(zhí)行情況和組織統(tǒng)一操作;
⑶協(xié)助副總經(jīng)理(廠長)組織公司質(zhì)量活動,總結(jié)交流提高質(zhì)量的經(jīng)驗,制定提高產(chǎn)品措施,制定趕超國內(nèi)外先進(jìn)水平和提高產(chǎn)量、質(zhì)量的計劃,參與各種質(zhì)量分析會。
6、采購部門的質(zhì)量管理責(zé)任:
、挪少徣藛T要積極地采購符合企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原材料,確保生產(chǎn)正常運轉(zhuǎn);
⑵采購的原材料必須符合生產(chǎn)技術(shù)要求,經(jīng)質(zhì)檢員核測不符合要求的材料應(yīng)立即辦理退貨手續(xù);
、墙(jīng)檢測不合格的材料不準(zhǔn)入庫,更不準(zhǔn)投入生產(chǎn)。
7、原材料倉庫的質(zhì)量管理責(zé)任:
⑴在辦理生產(chǎn)所用原材料入庫時,一定要查驗是否有質(zhì)檢部門相關(guān)人員簽字,否則一律不得辦理入庫手續(xù);
、迫霂煳锲芬诸悢[放,要根據(jù)物料的特征,采取必要的防護(hù)措施,做到防銹、防腐、防霉變、防變形,確保儲存過程不損壞、不變質(zhì)、不變形。
8、車間管理人員的質(zhì)量管理責(zé)任:
、派钊脒M(jìn)行質(zhì)量第一的思想教育,認(rèn)真執(zhí)行預(yù)防為主的方針,組織好自檢、互檢、專檢工作,支持專檢人員的工作,把好質(zhì)量關(guān);
、茋(yán)格執(zhí)行工藝技術(shù)操作規(guī)程,有計劃、有組織地文明生產(chǎn),保持環(huán)境衛(wèi)生,提高產(chǎn)量、質(zhì)量;
⑶掌握本部門的質(zhì)量情況,表揚重視產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量標(biāo)兵,對不重視產(chǎn)品質(zhì)量的員工進(jìn)行批評教育;
、冉M織車間員工參加技術(shù)學(xué)習(xí),針對主要的質(zhì)量問題提出意見,發(fā)動員工開展技術(shù)革新與合理化建議的活動,并對產(chǎn)品質(zhì)量存在的問題和質(zhì)量事故要了解原因,共同解決;
⑸對不合格的產(chǎn)品進(jìn)入下工序負(fù)主要責(zé)任。
9、員工的質(zhì)量管理責(zé)任:
、乓獦淞ⅰ百|(zhì)量第一”的生產(chǎn)工作意識,精益求精,做到好中求高,好中求快,好中求省;
⑵要積極參加技術(shù)學(xué)習(xí),要做到四懂:懂產(chǎn)品質(zhì)量要求、懂工藝技術(shù)、懂設(shè)備性能、懂檢驗方法;
⑶嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,對本崗位使用的設(shè)備合理使用、精細(xì)使用、精心維護(hù),經(jīng)常保持良好狀態(tài);
、日J(rèn)真做好自檢與互檢,勤檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題,做到人人把好質(zhì)量關(guān);
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度7
一、成立領(lǐng)導(dǎo)小組:
組長:xxx
副組長:xxx
成員:xxx
二、目標(biāo)
安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化實現(xiàn)動靜態(tài)達(dá)標(biāo)。
三、環(huán)境整治標(biāo)準(zhǔn)
1、環(huán)境衛(wèi)生包干區(qū)要做到“四無一暢通”。即:無雜物、無積水、無淤泥、無積塵,水溝暢通。
2、嚴(yán)禁攜帶瓜子、花生、果殼入井,嚴(yán)禁亂扔一次性消耗品(包裝盒、塑料瓶、紙屑等)。
3、鏈板機頭、控制臺、及交接班等處要保持清潔
4、掛衣架或掛衣鉤正常使用,衣服不準(zhǔn)亂搭亂放。
5、工具包不得隨意亂掛,各施工點必須指定地點統(tǒng)一吊掛整齊。
6、衛(wèi)生包保區(qū)域?qū)嵭袙炫乒芾,?zé)任到人。
四、材料定置化管理
1、材料分區(qū)集中碼放整齊。
2、木料、蓋板、錨索、鋼帶、金屬網(wǎng)必須分層碼放整齊,相鄰材料外緣必須成一條線,高度不超過1.2米。
3、炮泥必須入池管理,料池砌成長方形,料池距軌道不得小于400mm。
4、堆放材料安全間隙要求
①嚴(yán)禁在巷道兩側(cè)同時堆放材料,原則上水溝側(cè)不準(zhǔn)堆料,特殊情況必須經(jīng)礦許可。
、诓牧隙逊盘幮腥藗(cè)安全間隙必須達(dá)到700mm,材料堆放外緣與軌道間距不小于300mm,否則嚴(yán)禁堆料。
五、牌板吊掛管理規(guī)定
1、所有材料及配件必須懸掛標(biāo)志牌。
2、同一地點規(guī)格一致的牌板必須裝框或組合吊掛,且做到平、直、穩(wěn),不準(zhǔn)采用鐵絲鉤直接吊掛。
3、單塊牌板必須靠幫吊掛平直、牢固。
4、能組合吊掛的牌板如沒有牌板框的,上下用木條、上木螺絲固定,木條兩端不得超出牌板板面。
5、牌板必須吊掛在醒目地段,底邊距腰線以上0.2米處,距離底板不得小于1m。
6、圖牌板內(nèi)容必須齊全、準(zhǔn)確、完整無損,板面潔凈,每班由班長或跟班隊長負(fù)責(zé)整理并清洗牌板。
六、管路吊掛管理規(guī)定
1、臨時安裝的管路必須與現(xiàn)有管路做到統(tǒng)一,吊掛平直。
2、因巷道維修或施工作業(yè)影響造成管路下放的,完工后必須將管路重新吊掛平直。
3、多層管路吊掛,原則上細(xì)管在上、粗管在下。管路吊掛平直,多層管路法蘭盤對齊,相鄰管路間距均勻(任意50米范圍內(nèi)間距誤差±50 mm)。吊掛點間距保持均勻。每節(jié)管路一處吊掛點,允許誤差≤0.5米!癈”形鉤開口處一律指向巷幫,上、下“C”形鉤吊成直線。
4、壓風(fēng)、供水管路每隔50米設(shè)置一個風(fēng)、水拔哨。拔哨方向保持一致(向上),與水平面夾角45°;排水管路拔哨根據(jù)現(xiàn)場需要設(shè)置。
5、管路每隔100米噴字(或標(biāo)志牌),標(biāo)注管路名稱、流向。每節(jié)管路進(jìn)行編號。
七、處罰制度
1、巷道及時安人清理,巷道無浮煤、雜物,無腳丫,無積水,無空幫空頂。一處不符合要求處罰責(zé)任單位負(fù)責(zé)人及責(zé)任人各100元。
2、未按管路吊掛管理規(guī)定執(zhí)行的,一處不符合要求罰責(zé)任單位負(fù)責(zé)人及責(zé)任人各100元。
3、管路吊掛鋼絲繩,繩頭伸出長度大于100mm未處理,一處罰責(zé)任人和負(fù)責(zé)人各100元。
4、管路跑、冒、滴、漏(200mm處有手感、滴水成線的),不符合要求未安排處理的,對責(zé)任人每處罰100元。
5、電纜使用鋼絞線吊掛,電纜鉤統(tǒng)一,規(guī)格要平直、整齊、間距均勻,不符合要求的按每處對責(zé)任隊負(fù)責(zé)人及責(zé)任人各處罰款100元。
6、各類管線拆除后,吊(懸)掛物不及時拆除的,一處罰責(zé)任人100元。
7、巷道內(nèi)堆放的設(shè)備、材料必須分類碼放整齊,并實行掛牌管理,違反一項處罰責(zé)任人100元。
8、物料堆放在軌道兩側(cè),人為造成安全間隙不夠,威脅行人行車安全的`,罰責(zé)任人200元。
9、環(huán)境包保及整治區(qū)域不實行掛牌管理的,處罰責(zé)任單位負(fù)責(zé)人100元。
10、材料牌板大小不一致、吊掛不整齊,每塊處罰責(zé)任人100元。
11、牌板字跡潦草或模糊,專用牌板挪作它用,每塊罰責(zé)任單位負(fù)責(zé)人及責(zé)任人各100元。
12、損壞的牌板不及時更換,發(fā)現(xiàn)一處罰責(zé)任單位負(fù)責(zé)人100元。
20、對于故意涂抹、損壞牌板者,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),責(zé)任人處于都100元罰款。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度8
一、質(zhì)量管理制度
。薄㈨椖拷(jīng)理部技術(shù)負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)質(zhì)檢部的領(lǐng)導(dǎo),實行質(zhì)量制度“一票否決權(quán)”,在質(zhì)量與進(jìn)度發(fā)生矛盾時,以質(zhì)量為先的原則。質(zhì)量檢查組織職能機構(gòu)如下:
。病嵭腥娴馁|(zhì)量管理,成立崗位班組的qc小組,開展qc活動,使質(zhì)量進(jìn)一步提高。
。、對主要崗位安排專人持證上崗,并保證人員相對穩(wěn)定。
4、加強原材料的管理工作和檢查工作,設(shè)立專人進(jìn)行驗收,為保證原材料進(jìn)場符合要求。
5、對于運到場地的不合格材料要及時清除出場,做到不合格材料工地不過夜。
