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中藥飲片制度
在當(dāng)下社會(huì),制度在生活中的使用越來越廣泛,制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式,規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊(yùn)含著社會(huì)的價(jià)值,其運(yùn)行表彰著一個(gè)社會(huì)的秩序。一般制度是怎么制定的呢?下面是小編整理的中藥飲片制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
中藥飲片制度1
一、藥劑科負(fù)責(zé)全院所有中藥飲片的采購和供應(yīng)。采購中藥飲片應(yīng)由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請(qǐng),經(jīng)主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審核后,由采購員嚴(yán)格按采購計(jì)劃采購。
二、堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。
三、采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的'授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。
四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。
五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
中藥飲片制度2
為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理,確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》制定本制度。
1、采購中藥飲片,由倉庫管理員依據(jù)本單位臨床用藥情況制定購藥計(jì)劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作負(fù)責(zé)人確定后,報(bào)分管院長審核,經(jīng)院長批準(zhǔn)簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。
2、采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》及企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》、企業(yè)法人授權(quán)的銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件(首次必須與原件對(duì)照)等相關(guān)資料,并提供產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》,所提供資料均需加蓋公司原印章,審核合格后將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。
3、采購應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,考察、選擇中藥飲片供應(yīng)單位,嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。
4、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”,協(xié)議中明確質(zhì)量條款,供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。
5、中藥飲片的購進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,做到供應(yīng)及時(shí)、合理使用。
6、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的'供貨單位要停止從該單位采購。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
7、所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。
8、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。
9、藥品購進(jìn)價(jià)格遵從市場(chǎng)行情或政府的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
10、中藥飲片購進(jìn)調(diào)出必須建立真實(shí)完整的出入庫記錄,如實(shí)反映藥品進(jìn)出情況,嚴(yán)禁弄虛作假。
11、強(qiáng)化飲片采購中的制約機(jī)制,嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收、付款三分離制度。院領(lǐng)導(dǎo)會(huì)組織有關(guān)人員定期對(duì)藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
12、在飲片采購中,嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺接受院內(nèi)外群眾監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴(yán)肅處理。
13、中藥飲片采購流程:保管員制定計(jì)劃→科主任審查→采購員按批準(zhǔn)采購。
中藥飲片制度3
一、目的:為確保中藥飲片質(zhì)量,發(fā)揮中藥治病救人的療效,保障人民用藥安全,特制定本制度。
二、質(zhì)量驗(yàn)收員嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同對(duì)購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、必須有真實(shí)、完整的驗(yàn)收購進(jìn)記錄,驗(yàn)收記錄必須保存不得少于3年。內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、經(jīng)銷企業(yè)名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位名稱、合格證情況、驗(yàn)收人員質(zhì)檢情況等。
四、驗(yàn)收中藥飲片,包裝要符合國家藥品包裝質(zhì)量要求,并標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、采用的。炮制規(guī)范、生產(chǎn)許可證品名、凈重、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、此批號(hào)的'檢驗(yàn)報(bào)告書等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)的應(yīng)標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)。
五、中藥飲片的質(zhì)量驗(yàn)收由專職質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收,如有疑問請(qǐng)上級(jí)藥師復(fù)驗(yàn)。
六、中藥飲片的質(zhì)量要求應(yīng)符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》、《地方炮制規(guī)范》的要求。
七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定。
八、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,驗(yàn)收工作應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)完成
九、驗(yàn)收合格后,驗(yàn)收員應(yīng)在隨貨票上簽字,驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)貨單不符或質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)當(dāng)拒收,并做拒收記錄。
