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第三醫(yī)院藥品調(diào)配差錯(cuò)應(yīng)對(duì)原則和報(bào)告制度

時(shí)間:2024-08-11 06:58:48 制度 我要投稿
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第三醫(yī)院藥品調(diào)配差錯(cuò)應(yīng)對(duì)原則和報(bào)告制度

  在發(fā)展不斷提速的社會(huì)中,各種制度頻頻出現(xiàn),制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。我敢肯定,大部分人都對(duì)擬定制度很是頭疼的,下面是小編整理的第三醫(yī)院藥品調(diào)配差錯(cuò)應(yīng)對(duì)原則和報(bào)告制度,僅供參考,大家一起來看看吧。

第三醫(yī)院藥品調(diào)配差錯(cuò)應(yīng)對(duì)原則和報(bào)告制度

第三醫(yī)院藥品調(diào)配差錯(cuò)應(yīng)對(duì)原則和報(bào)告制度1

  一、藥品不良反應(yīng)(ADR)主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng),為促進(jìn)合理用藥,提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),特制定本規(guī)定。

  二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍;

  1、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品、醫(yī)療器械,引起的所有不良反應(yīng)(事件)。

  2、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械,引起的'嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng)。

  三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者:引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷;導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。

  四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查,按規(guī)定要求對(duì)典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)∕事件報(bào)告表》,并按規(guī)定報(bào)告。

  五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息,每季度直接向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,嚴(yán)重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例,最遲不超過15個(gè)工作日。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥過程中再現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。

  患者使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況,經(jīng)核實(shí)后,應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告,并上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。

  藥房工作人員發(fā)藥時(shí),應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史,講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用,如用藥后有異常反應(yīng),要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。

  六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個(gè)體病例,須隨時(shí)向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

第三醫(yī)院藥品調(diào)配差錯(cuò)應(yīng)對(duì)原則和報(bào)告制度2

  一、目的

  通過健全急救備用藥品管理制度,使檢查制度落實(shí)到位,防止出現(xiàn)過期、變質(zhì)藥品;避免貯備藥品數(shù)量過多影響成本控制;防止藥物貯存瓶/盒選擇不當(dāng)而導(dǎo)致藥品療效下降;堵塞藥品管理漏洞。

  二、依據(jù)

  《藥品管理法》及本院《特殊藥品管理制度》《退藥管理規(guī)定》等相關(guān)制度。

  三、組織

  成立醫(yī)院病區(qū)貯備藥品管理小組,分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng),小組成員由藥劑科主任、藥品質(zhì)管員、護(hù)理部副主任、病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)、專項(xiàng)藥品分管護(hù)士組成。

  三、適用范圍

  臨床科室“備用藥品”審核、檢查的管理工作

  四、內(nèi)容

  (一)備藥品種、基數(shù)審核。

  建立合適藥品貯存基數(shù),由科室負(fù)責(zé)人提交備藥計(jì)劃,報(bào)醫(yī)院病區(qū)貯備藥品管理小組審核,由主管院長(zhǎng)簽批。各科根據(jù)疾病特點(diǎn)確定所需藥品需求量,備藥既要保證臨床用藥需要,又要避免積壓

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  急救藥品的領(lǐng)取、使用要進(jìn)行登記,記錄上應(yīng)清楚地記載藥品的名稱、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等基本情況及使用后補(bǔ)充藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)等內(nèi)容。

 。ㄈ﹤溆盟幤返臋z查

  1、科室護(hù)士長(zhǎng)為所在科室藥品管理的`第一責(zé)任人監(jiān)督科室管理藥品,指定責(zé)任感強(qiáng)的護(hù)士專門管理科內(nèi)藥品,明確職責(zé),定期全面檢查科內(nèi)藥品。檢查頻率:護(hù)士每天對(duì)科室、一類藥品及急救車藥品數(shù)量進(jìn)行交接檢查,護(hù)士長(zhǎng)不定期抽查并每月全面檢查1次,總護(hù)士長(zhǎng)每月督查并記錄

  2、建立《藥品質(zhì)量檢查記錄表》,檢查者對(duì)檢查情況如實(shí)記錄。藥劑人員每季不定期下病區(qū)抽查藥品管理情況,對(duì)于存在問題及時(shí)反饋給相應(yīng)部門,做到層層把關(guān)。

 。2)檢查內(nèi)容:包括藥品數(shù)量、藥物有無變質(zhì)、變色等質(zhì)量問題及有效期,任何藥品貯存盒上都標(biāo)有有效期限,便于檢查者核對(duì)。對(duì)于效期<3月且科內(nèi)使用量少的藥品,及時(shí)提醒更換。

  (四)備用藥的使用

  藥品使用按“領(lǐng)新用舊”原則,為杜絕科室藥品管理不當(dāng)或更換不及時(shí)造成安全隱患或不良后果,科室應(yīng)堅(jiān)持批號(hào)舊的先用。

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  1、實(shí)行“一目了然”管理方法:藥品分類定位放置,通常將使用頻率高的藥物放在第一層,使用頻率少的藥物放在最上一層。

  2、所有藥品貯存盒/瓶外標(biāo)識(shí)清楚,便于清點(diǎn),標(biāo)識(shí)上內(nèi)容:藥品名、劑量、單位、基數(shù)量及有效期)。高危藥品應(yīng)有醒目標(biāo)志。

 。、一類藥品的管理

  1、制定嚴(yán)格的交接制度、建立合理貯存基數(shù),專人定位定數(shù)、專柜上鎖管理,實(shí)行班班交接,確保賬物相符,鑰匙隨身攜帶。

  2、建立“病區(qū)藥品使用登記本”,完善使用記錄。

  3、、一類藥品實(shí)行“日清日畢制”。

  4、領(lǐng)用藥品特殊要求:注射用的藥品(如度冷丁等),須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥,由于人為造成安瓿破碎等意外情況,當(dāng)事人需提交事情經(jīng)過報(bào)告,并報(bào)科室護(hù)士長(zhǎng)→總護(hù)士長(zhǎng)→藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人。

第三醫(yī)院藥品調(diào)配差錯(cuò)應(yīng)對(duì)原則和報(bào)告制度3

  1、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī),把好科室藥品質(zhì)量關(guān)。

  2、按要求認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理過程中的'督查工作,確保有關(guān)制度的落實(shí)與執(zhí)行。

  3、定期檢查各部門的藥品質(zhì)量管理情況,并記錄在案。

  4、對(duì)發(fā)生的藥品質(zhì)量不良事件,及時(shí)上報(bào),并采取相關(guān)措施及時(shí)處理。

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