6、水泥鋼材必須有產(chǎn)品合格證,且鋼筋、水泥由建設(shè)方提供,使用前按規(guī)定請監(jiān)理、建設(shè)、質(zhì)監(jiān)方進(jìn)行現(xiàn)場取樣,填寫取樣見證
單,后送檢。
7、建立質(zhì)量自檢、互檢、專業(yè)檢查相結(jié)合制度,工地質(zhì)檢員、工程負(fù)責(zé)人及監(jiān)理方代表檢查并確定質(zhì)量等級。
8、堅持每一項工序簽字、驗收制度,上道工序未經(jīng)驗收,不得進(jìn)行下道工序的施工。
9、加強計量管理,工地設(shè)懸掛式磅稱計量,要求砂石、材料計量準(zhǔn)確,保證砼、砂漿等強度均符合要求。
二、安全生產(chǎn)管理制度
1、項目經(jīng)理、專(兼)職安全員必須經(jīng)過安全培訓(xùn),取得安全管理合格證書。
2、堅決貫徹管生產(chǎn)必須管安全的原則。健全安全管理網(wǎng)絡(luò),設(shè)立安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)委員會(小組)和專(兼)職安全員。
3、職工上崗前接受安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)。
4、安全設(shè)施不齊全、人身安全無保障時,嚴(yán)禁冒險作業(yè)、違章作業(yè)。
5、嚴(yán)禁危害生命安全和身體健康的行為發(fā)生。
6、未經(jīng)“三級”安全教育、崗位安全規(guī)程教育和安全考試,或安全考試不合格,未取得《安全操作證》者,不準(zhǔn)上崗。
7、操作工必須經(jīng)過專業(yè)技術(shù)和崗位安全培訓(xùn),熟悉崗位工藝技術(shù)和熟練掌握所用設(shè)備的性能和操作規(guī)程,培訓(xùn)考試合格方可獨立操作。
8、特種作業(yè)人員必須持國家勞動部門頒發(fā)的.《特種作業(yè)人員操作證》,方可進(jìn)行相應(yīng)工種的作業(yè),嚴(yán)禁無證上崗。
9、職工必須自覺遵守安全生產(chǎn)規(guī)章制度和勞動紀(jì)律,不得違章作業(yè)。上班前不準(zhǔn)喝酒,上班時不準(zhǔn)打鬧,不準(zhǔn)擅離工作崗位。
10、飲酒后,不準(zhǔn)進(jìn)入施工工地,不準(zhǔn)操作施工機械,不準(zhǔn)駕駛?cè)魏螜C動車輛。
11、對施工現(xiàn)場附近的溝、坑、老井、河道及高、低壓輸電線路等危險處,應(yīng)安裝必要的安全防護(hù)設(shè)施和安全警示標(biāo)志。
12、嚴(yán)禁隨意拆除、移動或損壞安全防護(hù)措施、裝置、設(shè)施及安全標(biāo)志、安全警示牌、操作標(biāo)記牌等。
13、安裝拆卸應(yīng)有專人統(tǒng)一指揮,明確分工,互相配合,協(xié)調(diào)操作。
14、機械設(shè)備的安全防護(hù)設(shè)施必須齊全,技術(shù)性能良好,裸露的旋轉(zhuǎn)和傳動部位(齒輪、萬向軸、皮帶、鏈條、軸頭等)必須安裝牢固的防護(hù)罩。
15、安裝、維修或拆除臨時用電設(shè)施必須由電工完成,電工必須經(jīng)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格方可上崗,嚴(yán)禁無證人員進(jìn)行電氣操作。
16、作業(yè)時必須按規(guī)定穿戴和配備相應(yīng)的勞動保護(hù)用品,并檢查電氣裝置和保護(hù)設(shè)施是否完好,嚴(yán)禁設(shè)備帶“病”運轉(zhuǎn)。
17、各類用電人員應(yīng)掌握安全用電基本知識和所使用電器設(shè)備的基本性能,負(fù)責(zé)保護(hù)好所有設(shè)備和輸電線路,發(fā)現(xiàn)問題及時報告解決。
18、停用的設(shè)備必須拉閘斷電,鎖好開關(guān)箱。
19、挖孔作業(yè)中,要設(shè)專職安全員巡視各孔施工情況,做好安全監(jiān)護(hù)工作。
20、進(jìn)行挖孔作業(yè)人員必須是身體健康的青壯年,并經(jīng)安全技術(shù)培訓(xùn)考核合格;每班作業(yè)人員不得少于兩人,嚴(yán)格按照作業(yè)流程施工。
21、正在澆注混凝土的樁孔應(yīng)隔孔施工,鄰近樁孔內(nèi)嚴(yán)禁有人。
22、每孔、每班作業(yè)前,必須對挖孔樁施工所使用的機械設(shè)備、電器設(shè)施、工具和安全防護(hù)裝置、勞保用品認(rèn)真檢查,確保其使用性能完好、可靠。
23、根據(jù)孔深、地層等不同條件,每次下孔作業(yè)前應(yīng)先通風(fēng),并應(yīng)保證作業(yè)中通風(fēng)的連續(xù)性。定期對孔內(nèi)氣體抽樣檢測,防止有害氣體中毒和缺氧情況發(fā)生。
24、樁孔每挖深50~100cm必須護(hù)壁一次,嚴(yán)禁只挖不護(hù)壁的冒險作業(yè)。第一層護(hù)壁要高出孔口25cm并作孔口圍欄,護(hù)壁養(yǎng)護(hù)期過后,拆模必須經(jīng)項目經(jīng)理或項目技術(shù)負(fù)責(zé)人簽證同意。
25、下孔作業(yè)人員必須戴安全帽,系安全帶,上下孔用軟梯,嚴(yán)禁爬踩孔壁或乘吊渣桶上下?變(nèi)上下傳遞工具和材料,必須用吊索系牢傳送,嚴(yán)禁拋擲。
26、攪拌機作業(yè)場地應(yīng)有良好的排水條件,不得積水,機械近旁應(yīng)有水源。
27、攪拌機應(yīng)安放在平坦堅硬的地基上用方木或撐架架牢,并保持水平。
28、作業(yè)前應(yīng)先空車運轉(zhuǎn),檢查設(shè)備各部件的運轉(zhuǎn)、操作,制動情況,確認(rèn)正常后方可作業(yè)。
29、作業(yè)后,應(yīng)對攪拌機進(jìn)行全面清洗,操作人員如需進(jìn)入筒內(nèi)清洗或維修時,必須切斷電源,設(shè)專人在外監(jiān)護(hù),或卸下熔斷器并鎖好電閘箱,方可進(jìn)入。篇三:質(zhì)量、安全生產(chǎn)管理制度
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度9
一、質(zhì)量目標(biāo)
爭取實現(xiàn)工程合格率100%;優(yōu)良率≥80%;顧客滿意率100%;合同履約率100%。
二、工程質(zhì)量保證體系
本項目部嚴(yán)格執(zhí)行公司的規(guī)章、規(guī)范.實行項目經(jīng)理為第一負(fù)責(zé)人的質(zhì)量保證體系,項目副經(jīng)理為質(zhì)量工作的日常負(fù)責(zé)人,項目部成員負(fù)責(zé)工程質(zhì)量控制。
三、質(zhì)量保證管理措施
1.全面質(zhì)量管理
強化執(zhí)行“工法管理”:以“工法”、“規(guī)范”、“標(biāo)準(zhǔn)”為準(zhǔn)則,加強質(zhì)量意識教育,遵守各項質(zhì)量管理制度;以提高技術(shù)素質(zhì)為中心,強化質(zhì)量意識,確保工程質(zhì)量。
2.現(xiàn)場設(shè)備材料質(zhì)量管理
設(shè)備安裝所需的原材料、構(gòu)配件等是工程施工的組成部分,材料質(zhì)量十工程質(zhì)量的基礎(chǔ),加強對現(xiàn)場材料的管理,從以下幾個方面提高材料的.質(zhì)量保障:
、藕侠斫M織材料供應(yīng),按質(zhì)、按量、如期滿足工程需求,確保施工正常進(jìn)行。
、坪侠斫M織材料使用,加強運輸、倉庫、保管工作,避免材料變質(zhì),減少材料損失,確保材料質(zhì)量。
、菄(yán)格控制外加工、采購材料的質(zhì)量;加強材料檢查、驗收,嚴(yán)把材料質(zhì)量關(guān)。各類材料到場后必須組織有關(guān)人員進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題立即與供貨商聯(lián)系,不合格者堅決退貨。
⑷根據(jù)施工進(jìn)度計劃,合理安排材料、設(shè)備存放空間和順序。
、蓪M(jìn)廠設(shè)備,根據(jù)設(shè)備裝箱單逐箱及時進(jìn)行數(shù)量清點,對設(shè)備外觀逐一進(jìn)行檢查并作好書面記錄,辦好交接手續(xù).清點過程中,發(fā)現(xiàn)不能互換的零、部件,按安裝位置和次序作好標(biāo)記,為順利安裝創(chuàng)造條件。
⑹加強設(shè)備運輸、存放、保管工作,避免材料腐蝕,減少設(shè)備碰撞,防止設(shè)備損壞,確保設(shè)備、材料質(zhì)量.加強小型零、部件的保管,在安裝過程中,項目部各級成員有義務(wù)也有責(zé)任要監(jiān)督施工方的材料使用。
3.人員培訓(xùn)制度
全體施工人員在施工開始前先經(jīng)項目部工藝、電氣工程師進(jìn)行圖紙講解以及施工注意事項等方面的培訓(xùn),確保日后施工的順暢進(jìn)行。
4.施工前交底制度