中藥飲片制度4
。ㄒ唬┎少彽奈锲窇(yīng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求并應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收。采購物品應(yīng)做好記錄,便于溯源。
。ǘ┬l(wèi)生用品,消毒品,化妝品等產(chǎn)品應(yīng)有衛(wèi)生許可證號(hào),生產(chǎn)日期,生產(chǎn)廠家及地址,保質(zhì)期等中文標(biāo)識(shí),同時(shí)還應(yīng)索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,檢驗(yàn)合格證明及發(fā)票等購貨憑據(jù),消毒劑還應(yīng)索取有效的衛(wèi)生許可批件,并做好采購記錄。
。ㄈ┎少彽奈锲啡霂烨皯(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收,出入庫時(shí)應(yīng)登記。
。ㄋ模┕灿闷酚镁邇(chǔ)藏間應(yīng)保持通風(fēng)和清潔,無鼠害、蒼蠅、蟑螂等病媒生物及霉斑,不得存放有毒有害物品及私人物品。
。ㄎ澹┎煌锲窇(yīng)分類、分架存放,物品距墻壁、地面均應(yīng)在10厘米以上。棉織品宜存放于儲(chǔ)藏柜中。
(六)物品的儲(chǔ)藏應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則,并定期檢查,及時(shí)清理過期物品。
(七)有毒有害物品應(yīng)有專間或?qū)9翊娣,上鎖、專人管理,并有物品使用登記。
。ò耍┣逑聪鹃g應(yīng)有明顯標(biāo)志,環(huán)境整潔,通風(fēng)換氣良好,無積水積物,無雜物存放。
。ň牛┕╊櫩褪褂玫墓灿闷酚镁邞(yīng)嚴(yán)格做到一客一換一消毒。禁止重復(fù)使用一次性用品用具。
。ㄊ┣逑聪緫(yīng)按規(guī)程操作,做到先清洗后消毒,使用的消毒劑應(yīng)在有效期內(nèi),消毒設(shè)備(消毒柜)應(yīng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常,并確保消毒時(shí)間和消毒劑的'濃度達(dá)到消毒效果。
。ㄊ唬┣逑达嬀摺⑴柰、拖鞋的設(shè)施應(yīng)分開,清潔工具應(yīng)專用,防止交叉?zhèn)魅尽?/p>
。ㄊ┣逑聪竞蟮母黝愑闷酚镁邞(yīng)達(dá)到有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定并保潔存放。清洗消毒后的茶具應(yīng)當(dāng)表面光潔,無油漬、無水漬、無異味,符合《食(飲)具消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定。
。ㄊ┣逑聪竞蟮奈锲窇(yīng)分類存放保潔。已消毒的飲具應(yīng)存放于保潔柜內(nèi),保潔柜應(yīng)定期清洗消毒,并不得存放雜物。
各類公共用品用具更換、清洗、消毒、保潔工作按照《推薦的住宿場(chǎng)所用品用具清洗消毒方法》。
中藥飲片制度5
目的:
加強(qiáng)在庫飲片的養(yǎng)護(hù)檢查,確保儲(chǔ)存飲片的質(zhì)量穩(wěn)定。責(zé)任人:
藥房負(fù)責(zé)人:
病院負(fù)責(zé)人:
內(nèi)容:
1、飲片庫房應(yīng)劃分為合格品區(qū)(綠區(qū))、不合格品區(qū)(紅區(qū))和待驗(yàn)區(qū)(黃區(qū)),以明確工作流程,避免藥品誤用。
2、飲片應(yīng)按照藥物屬性分類管理,做到分區(qū)合理,庫位清晰,便于養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑。注意溫度、濕度、通風(fēng)、光芒等條件,防止飲片過時(shí)失效、蟲蝕、霉壞變質(zhì)。
3、飲片庫房面積應(yīng)與貯存的種類數(shù)量相適應(yīng),飲片庫房的溫度應(yīng)該保持在2—30攝氏度之間,相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%—75%之間。
4、飲片庫房應(yīng)具有下列設(shè)備和設(shè)施,并保持完好:溫濕度測(cè)定儀、溫濕度調(diào)控設(shè)備、貨墊和貨架、防蟲防鼠防盜設(shè)施、符合安全要求的照明設(shè)施及消防設(shè)施。
5、做好飲片的.養(yǎng)護(hù)和溫濕度記錄,定期對(duì)庫存飲片的質(zhì)量進(jìn)行全面檢查,防止蟲蛀、霉變、走油、風(fēng)化等影響飲片質(zhì)量的現(xiàn)象發(fā)生。建立完整的溫濕度記錄,不符合要求時(shí)應(yīng)采取升溫/降溫、加濕/除濕措施,確保飲片的儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。
6、對(duì)于霉變、蟲蛀等不合格藥品不得調(diào)劑使用,對(duì)不合格藥品及時(shí)報(bào)廢處理,并做好銷毀記錄。
7、飲片調(diào)劑使用應(yīng)該遵循勤進(jìn)少量、先進(jìn)先出、同批調(diào)劑的原則,避免品種積壓、儲(chǔ)存時(shí)間過長、不同批號(hào)混用的現(xiàn)象。
8、中藥飲片的批號(hào)應(yīng)追蹤至藥斗,防止飲片生產(chǎn)批號(hào)等關(guān)鍵信息的缺失。藥斗補(bǔ)充不宜太滿,以防串斗。庫存完整包裝的飲片應(yīng)在外包裝袋上標(biāo)注入庫驗(yàn)收日期,以便查對(duì)。
9、毒性中藥飲片、細(xì)料應(yīng)設(shè)專帳、專柜保管,調(diào)劑使用時(shí)須雙人復(fù)核、雙人簽字。
中藥飲片制度6
第一條購進(jìn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》,嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品采購的政策法規(guī),依法購進(jìn)。
第二條購進(jìn)中藥飲片堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。
第三條購進(jìn)中藥飲片堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重飲片購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性。做到供應(yīng)及時(shí),合理使用。
第四條采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)庫存與本單位臨床用藥情況提出采購計(jì)劃,采購員根據(jù)倉庫管理人員提出計(jì)劃擬定計(jì)劃,報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長審批后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。
第五條購進(jìn)中藥飲片時(shí),必須向供貨單位索取以下資料并審核合格后歸檔保存以備查:
。1)加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》副本復(fù)印件。
。2)企業(yè)法人代表人簽字、蓋章的銷售人員“授權(quán)委
托書”,委托授權(quán)書必須有委托事項(xiàng)、委托時(shí)限、委托人身份證、委托地區(qū)、委托時(shí)間等內(nèi)容。
(3)加蓋供貨單位原印章的`銷售人員身份證復(fù)印件。
(4)每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品質(zhì)量保證協(xié)議書”供應(yīng)單位保證所供藥品是合法,質(zhì)量合格的藥品。
第六條購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí),除應(yīng)向供貨單位索取第五條所規(guī)定資料外,還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料:
。1)《進(jìn)口中藥材許可證》、《進(jìn)口中藥材批件》復(fù)印件;
(2)《進(jìn)口中藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口中藥材通關(guān)單》復(fù)印件;
第七條購進(jìn)中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
第八條購進(jìn)中藥飲片必須有包裝,中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)字,的中藥飲片。
第九條該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
第十條每年對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
第十一條采購流程:
倉庫管理員提出計(jì)劃→采購員擬定采購計(jì)劃→藥劑科主任審查→主管院長審批→采購員按批準(zhǔn)采購。
中藥飲片制度7
一、為科學(xué)、規(guī)范地管理本院的中藥飲片,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理,保障人民身體健康,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)療中藥飲片管理規(guī)范》,制定本辦法。
二、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)在院長的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作,院長為中藥飲片管理的第一責(zé)任人,藥劑科負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。
三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系,各臨床相關(guān)科室有專人負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作,藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。
四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者,如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問題,有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)反映,任何科室和個(gè)人不得無故干涉和打擊報(bào)復(fù)。
五、負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)對(duì)領(lǐng)取和存放的`中藥飲片進(jìn)行清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。
六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院的中藥飲片供應(yīng)工作。藥劑科應(yīng)嚴(yán)格遵守《中藥飲片管理法》及相關(guān)的法律、法規(guī),嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。
七、制定和規(guī)范中藥飲片購進(jìn)工作程序,好飲片購銷的資質(zhì)認(rèn)證工作,合法規(guī)范地購進(jìn)中藥飲片。
八、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片入庫驗(yàn)收制度。入庫時(shí)應(yīng)對(duì)中藥飲片的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查,符合規(guī)定后方可入庫。
九、中藥飲片庫房應(yīng)具備與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)的存儲(chǔ)設(shè)備、設(shè)施,如冷藏、防凍、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲等。
十、中藥飲片的出庫遵循先進(jìn)先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠(yuǎn)期后用的原則,嚴(yán)格按效期管理中藥飲片,防止過期失效。
十一、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每年進(jìn)行一次健康檢查,凡患有傳染病、隱性的傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員,不得從事直接接觸中藥飲片的工作。
中藥飲片制度8
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采購、驗(yàn)收、保管、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑等環(huán)節(jié)的管理,保障患者用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定制定本制度。
1、采購中藥飲片,由藥房管理人員依據(jù)本機(jī)構(gòu)臨床用藥情況提出計(jì)劃,經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。
2、采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的`授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。
3、購進(jìn)中藥飲片應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄標(biāo)明藥品的名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等內(nèi)容。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
4、購進(jìn)中藥飲片時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。
5、對(duì)所購的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的不得入庫。
6、中藥飲片儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積,具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫、分類儲(chǔ)存,按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。
7、中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍。易生蟲和霉變的飲片宜少量多次購入。
8、中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì),不合格飲片不得出庫使用。
9、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積,配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施,工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。
10、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理各斗,中藥飲片柜斗譜前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥。中藥飲片裝斗時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì),不得錯(cuò)斗、串斗,并作好記錄。
11、中藥飲片調(diào)劑參照《處方制度》中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
中藥飲片制度9
為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,結(jié)合我院實(shí)際,制定本制度。
一、采購中藥飲片,由中醫(yī)師依據(jù)本單位臨床用藥情況制定購藥計(jì)劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作負(fù)責(zé)人確定后,報(bào)分管院長審核,經(jīng)院長批準(zhǔn)簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。