在每道工序施工前,工號施工員必須依據(jù)施工圖紙、施工方案對有關(guān)施工隊組進(jìn)行技術(shù)、質(zhì)量、安全書面交底,交底內(nèi)容必須包括:操作方法、操作要點及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。
5.自檢、互檢、交接檢及工序質(zhì)量評定制度
工程施工過程中,施工班組必須設(shè)質(zhì)量人員,工序完成后要做自檢,項目副經(jīng)理負(fù)責(zé)督促、檢查工號的自檢工作。
6.隱蔽工程檢查驗收制度
隱蔽工程的檢查驗收是防止質(zhì)量隱患和質(zhì)量事故的重要措施。如果某一道工序的施工結(jié)果被后道施工工序所覆蓋,該工序必須進(jìn)行隱蔽工程驗收. 7.獎優(yōu)罰劣制度
對項目組成員進(jìn)行考核制度,直接與項目獎金分配掛鉤。
8.竣工圖的編制、審核、移交制度
、殴こ踢M(jìn)入收尾階段,項目部在項目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,由項目部工藝、電氣工程師負(fù)責(zé)編制竣工圖,整理施工文件,對編制完的竣工圖經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審核后,匯總裝訂成冊。
⑵工程竣工后一定期限內(nèi),項目部將按有關(guān)規(guī)定向業(yè)主提供相應(yīng)數(shù)量的竣工圖和完整的竣工資料。
四、質(zhì)量保證技術(shù)措施
1.參加施工的全體人員應(yīng)熟悉相應(yīng)的施工規(guī)范及施工圖紙,切實做好技術(shù)交底工作。
2.加強施工人員的質(zhì)量意識,樹立“質(zhì)量是企業(yè)的生命,質(zhì)量是企業(yè)的信譽"及“質(zhì)量第一,用戶至上"的觀點. 3。對到貨的每臺設(shè)備,在安裝前必須嚴(yán)格按設(shè)備技術(shù)文件進(jìn)行清點檢查驗收。對不符合要求的設(shè)備應(yīng)拒收。
4.設(shè)備安裝必須在基礎(chǔ)混凝土強度達(dá)到設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的80%以上,并進(jìn)行基礎(chǔ)驗收后才能進(jìn)行。
5.應(yīng)切實保證主要工種人員的技術(shù)素質(zhì)和技術(shù)水平。
6.各種吊裝機械和施工機具提前供應(yīng)調(diào)配,并應(yīng)保證完好。
7.施工過程應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)范及相應(yīng)的方案施工圖執(zhí)行,當(dāng)設(shè)計與施工相矛盾時,應(yīng)取得設(shè)計部門同意后,才能施工,任何人不得擅自修改圖紙。
8.認(rèn)真貫徹執(zhí)行“誰施工誰負(fù)責(zé)工程質(zhì)量”的原則,施工人員應(yīng)根據(jù)要求進(jìn)行自檢。
9.對設(shè)備的備品件及隨機技術(shù)文件和合格證等進(jìn)行妥善保管,待竣工后統(tǒng)一移交業(yè)主。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度10
1、總則
1.1為了加強對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理,提升員工對質(zhì)量的認(rèn)識,提高產(chǎn)品質(zhì)量,明確質(zhì)量責(zé)任,有效降低質(zhì)量損失,維護(hù)企業(yè)利益,特制定本規(guī)定。
1.2本公司員工依照本規(guī)定承擔(dān)產(chǎn)品工作質(zhì)量責(zé)任。
1.3本公司不允許不注重質(zhì)量的現(xiàn)象和行為存在,對因此而造成質(zhì)量事故者將給予處罰。
1.4本公司鼓勵員工鉆研業(yè)務(wù)知識,不斷提高崗位技能,對在質(zhì)量方面做出成績的部門或個人給予獎勵。
2、范圍
2.1適用于公司內(nèi)所有產(chǎn)品質(zhì)量(包括公司質(zhì)量活動的服務(wù)質(zhì)量、過程質(zhì)量)管理;
2.2適用于公司內(nèi)所有與質(zhì)量活動相關(guān)的部門和人員。
3、職責(zé)
3.1品管部負(fù)責(zé)品質(zhì)異常的發(fā)現(xiàn)和處置,以及獎懲的實施。
3.2各部門負(fù)責(zé)監(jiān)督本部門品質(zhì)的日常管理及做好品質(zhì)異常工作開展的配合工作。
4、定義
4.1首檢:在生產(chǎn)開始時上班或換班或工序因素調(diào)整后,換人換料換工裝調(diào)整設(shè)備等對制造的第一件產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗。
4.2自檢:每做完一個產(chǎn)品后對自己所在工序生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗稱為自檢。人人必須加強責(zé)任心和質(zhì)量意識,保證自己生產(chǎn)的產(chǎn)品100%合格,絕不允許有次品流入下一工序,促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。
4.3互檢:本工序在開始加工前先對自己的前一工序生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查稱為互檢。
4.4巡驗:是指檢驗員在生產(chǎn)現(xiàn)場按一定的時間間隔對有關(guān)工序的產(chǎn)品和生產(chǎn)條件進(jìn)行監(jiān)督檢驗。
4.5批量不合格:返工或報廢數(shù)量超過10件且單位產(chǎn)品不合格總數(shù)在特定批中超過30%。
5、責(zé)任劃分
5.1各生產(chǎn)小組必須對所加工、裝配、自檢的產(chǎn)品品質(zhì)負(fù)責(zé)。
5.2品管部應(yīng)對經(jīng)檢驗(來料檢驗、制程檢驗、成品檢驗、出貨檢驗)后的產(chǎn)品品質(zhì)負(fù)責(zé)。
5.3研發(fā)、工程技術(shù)人員應(yīng)對設(shè)計圖紙、工藝的'準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
5.4倉庫人員應(yīng)對倉儲的物料保存品質(zhì)負(fù)責(zé)。
5.5質(zhì)量管理連帶責(zé)任
5.5.1指質(zhì)量管理活動中,依組織層次其直接、間接主管需對其下屬所做出的改進(jìn)或造成的質(zhì)量損失承擔(dān)相應(yīng)的連帶責(zé)任。無論獎懲,直接主管連帶50%,間接主管連帶25%,上三級主管在此規(guī)定中不負(fù)連帶責(zé)任。
5.5.2依互檢原則,其間接當(dāng)事人需對上工序所造成的質(zhì)量損失承擔(dān)相應(yīng)的連帶責(zé)任。第一間接當(dāng)事人連帶50%,第二間接當(dāng)事人連帶25%,第三間接當(dāng)事人在此規(guī)定中不負(fù)連帶責(zé)任。
6、品質(zhì)指標(biāo)
6.1來料:一次送檢合格率95%(每月)
6.2制程:一次抽檢合格率97%(每月)
6.3組裝成品:一次抽檢合格率98%(每月)
6.4出貨:一次抽檢合格率100%(每月)
6.5顧客投訴率≤1%(每月)
7、品質(zhì)異常處罰細(xì)則
7.1品管部及生產(chǎn)部在以下情況應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任:
7.1.1檢驗巡檢發(fā)現(xiàn)不合格或后工序發(fā)現(xiàn)不良,且數(shù)量超過10件但未達(dá)成批量,生產(chǎn)人員應(yīng)負(fù)有不自檢或自檢不到位責(zé)任,處罰直接當(dāng)事人10元,相關(guān)人員(含上級主管)在此規(guī)定中不負(fù)連帶責(zé)任。
7.1.2批量品質(zhì)異常,含本工序發(fā)現(xiàn)的不良或?qū)俳?jīng)品管部檢驗合格放行的產(chǎn)品,被后工序或客戶發(fā)現(xiàn)的不良,當(dāng)損失金額在1000元以內(nèi)的直接當(dāng)事人扣罰100元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任且品管應(yīng)負(fù)有不巡檢或巡檢不到位責(zé)任,扣罰直接當(dāng)事品管30元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任;損失金額大于1000元的按損失成本10%價值對直接當(dāng)事人進(jìn)行處罰,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任且扣罰直接當(dāng)事品管50元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.1.3因來料檢驗失誤(無法檢驗的項目除外)造成批量材料不合格,IQC處罰20元/次,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.1.4為預(yù)防批量不良品發(fā)生,加工/組裝產(chǎn)品須報首件檢驗,如未報或首檢不合格而擅自生產(chǎn),對責(zé)任人處罰10元/次,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.1.5首檢判定失誤,造成產(chǎn)品批量不合格時,除按規(guī)定接受處罰外,IPQC處罰追加20元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.2開發(fā)及技術(shù)部在以下情況應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任:
7.2.1圖紙文件,相關(guān)技術(shù)工藝為加工/檢驗的唯一參照依據(jù),圖紙/工藝的制訂人/審核人必須對文件的正確性負(fù)責(zé),如因圖紙不完整,工藝制定/審核而導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)事故,處罰責(zé)任人10-100元/次,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.2.2對客戶要求和本廠技術(shù)數(shù)據(jù)、圖紙的更改,必須有技術(shù)部書面的設(shè)計變更通知單或經(jīng)技術(shù)人員簽字確認(rèn),且應(yīng)與使用部門進(jìn)行新舊文件的交換,如有因交換不及時或不徹底而造成產(chǎn)出不符合新要求的產(chǎn)品,對相關(guān)責(zé)任人處罰10元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.2.3對生產(chǎn)/檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的圖紙、工藝問題,最遲應(yīng)在三個工作日內(nèi)解決并給予明確答復(fù),超過時限未予解決的,處罰責(zé)任人10元/次,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.3倉庫在以下情況應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任:
7.3.1倉管員發(fā)料發(fā)錯,導(dǎo)致影響品質(zhì)、影響生產(chǎn),對責(zé)任人處罰10元/次,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.3.2成品倉庫多發(fā)或少發(fā),多發(fā)對責(zé)任人按實際成本金額賠償,少發(fā)1件以下處罰10元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.3.3倉庫物品標(biāo)識不規(guī)范不清晰,每發(fā)現(xiàn)一次對責(zé)任人處罰10元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.3.4不同規(guī)格不同客戶產(chǎn)品(樣品除外)混放,不論是入庫時還是發(fā)貨時,對責(zé)任人按10元/次處罰,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.3.5倉庫人員必須先確認(rèn)產(chǎn)品是否經(jīng)檢驗合格,禁止接收不合格或狀態(tài)不清楚的產(chǎn)品,違規(guī)接受此類產(chǎn)品者,對責(zé)任人處罰10元/次,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.3.6裝卸工在搬運裝卸成品時,沒按規(guī)定作業(yè)造成紙箱損壞,或在庫成品未加以防護(hù)造成紙箱臟、損壞等不良時,對責(zé)任人按10元/次扣罰,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.4流程異常處罰細(xì)則:
7.4.1未接到派產(chǎn)通知擅自加工生產(chǎn)的,或者不嚴(yán)格按照圖紙要求生產(chǎn)的,罰款當(dāng)事人10元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.4.2未經(jīng)品管部檢驗人員確認(rèn),擅自把產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序或入庫的,對責(zé)任人處罰10元/次,如引發(fā)下工序質(zhì)量問題或客戶投訴的,除按規(guī)定接受處罰外,責(zé)任人處罰追加30元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.4.3在各工序加工的過程中操作者損壞或報廢品得按規(guī)定接受處罰。對私自藏匿、銷毀報廢品,一經(jīng)查實,除按規(guī)定接受處罰外,另處罰50元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.4.5對故意將不良品混入良品中的行為者,一次性處罰20元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.4.6對未征得品管人員同意的情況下,私自撕下或涂抹品檢人員已粘的狀態(tài)標(biāo)識(如合格標(biāo)簽、不合格標(biāo)簽等),處以罰款20元/次,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.4.7在QC判定不合格,或巡檢時發(fā)現(xiàn)不合格,正常情況下生產(chǎn)必須在24小時內(nèi)對不良品進(jìn)行處理完畢,如未及時處理并強行將不良品轉(zhuǎn)入下工序生產(chǎn),對責(zé)任者處罰20元,其直接、間接主管負(fù)連帶責(zé)任。
7.4.8品管人員在正常工作中作出的正確判定,如不被及時執(zhí)行,或遭到辱罵、毆打等人身攻擊的,視情況給予肇事者罰款10—100元不等,情況特別嚴(yán)重的經(jīng)品管部報總經(jīng)理審批給予肇事者開除處分,并賠償受害人醫(yī)療費用及其他損失。
8、獎勵條例
8.1發(fā)生非批量品質(zhì)異常時對發(fā)現(xiàn)人員的獎勵:
8.1.1非生產(chǎn)作業(yè)人員,但投訴和挽救各種品質(zhì)異常的行為,經(jīng)核實后按質(zhì)量處罰條例開據(jù)處罰單,處罰金額將作為個人的質(zhì)量獎金,連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個人獎金。
8.1.2生產(chǎn)作業(yè)人員或品管檢驗人員如發(fā)現(xiàn)上工序產(chǎn)品漏檢,錯檢或重大品質(zhì)缺陷,必須立即上報品管并按質(zhì)量處罰條例開據(jù)處罰單,處罰金額將作為個人的質(zhì)量獎金,連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個人獎金。
8.1.3品管檢驗人員在巡檢過程中如發(fā)現(xiàn)有不合格品將按質(zhì)量處罰條例開據(jù)處罰單,處罰金額將作為個人的質(zhì)量獎金,連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個人獎金。
8.2發(fā)生批量品質(zhì)異常時對發(fā)現(xiàn)人員的獎勵:
8.2.1當(dāng)發(fā)生批量品質(zhì)異常時對發(fā)現(xiàn)人員獎勵50元,其直接、間接主管分別獎勵25元、12.5元。
8.3員工發(fā)現(xiàn)對品質(zhì)有重大影響、或潛在影響的工藝流程錯誤,并提出有效的改善方案,執(zhí)行后避免了重大品質(zhì)事故或大大提升生產(chǎn)效率者,經(jīng)核實后一次性獎勵50-100元;員工(開發(fā)及工藝技術(shù)人員除外)在生產(chǎn)前發(fā)現(xiàn)設(shè)計圖紙/工模夾具等設(shè)計缺陷,及時制止并改善者,經(jīng)核實后獎勵10-100元,該部分獎金均由公司支付。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度11
一、目的
規(guī)范不合格質(zhì)量責(zé)任處理,強化質(zhì)量管理措施。
二、適用范圍
2.1公司質(zhì)量管理體系內(nèi)外審核、日;椤a(chǎn)成品流通環(huán)節(jié)發(fā)生不合格項責(zé)任追溯;
2.2顧客投訴、產(chǎn)品生產(chǎn)過程及物料貯存過程出現(xiàn)的不合格品的責(zé)任追溯處理;
2.3其它影響產(chǎn)品質(zhì)量控制及質(zhì)量成本控制責(zé)任的追溯處理。
三、定義(不合格包含:不合格項和不合格品)