二、采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》及企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》、企業(yè)法人授權(quán)的銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件(首次必須與原件對(duì)照)等相關(guān)資料,并提供產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》,所提供資料均需加蓋公司原印章,審核合格后將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。
三、采購應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,考察、選擇中藥飲片供應(yīng)單位,嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。
四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”,協(xié)議中明確質(zhì)量條款,供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。
五、中藥飲片的購進(jìn)保持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,做到供應(yīng)及時(shí)、合理使用。
六、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
七、所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的`中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。
八、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。
九、藥品購進(jìn)價(jià)格遵從市場(chǎng)行情或政府的有關(guān)規(guī)定履行。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
十、中藥飲片購進(jìn)調(diào)出必須建立真實(shí)完整的出入庫記錄,如實(shí)反映藥品進(jìn)出情況,嚴(yán)禁弄虛作假。
十一、強(qiáng)化飲片采購中的制約機(jī)制,嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收、付款三分離制度。院領(lǐng)導(dǎo)會(huì)組織有關(guān)職員定期對(duì)藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度履行情況進(jìn)行檢查。
十二、在飲片采購中,嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺接受院內(nèi)外群眾監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴(yán)肅處理。
十三、中藥飲片采購流程:
中醫(yī)師制定用藥計(jì)劃→藥劑科主任審查→藥事會(huì)會(huì)議通過→院長審批→采購員按批準(zhǔn)采購。
中藥飲片制度10
一、中藥飲片儲(chǔ)存保管由中藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。
中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與足夠的面積,保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。
應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)措施。
二、中藥飲片入庫時(shí),藥庫保管員應(yīng)對(duì)照中藥飲片采購計(jì)劃、進(jìn)貨單和有效憑證,認(rèn)真核對(duì)貨品包裝上的中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨企業(yè)。
內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常;
有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報(bào)告。所有項(xiàng)目符合要求,方能放行入庫。
三、驗(yàn)收合格后,應(yīng)及時(shí)將進(jìn)貨單據(jù)等,整理簽字,登記入賬,打印出中藥飲片“入庫單”。
“入庫單”應(yīng)歸檔保存以備查。
四、中藥飲片入庫后,應(yīng)及時(shí)歸類入位。
中藥飲片擺放時(shí)應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱的一面朝外。
五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)中藥飲片性能比較熟悉,并能指導(dǎo)保管人員對(duì)中藥飲片進(jìn)行合理儲(chǔ)存。
養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查,合格才能上崗。藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期,調(diào)整近效期中藥飲片,中藥飲片出庫前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì),不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。
六、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的程序,每季度對(duì)在庫中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄。
發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時(shí)上報(bào)科室主任或質(zhì)管員,對(duì)有問題的中藥飲片設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。
定期盤點(diǎn)庫存,核對(duì)中藥飲片賬目,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告,查出原因。
七、配合倉庫管理人員對(duì)庫存中藥飲片存放實(shí)行色標(biāo)管理。
待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色;
合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)區(qū)——綠色;
不合格品區(qū)——紅色。
八、按照中藥飲片溫濕度儲(chǔ)存條件的要求,設(shè)置適宜溫濕度條件的`恒溫庫。
常溫庫在0-30℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在2-8℃之間,正常相對(duì)濕度在45%-75%之間。
十、對(duì)庫房溫濕度實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制工作,每日上午10:00、下午4:00各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。
根據(jù)溫濕度的變化,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。
十一、定期對(duì)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用的儀器、溫、濕度檢測(cè)和調(diào)控、計(jì)量器具的管理工作,并做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備的定期檢定記錄和使用記錄。
中藥飲片制度11
加強(qiáng)中藥飲片管理,體現(xiàn)中醫(yī)中藥特色,發(fā)揚(yáng)祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。