3.1不合格項指不符合公司質(zhì)量管理體系文件以及國家法律法規(guī)要求的事項,根據(jù)不符合程度分為一般不合格項和嚴(yán)重不合格項。
3.1.1一般不合格項是指偶發(fā)、孤立、后果不嚴(yán)重、易于糾正的不合格;
3.1.2嚴(yán)重不合格項指區(qū)域性或系統(tǒng)性失效、嚴(yán)重違反國家法律法規(guī)對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系后果影響較嚴(yán)重的不合格。
3.2不合格品指不符合公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。根據(jù)不合格品缺陷程度、批量及直接經(jīng)濟損失分為一般不合格、重大不合格、特大不合格。
四、職責(zé)
4.1質(zhì)管部負(fù)責(zé)擬訂、修訂及歸口實施《質(zhì)量管理獎懲制度》;
4.2質(zhì)量處罰及獎勵由責(zé)任部門/或質(zhì)管部提報,生產(chǎn)副總經(jīng)理審核批準(zhǔn)、財務(wù)部配合執(zhí)行;
五、質(zhì)量處罰
5.1不合格項責(zé)任處罰
5.1.1產(chǎn)成品在市場流通中被抽檢不合格或被客戶投訴、退貨,追究責(zé)任機組罰款200元/次(首道工序罰70%,下道工序罰30%)。同時:指標(biāo)不合格處每次車間主任100元、班長50元、當(dāng)班質(zhì)管員50元/次的罰款。
5.2制程過程不合格品責(zé)任處罰
5.2.1生產(chǎn)過程中原紙有嚴(yán)重質(zhì)量缺陷,機組沒有發(fā)現(xiàn)或發(fā)現(xiàn)不報,按損失大小對責(zé)任機組處以50-100元/次的罰款;
5.2.2對于生產(chǎn)過程控制中造成的單提(未構(gòu)成件),因為生產(chǎn)責(zé)任人沒有認(rèn)真進(jìn)行自檢,被質(zhì)管員巡檢發(fā)現(xiàn),屬嚴(yán)重不合格品(影響產(chǎn)品使用、外觀異常不良或偏離國標(biāo)下限可能被投訴),每提追究責(zé)任機組或崗位責(zé)任人2元/提罰款。生產(chǎn)部門各機臺自檢發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時隔離未混入產(chǎn)品中,由生產(chǎn)部自己處理,質(zhì)管部不做處罰。罰款由當(dāng)班質(zhì)檢員當(dāng)天進(jìn)行匯總上報,直接扣減責(zé)任人當(dāng)日收入。
注:以上兩項,生產(chǎn)部門自行查找分清責(zé)任人,不能分清責(zé)任主體的由機組平攤。
5.2.3對于生產(chǎn)過程控制中造成的整件不合格成品,該不合格品不計入產(chǎn)量,經(jīng)評審質(zhì)量缺陷程度屬于可降級或單獨銷售的不合格品追究責(zé)任機臺罰款5元/件;經(jīng)評審質(zhì)量缺陷程度屬于不能銷售的不合格品追究責(zé)任機臺罰款10元/件。在不合格批中,經(jīng)生產(chǎn)返工并報質(zhì)管驗收合格的產(chǎn)品,可以計入產(chǎn)量,但返工造成的破損包裝袋按大袋2元/個、中袋1元/個累計物料損失對責(zé)任人進(jìn)行扣減,返工期間不另行支付工資。以上各項扣減款項平均分?jǐn)偟截?zé)任機組全體人員。
5.2.5質(zhì)管員對入庫的成品進(jìn)行抽檢或倉庫出貨檢驗時發(fā)現(xiàn)整件成品不合格,外觀如贓污、合格標(biāo)識漏貼錯帖、提長件高不合標(biāo)準(zhǔn)、包裝松垮、包裝方向錯誤、外袋包裝扭曲變形等問題,處以直接責(zé)任部門相關(guān)人員每件2元的罰款;包裝數(shù)量短少、日期錯誤等問題的,對責(zé)任部門相關(guān)人員每件處以5元的`罰款;
5.2.6在常規(guī)產(chǎn)品、定牌產(chǎn)品、新品試制、設(shè)備故障前及故障后等生產(chǎn)正式開始前,發(fā)現(xiàn)沒有對首件產(chǎn)品進(jìn)行檢驗確認(rèn),造成批量或嚴(yán)重不合格,處罰責(zé)任機臺所有人員每件10元的罰款;若不合格品連續(xù)生產(chǎn)超過1小時或造成10件以上產(chǎn)品不合格的,同步對車間主任、班長、質(zhì)管員每人處以100元/次的罰款。
5.2.7倉庫管理員對生產(chǎn)部提交報廢回籠的邊角余料進(jìn)行當(dāng)場共同確認(rèn),如發(fā)現(xiàn)其中夾雜有工具等非生活用紙異物,追究生產(chǎn)部責(zé)任機臺每人罰款2元/個(倉庫提報處罰單)
5.3影響質(zhì)量成本的責(zé)任處罰
5.3.1物料、原盤紙、產(chǎn)成品因搬運、貯存不當(dāng),導(dǎo)致物料、產(chǎn)成品損壞或在后續(xù)生產(chǎn)過程中廢料率提高,根據(jù)損失大小追究倉庫管理員及具體責(zé)任人50到100元/次的罰款(經(jīng)評審確認(rèn)屬于客觀原因除外)。
5.3.2質(zhì)管員在抽查中一次性發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品超重數(shù)量大于5件的,處罰責(zé)任機組每人50元/次的罰款。
5.3.3庫存物料未執(zhí)行先進(jìn)先出導(dǎo)致物料呆滯或過期,造成質(zhì)量損失,根據(jù)損失大小追究倉庫管理員100到500元/次的罰款。
5.3.4原盤紙紙儲存期間包裝封閉不良,每發(fā)現(xiàn)一個追究責(zé)任部門主管及具體責(zé)任人各10元/個罰款。(生產(chǎn)急需而來不及包裝的原紙不適用此條款)。
5.4影響質(zhì)量控制的責(zé)任處罰
5.4.1在產(chǎn)品生產(chǎn)、儲運過程中,有故意破壞、損毀、涂改、添改、更換產(chǎn)品標(biāo)簽者(質(zhì)管部指定人員校正動作除外)或其它物資品質(zhì)的追究具體責(zé)任人罰款100元/次。
5.4.2原盤紙在生產(chǎn)車間因標(biāo)簽管理混亂,導(dǎo)致質(zhì)量問題無法追溯,追究責(zé)任人罰款20元/卷(屬倉儲責(zé)任的處搬運工20元/卷的罰款)。
5.4.3對諷刺、辱罵執(zhí)行產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量稽查等人員,其行為惡劣并影響到正常工作者,追究當(dāng)事人罰款100元/次。對毆打執(zhí)行產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量稽查的,罰款500元并給予開除。
六、質(zhì)量獎勵
6、1質(zhì)管部每月對班組制程/成品合格率進(jìn)行評分,最高得分的班組每人獎勵50元/月。
6、2在質(zhì)量管理過程中,個人表現(xiàn)突出,對質(zhì)量事故的發(fā)生起到較好的預(yù)防或糾正作用,由部門主管提名,質(zhì)管部確任,給與50元/月的個人獎勵。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度12
為加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理,提高食品質(zhì)量安全水平,保障人民群眾安全健康,根據(jù)國家質(zhì)檢總局第79號令《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則(試行)》要求,食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理必須符合下列要求。
第一條 凡是在轄區(qū)內(nèi)從事以銷售為目的的食品生產(chǎn)加工經(jīng)營活動(國內(nèi)銷售的),必須符合國家質(zhì)檢總局第79令要求。
第二條 食品必須符合國家法律、行政法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量規(guī)定,滿足保障身體健康、生命安全的要求,不存在危及健康和安全的不合理的危險,不得超出有毒有害物質(zhì)限量要求。
第三條 對從事國家實行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的企業(yè),必須具備保證食品質(zhì)量安全必備的生產(chǎn)條件,按規(guī)定程序獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(食品生產(chǎn)許可證),所生產(chǎn)加工的食品必須經(jīng)檢驗合格并加印(貼)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志(QS)后,方可出廠銷售。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在證書有效期內(nèi),每滿1年前的1個月內(nèi)向所在地縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交持續(xù)保證食品質(zhì)量安全必備條件情況的年審報告.