一、采購中藥飲片,必須根據(jù)本院臨床需要,按《基本用藥目錄》經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。
二、應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的.原則,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。
三、醫(yī)院采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,其中前三項(xiàng)復(fù)印件必須加蓋單位紅印章將這些材料存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書,將這些材料存檔備查。
四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。五、病院該當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
六、加強(qiáng)采購管理,滿足臨床用藥需求。一般藥品應(yīng)備有1—2個(gè)月左右的庫存量;對(duì)季節(jié)性較強(qiáng)、市場(chǎng)緊缺的品種和部分中藥飲片,可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)增加庫存量。
中藥飲片制度12
一、目的:為加強(qiáng)中藥飲片購進(jìn)質(zhì)量管理,保障人民用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
二、購進(jìn)中藥飲片,應(yīng)以質(zhì)量為前提,嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)定購進(jìn)藥品。
三、購進(jìn)藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。
四、購進(jìn)的中藥飲片必須符合《中藥炮制規(guī)范》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
五、購進(jìn)藥品的.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求,包裝須標(biāo)明產(chǎn)地,合格標(biāo)志、生產(chǎn)許可證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、規(guī)格重量等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。
六、對(duì)首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括企業(yè)合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,審核由采購員會(huì)同質(zhì)量管理員共同進(jìn)行,除審核有關(guān)資料外,必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察,經(jīng)審核批準(zhǔn)合方可進(jìn)貨。
七、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購貨記錄應(yīng)保存不得少于3年。
中藥飲片制度13
1、為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《實(shí)施條例》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。
2、醫(yī)院的中藥飲片采購驗(yàn)收管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。單位的藥事管理委員會(huì)監(jiān)督指導(dǎo),藥學(xué)部門主管,中藥房主任或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。藥事管理委員會(huì)的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。
3、采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。
4、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。
5、醫(yī)院采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。
6、醫(yī)院對(duì)所購的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的.不得入庫。
7、購進(jìn)中藥飲片時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。
8、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
9、對(duì)違反規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人,醫(yī)院給以通報(bào)批評(píng),并根據(jù)情節(jié)輕重,給以行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
中藥飲片制度14
為保證我院中藥飲片質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。
一、質(zhì)量驗(yàn)收員的驗(yàn)收工作應(yīng)按照藥典規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。
二、質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按照藥典要求對(duì)購入的`每一批次中藥飲片及時(shí)進(jìn)行抽檢,不得遺漏。
三、驗(yàn)收時(shí)對(duì)中藥飲片的品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。
四、驗(yàn)收過程中碰到的假冒、劣質(zhì)飲片及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
五、購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。
中藥飲片制度15
1、根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定,本院所用的中藥飲片、中成藥由藥劑科負(fù)責(zé)統(tǒng)一計(jì)劃、采購和供應(yīng)。
2、院長應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)采購工作,其他人員未經(jīng)允許一律不得購藥。采購人員任職依據(jù)規(guī)定要求應(yīng)定期輪換,原則上任期為2年。
3、采購人員要嚴(yán)格自律,嚴(yán)禁以任何形式索取、收受各種形式的.回扣,所收各種禮品等應(yīng)及時(shí)登記上繳,不得私自留用。
4、堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購”的原則、適時(shí)選購優(yōu)質(zhì)中藥飲片。
5、必須從具有合法資格和質(zhì)量保證能力的供貨單位購進(jìn)。
6、購進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上,應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)等,批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)在包裝上標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
7、購進(jìn)中藥飲片,應(yīng)作好購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄保存2年。
8、按法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收,注意藥品的摻雜使假。
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中藥飲片管理制度目錄07-06
醫(yī)院中藥飲片管理制度03-15
中藥飲片管理制度(通用10篇)01-31