第四條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件。
第五條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備和持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件和相應(yīng)的衛(wèi)生要求,應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄和銷售記錄,應(yīng)當(dāng)建立食品質(zhì)量安全檔案,保存企業(yè)購銷記錄、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄等與食品質(zhì)量安全有關(guān)的資料。企業(yè)食品質(zhì)量安全檔案應(yīng)當(dāng)保存3年。
第六條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備,具有與產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應(yīng)的原料處理、加工、包裝、貯存和檢驗等廠房或者場所。生產(chǎn)加工食品需要特殊設(shè)備和場所的,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的'條件。
第七條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)加工食品所用的原材料、食
品添加劑(含食品加工助劑)、包裝材料和容器等應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定,必須實施進(jìn)貨驗收制度,并建立臺帳,不符合質(zhì)量安全要求的,不得用于食品生產(chǎn)加工。不得違反規(guī)定使用過期的、失效的、變質(zhì)的、污穢不潔的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原輔料生產(chǎn)加工食品。使用的原輔材料屬于生產(chǎn)許可證管理的,必須選購獲證企業(yè)的產(chǎn)品.使用的食品添加劑情況和國家要求備案的其他事項報所在地縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。
第八條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須采用科學(xué)、合理的食品加工工藝流程,生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格、規(guī)范,防止生物性、化學(xué)性、物理性污染,防止待加工食品與直接入口食品、原料與半成品、成品交叉污染,食品不得接觸有毒有害物品或者其他不潔物品。
第九條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)實施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入管理食品的,其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須符合法律法規(guī)和相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,不得降低食品質(zhì)量安全指標(biāo).
第十條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具有與食品生產(chǎn)加工相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人、質(zhì)量管理人員和檢驗人員.從事食品生產(chǎn)加工人員必須身體健康、無傳染性疾病和影響食品質(zhì)量安全的其他疾病,并持有健康證明;檢驗人員必須具備相關(guān)產(chǎn)品的檢驗?zāi)芰,取得從事食品質(zhì)量檢驗的資質(zhì).食品生產(chǎn)加工企業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的食品質(zhì)量安全知識,負(fù)責(zé)人和主要管理人員還應(yīng)當(dāng)了解與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識。
第十一條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量安全檢驗和計量檢測手段,檢驗、檢測儀器必須經(jīng)計量檢定合格或者經(jīng)校準(zhǔn)滿足使用要求并在有效期限內(nèi)方可使用。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰Γ匆?guī)定必須實施出廠檢驗,未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得出廠銷售。
第十二條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,在生產(chǎn)的全過程實行標(biāo)準(zhǔn)化管理,實施從原材料采購、生產(chǎn)過程控制與檢驗、產(chǎn)品出廠檢驗到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理。鼓勵企業(yè)獲取質(zhì)量體系認(rèn)證或HACCP認(rèn)證,提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。
第十三條 出廠銷售的食品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行預(yù)包裝或者使用其他形式的包裝。用于包裝的材料必須清潔、安全,必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。出廠銷售的食品應(yīng)當(dāng)具有標(biāo)簽標(biāo)識,食品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第十四條 貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑必須安全,保持清潔,對食品無污染,能滿足保證食品質(zhì)量安全的需要。
第十五條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)在生產(chǎn)加工過程嚴(yán)禁下列行為:
。1)違反國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用或者濫用食品添加劑;
(2)使用非食用的原料生產(chǎn)食品;加入非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當(dāng)作食品;
。3)以未經(jīng)檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類生產(chǎn)食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物等生產(chǎn)食品;生產(chǎn)含有致病性寄生蟲、微生物,或者微生物毒素含量超過國家限定標(biāo)準(zhǔn)的食品;
(4)在食品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好,以不合格食品冒充合格食品;
。5)偽造食品的產(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志;
(6)生產(chǎn)和使用國家命令淘汰的食品及相關(guān)產(chǎn)品.
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度13
為切實搞好我區(qū)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作,近一步強化機電區(qū)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),爭創(chuàng)樣板工程,在動態(tài)中達(dá)到部級,經(jīng)區(qū)務(wù)會研究,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作安排如下:
一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化和文明生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu):
組長:正區(qū)長
副組長:各主管副區(qū)長
二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化和文明生產(chǎn)目標(biāo):
機電硐室質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化一級品率100%,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)到95分以上,爭創(chuàng)樣板工程。
三、實施措施:
1、范圍:各主要機房硐室
2、負(fù)責(zé)人:主管質(zhì)量副區(qū)長、班長。
3、標(biāo)準(zhǔn):
(1)機電設(shè)備符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化要求;
(2)無雜物,無積水,無淤煤等;
。3)資料、管理制度齊全,并現(xiàn)場張掛;
。4)衛(wèi)生堅持清掃,保持干凈整潔;
。5)各種牌版保持清潔整齊;
。6)材料保證分類碼放,編碼管理;
。7)各種保護(hù)齊全;
。8)電氣設(shè)備齊全可靠;
。9)電纜吊掛符合規(guī)定。
四、文明生產(chǎn)
1、井下移動電氣設(shè)備應(yīng)上架,五小件(電鈴、按鈕、打點器、三通、四通)應(yīng)上板,有標(biāo)志牌,防爆電氣設(shè)備和五小件應(yīng)有入井合格證,各種設(shè)備、設(shè)施表面清潔。
2、機房硐室、機道和電纜溝內(nèi)外應(yīng)衛(wèi)生清潔,窗明幾凈,無雜物,無積水,無油垢,電纜排列整齊,無銹蝕,無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象;防火器材、電工操作絕緣用品齊全合格;各種場所、硐室不使用可燃材料裝飾。
3、無違章指揮、無違章作業(yè)、無違反勞動紀(jì)律的`行為。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度14
一、質(zhì)量管理體系
1.1 質(zhì)量方針
本企業(yè)的質(zhì)量方針是:以客戶為中心,不提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,足客戶需求,保證食品安全。
1.2 質(zhì)量標(biāo)
本企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)是:產(chǎn)品合率達(dá)到99%,客戶意度達(dá)到95%,食品安全事故率為零。
1.3 織結(jié)構(gòu)
本企業(yè)設(shè)立質(zhì)量管理部門,由質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé),下設(shè)質(zhì)量控制、質(zhì)量檢和質(zhì)量培訓(xùn)等。
二、管理
2.1 設(shè)備管理
本企業(yè)對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng),確保設(shè)備正常運行。
2.2 原料管理
本企業(yè)對原料進(jìn)行嚴(yán)的控制,確保原料符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
2.3 生產(chǎn)過程管理
本企業(yè)對生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)的控制,確保生產(chǎn)過程符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
三、質(zhì)量控制
3.1 檢驗標(biāo)準(zhǔn)
本企業(yè)建立了嚴(yán)的產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
3.2 檢驗方法
本企業(yè)采用先進(jìn)的檢驗方法,確保產(chǎn)品檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
3.3 檢驗記錄
本企業(yè)建立了善的檢驗記錄系統(tǒng),確保檢驗結(jié)果。
四、培訓(xùn)管理
4.1 培訓(xùn)計劃
本企業(yè)建立了質(zhì)量培訓(xùn)計劃,對員工進(jìn)行培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。
4.2 培訓(xùn)內(nèi)容
本企業(yè)的.培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)量管理知識、安全知識、操作規(guī)程等。
4.3 培訓(xùn)效果評估
本企業(yè)對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估,確保培訓(xùn)效果達(dá)到預(yù)期標(biāo)。
五、食品安全管理
5.1 食品安全政策
本企業(yè)建立了食品安全政策,確保產(chǎn)品符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
5.2 食品安全控制
本企業(yè)對食品安全進(jìn)行嚴(yán)的控制,確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
5.3 食品安全培訓(xùn)
本企業(yè)對員工進(jìn)行食品安全培訓(xùn),提高員工的食品安全意識和技能水平。
六、文件控制
6.1 文件編制
本企業(yè)建立了文件編制制度,確保文件符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
6.2 文件審查
本企業(yè)建立了文件審查制度,確保文件符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
6.3 文件變更
本企業(yè)建立了文件變更制度,確保文件變更符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
七、內(nèi)部審核
7.1 審核計劃
本企業(yè)建立了內(nèi)部審核計劃,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核。
7.2 審核程序
本企業(yè)建立了內(nèi)部審核程序,確保審核符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
7.3 審核記錄
本企業(yè)建立了善的審核記錄系統(tǒng),確保審核結(jié)果可追溯。
八、持續(xù)改進(jìn)
8.1 改進(jìn)計劃
本企業(yè)建立了持續(xù)改進(jìn)計劃,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
8.2 改進(jìn)措施
本企業(yè)建立了持續(xù)改進(jìn)措施,確保改進(jìn)措施符合家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求。
8.3 改進(jìn)效果評估
本企業(yè)對改進(jìn)效果進(jìn)行評估,確保改進(jìn)效果達(dá)到預(yù)期m。
結(jié)語
以上是一份食品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度范本,企業(yè)可以根自身情況進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和善。建立健全的質(zhì)量管理制度,是保障食品安全和提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要保障。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度15
一、目的:
為了提升產(chǎn)品質(zhì)量水平,滿足客戶的品質(zhì)要求,健全品質(zhì)管理體系,強化品質(zhì)管理及調(diào)動員工的積極性、主動性和創(chuàng)造性,維護(hù)正常的生產(chǎn)秩序和工作秩序,提高工作效能,防止和減少工作失誤,充分發(fā)揮獎懲管理的激勵與約束作用,特制定本辦法
二、范圍:
生產(chǎn)制造全部過程中涉及到影響質(zhì)量因素的各部門、車間和個人,以及在生產(chǎn)組織上難以劃分的其它部門。
品質(zhì)部:由質(zhì)檢部和技術(shù)部組成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故,由公司品質(zhì)部小組進(jìn)行質(zhì)量事故責(zé)任認(rèn)定后,由質(zhì)檢部按本辦法相關(guān)處罰條例出具書面處罰或獎勵報告,經(jīng)總經(jīng)理同意后送交公司人事部門以及處罰人或受獎勵人。
三、質(zhì)量管理的范疇
適用于公司相關(guān)職能管理部門、及相關(guān)責(zé)任人。產(chǎn)品在合同簽訂、生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備、原材料采購與入庫、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品檢驗、交付使用等環(huán)節(jié)中因管理原因造成產(chǎn)品不合格、損傷、丟失、損壞等事件均屬質(zhì)量管理問題,具體條款如下:(罰款上限不高于工資的12%)
1、生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備
。1)圖紙文件:相關(guān)技術(shù)工藝為加工/檢驗的唯一參照依據(jù),圖紙/工藝的設(shè)計人/審核人必須對文件的正確性負(fù)責(zé),如因圖紙不完整,工藝制定/審核而導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)事故(客戶原因/樣品除外),被其它部門及時發(fā)現(xiàn),造成經(jīng)濟損失1000元以下的處罰設(shè)計人員月薪2%,審核人員1%,20xx元以上到10000元以下,責(zé)任設(shè)計人員月薪8%,審核人員承擔(dān)6%,10000元以上,責(zé)任設(shè)計人員月薪12%,審核人員承擔(dān)8%
。2)對客戶要求和本廠技術(shù)數(shù)據(jù),圖紙的更改,必須有技術(shù)部重新下發(fā)圖紙,技術(shù)部門應(yīng)與使用部門進(jìn)行新舊文件的交換,如有因交換不及時或不徹底而造成產(chǎn)出不符合新要求的產(chǎn)品,對相關(guān)責(zé)任人月薪4%的處罰,造成重大損失10000以上的對相關(guān)責(zé)任人月薪12%的處罰。
。3)對生產(chǎn)檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的圖紙、工藝問題,設(shè)計人員最遲在一個工作日內(nèi)解決給予明確答復(fù),超過時限未予回復(fù)的,對技術(shù)部相關(guān)設(shè)計人員月薪1%的處罰
2、原材料供應(yīng)
(1)物資采購未按作業(yè)計劃、技術(shù)文件要求造成損失的,采購人員處罰50元一次。
。2)外購件(含委外表面處理)進(jìn)廠,未通知相關(guān)質(zhì)檢員進(jìn)行質(zhì)量驗收致使外委外購件流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)造成質(zhì)量事故的處罰50元。
。3)物資管理防護(hù)不當(dāng)銹蝕嚴(yán)重造成損失的按損失成本價值的20%處罰。
3、生產(chǎn)制造
。1)多次報檢不合格(連續(xù)2次,每次2個輕微不合格點以上者),操作者組長應(yīng)負(fù)有不自檢或自檢不到位責(zé)任,處罰操作者月薪的1%。組長月薪的2%
。2)批量品質(zhì)異常,處罰按質(zhì)檢員月薪12%,組長月薪的5%
(3)未接到生產(chǎn)計劃通知擅自加工生產(chǎn)的,或者不嚴(yán)格按照生產(chǎn)計劃單及圖紙要求生產(chǎn)的,罰款50元;
造成批量不良由加工者負(fù)責(zé)80%責(zé)任,班組長負(fù)20%責(zé)任,每批次按損失成本價值的30%處罰。
(4)產(chǎn)成品管理防護(hù)不當(dāng)銹蝕嚴(yán)重造成損失的`,產(chǎn)品標(biāo)識、銘牌不清、不齊的,外觀質(zhì)量不佳、包裝不合理的按損失成本價值的20%處罰。
。5)品質(zhì)人員在正常工作中作出的正確判定,如不被及時執(zhí)行,或遭到辱罵、毆打等人身攻擊的,視情況給予肇事者罰款50-100元不等,情況特別嚴(yán)重的經(jīng)品質(zhì)部報總經(jīng)理審批給予肇事者開除處分,并賠償受害人醫(yī)療費用及其他損失。
。6)對故意將不良品混入良品中的行為者,一次性處罰100元,情節(jié)嚴(yán)重的辭退處理。
(7)在各工序加工的過程中操作者損壞或報廢品超出規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)(折合材料價格100元以上),由車間主管折合計算并提交報千,按所有己產(chǎn)生的成本價格50%賠償。私自藏匿、銷毀報廢品,一經(jīng)查實,除按所有己產(chǎn)生的成本價格賠償外,另處罰50元。
。8)裝配完成報報告檢驗,QC判定批量不合格時,對作業(yè)員不自檢行為處罰10元/批次。班組長處以20元/批次。
。9)生產(chǎn)部無權(quán)對任何產(chǎn)品特別放行,特急產(chǎn)品需有特采評審小組確認(rèn)放行,小組至少有技術(shù)/品質(zhì)部門人員參加,否則對擅自決定特采放行責(zé)任人處罰100元。
。10)生產(chǎn)部未按技術(shù)部設(shè)計,工藝加工,造成品質(zhì)事故,由生產(chǎn)部相關(guān)責(zé)任人負(fù)責(zé),并處罰金100元。
4、質(zhì)量檢驗
。1)因來料檢驗失識(無法檢驗的項目除外)造成批量材料不合格而生產(chǎn)出不合格品,品管處罰50元。
。2)首件判定失誤,造成產(chǎn)品不合格時,品管處罰30元。
。3)產(chǎn)品品質(zhì)引起客戶市場局面投訴,但未退貨及返修的每單品管處罰50元。
(4)產(chǎn)品品質(zhì)引起客戶重大投訴或退貨,每單品管處罰100元。
。5)質(zhì)檢員檢驗合格后被其他人發(fā)現(xiàn)、舉報并證實不合格的,品管處罰30元。
5、其它部門責(zé)任
。1)公司其它部門人員造成的品質(zhì)問題,對應(yīng)上述部門條款進(jìn)行處理,如未能對應(yīng),則按總損失成本的20%處罰進(jìn)行處理,批量性問題按總成本30%處罰。
。2)無法計算損失或無相應(yīng)條款,由品質(zhì)部調(diào)查原因,書面報告給總經(jīng)理,公司酌情處理。
四、產(chǎn)品質(zhì)量事故的分類:
按造成經(jīng)濟損失嚴(yán)重程度劃分為4個檔次。
1)輕微質(zhì)量事故:發(fā)生在產(chǎn)品次要部位,稍加整改即能使用,造成的經(jīng)濟損失在200~1000元的。
2)一般質(zhì)量事故:發(fā)生在產(chǎn)品重要部位,對產(chǎn)品質(zhì)量有一定的影響,經(jīng)返工或返修可達(dá)到圖紙要求和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,造成的經(jīng)濟損失在1000元~5000元的。
3)嚴(yán)重質(zhì)量事故:發(fā)生在產(chǎn)品重要部位,對產(chǎn)品質(zhì)量有較嚴(yán)重的影響或給企業(yè)信譽造成一定影響的,返修后基本能夠正常使用,造成的經(jīng)濟損失在5000元~20000元的。
4)重大質(zhì)量事故:發(fā)生在產(chǎn)品關(guān)鍵部位或造成產(chǎn)品報廢,產(chǎn)生的經(jīng)濟損失在20000元以上、造成企業(yè)聲譽受損的。
五、對質(zhì)量事故責(zé)任人的處罰規(guī)則
產(chǎn)品在生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備、材料采購,生產(chǎn)制造、質(zhì)量檢驗、銷售等各環(huán)節(jié)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量管理問題與質(zhì)量事故,按造成經(jīng)濟損失的多少進(jìn)行質(zhì)量事故分類給予處罰。
1)造成經(jīng)濟損失總價值在200至5000元(含200)的,屬輕微質(zhì)量事故,對責(zé)任者按月薪的5%進(jìn)行處罰,同時追究部門相關(guān)責(zé)任者的連帶責(zé)任。
2)造成經(jīng)濟損失總價值在5000至10000元(不含10000)的,屬一般質(zhì)量事故,對責(zé)任者按月薪的7%進(jìn)行處罰,同時追究部門相關(guān)責(zé)任者的連帶責(zé)任。
3)造成經(jīng)濟損失總價值在10000至20000元(不含10000)的,屬嚴(yán)重質(zhì)量事故,對責(zé)任者按月薪的9%進(jìn)行處罰,同時追究部門相關(guān)責(zé)任者的連帶責(zé)任。
4)造成經(jīng)濟損失總價值在50000以上造成企業(yè)聲譽受損的,屬重大事故,對責(zé)任者按月薪的12%進(jìn)行處罰,同時追究部門相關(guān)責(zé)任者的連帶責(zé)任。
5)造成經(jīng)濟損失總價值在500元以下的,原則上不作處罰,但要求部門責(zé)任人及直接責(zé)任人及時整改處理。
6)鑒于員工收入有限,造成相對較高檔次的質(zhì)量事故時的罰款金額占經(jīng)濟損失金額的比例反而相對較小,但當(dāng)較高檔次質(zhì)量事故的處罰金額低于較低檔次的處罰金額時,服從較低檔次處罰規(guī)則的上限。
7)對于以上質(zhì)量事故造成經(jīng)濟損失的,品質(zhì)部有權(quán)要求直接責(zé)任人及部門責(zé)任人及時處理,盡量挽回或減少損失,對于態(tài)度不好、意識不強的除以上罰款外還應(yīng)額外追加處罰,并予以全廠通報。
六、公司內(nèi)部質(zhì)量獎勵
公司每月對員工質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計匯總分析,并根據(jù)質(zhì)量狀況進(jìn)行獎勵。
1)對員工在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)材料或上道工序產(chǎn)品批量不合格及時上報并隔離,從而避免本工序不合格品產(chǎn)生的,每次給予獎勵50-100元。
2)員工發(fā)現(xiàn)對品質(zhì)有重大影響,或潛在影響的工藝流程錯誤,并提出有效的改善方案,執(zhí)行后避免重大品質(zhì)事故的,經(jīng)核實后一次性獎勵100-500元。
3)員工如發(fā)現(xiàn)上道工序漏檢,誤檢或重大品質(zhì)缺陷,并及時制止并匯報者,經(jīng)核實后視情節(jié)獎勵50-80元,如挽救損失金額巨大,品管部上報上級主管部門另行獎勵。
4)每季度評選3名,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中無任何品質(zhì)異常,并具有很強品質(zhì)意識和品質(zhì)責(zé)任心,并主動帶領(lǐng)其他員工提高品質(zhì)意識,由各部門提出,品管部核實后報上級主管部門批準(zhǔn),獎勵200元。
5)向品質(zhì)人員或車間主管舉報他人不安工程或質(zhì)量要求進(jìn)行作業(yè),經(jīng)確認(rèn)核實的一次獎勵30元。
6)積極向公司提出合理化建立,經(jīng)過采納,在產(chǎn)品質(zhì)量提高和材料消耗降低方面有成效的,經(jīng)確認(rèn)核實一次獎勵100-500元。
7)對在質(zhì)量方面做出突出成績,但不能直接計算其經(jīng)濟效益的,可視其影響程度大小給予獎勵100-20xx元。
七、附加說明
1)獎罰金額最低為10元。
2)如處罰條例相互有沖突,按嚴(yán)重的條例處理。
3)品質(zhì)部保留《品質(zhì)管理獎懲制度》的解釋權(quán)。
4)公司授權(quán)品質(zhì)部開具《品質(zhì)處罰單》和《品質(zhì)獎勵申請單》
八、附件
1)《品質(zhì)處罰單》
2)《品質(zhì)獎勵申請單》
。ㄗⅲ骸镀焚|(zhì)管理獎懲制度》由各部門同意后,報生產(chǎn)辦批準(zhǔn),批準(zhǔn)日期為生效日,執(zhí)行中如有爭議,由生產(chǎn)辦裁決,如需修改,報生產(chǎn)管理部批準(zhǔn)后由品質(zhì)部執(zhí)行修改)
品質(zhì)處罰單
注:此處罰單一式四份簽名蓋章后,一聯(lián):被檢查部門存根,二聯(lián):上報生產(chǎn)辦,三聯(lián):簽單部,四聯(lián):財務(wù)部
品質(zhì)獎勵申請單
注:此處罰單一式四份簽名蓋章后,一聯(lián):被檢查部門存根,二聯(lián):上報生產(chǎn)辦,三聯(lián):簽單部,四聯(lián):財務(wù)部
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