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人民醫(yī)院藥品召回制度
在充滿活力，日益開(kāi)放的今天，人們運(yùn)用到制度的場(chǎng)合不斷增多，制度是維護(hù)公平、公正的有效手段，是我們做事的底線要求。相信很多朋友都對(duì)擬定制度感到非�？鄲腊�，下面是小編收集整理的人民醫(yī)院藥品召回制度，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
人民醫(yī)院藥品召回制度1
建立藥品召回制度，規(guī)范藥品召回行為，保障藥品使用者的合法利益，減少醫(yī)療事故和糾紛，提高藥事服務(wù)質(zhì)量。
一、藥品召回：指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量問(wèn)題、事件，或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)高度懷疑工作質(zhì)量的問(wèn)題、事件可能導(dǎo)致影響藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。
二、有下列情況發(fā)生的，必須召回藥品
1、調(diào)劑、發(fā)放錯(cuò)誤。
2、有證據(jù)證實(shí)，或高度懷疑藥品被污染。
3、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。
4、在驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
5、藥品使用者投訴并得到證實(shí)的不合格藥品。
6、藥品監(jiān)督管理部門公告的`質(zhì)量不合格藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門公告的假藥、劣藥。
8、藥品監(jiān)督管理部門要求召回的藥品。
9、臨床發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品按有關(guān)規(guī)定應(yīng)召回的。
10、已超過(guò)有效期的藥品。
11、生產(chǎn)商、供應(yīng)商要求召回的藥品。
三、藥品召回按其緊急程度，分為兩級(jí)
1、一級(jí)召回：24小時(shí)內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品，查找處方、病歷，盡可能找到用藥患者(家屬)，通知其停止服藥，請(qǐng)求其協(xié)助送回或取回應(yīng)召回的藥品。
2、二級(jí)召回：一周內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品，有患者(家屬)要求退回藥品且符合規(guī)定時(shí)，收回藥品。
3、當(dāng)繼續(xù)使用被召回藥品將對(duì)治療或患者的健康造成不良影響時(shí)，應(yīng)采用一級(jí)召回的方式。當(dāng)使用被召回藥品不會(huì)對(duì)治療或患者的健康造成不良影響時(shí)，應(yīng)采用二級(jí)召回的方式。
4、當(dāng)需召回的情形發(fā)生時(shí)，由藥品質(zhì)量監(jiān)督小組決定召回藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、召回范圍、召回級(jí)別、藥品替換、主要執(zhí)行人員等。
5、質(zhì)量監(jiān)督小組成員負(fù)責(zé)藥品召回工作的組織、協(xié)調(diào)、檢查和監(jiān)督。布置實(shí)施召回方案，監(jiān)督各部門執(zhí)行，決定或請(qǐng)示決定緊急事項(xiàng)的處理，保持與醫(yī)療部門、藥品行政監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商、供應(yīng)商的聯(lián)系，調(diào)查導(dǎo)致召回的原因。
6、各部門負(fù)責(zé)接收退回的藥品，統(tǒng)一、專人妥善保管，填寫(xiě)《藥品退回登記本》。召回結(jié)束后，匯總為《藥品召回登記表》，報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組。需向庫(kù)房退回領(lǐng)入藥品的，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理。《藥品召回登記表》登記項(xiàng)目包括：報(bào)告部門、召回級(jí)別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量。
7、庫(kù)房負(fù)責(zé)接收各藥房撤架和患者(家屬)退回的藥品，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理手續(xù)并記錄，統(tǒng)一、專人妥善保管。召回結(jié)束后，匯總為《藥品召回記錄》，報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組�！端幤氛倩赜涗洝讽�(xiàng)目包括：報(bào)告部門、召回級(jí)別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量、退回部門和數(shù)量、退回總量。
8、從患者(家屬)處召回的藥品按退、換藥處理。
9、藥品質(zhì)量監(jiān)督小組對(duì)情況進(jìn)行分析、總結(jié)，編制《藥品召回報(bào)告》，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。
10、由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)將結(jié)果通知各有關(guān)部門。
11、已發(fā)布的信息需要撤銷、更改、補(bǔ)充的，應(yīng)按相關(guān)信息的發(fā)布程序進(jìn)行。
人民醫(yī)院藥品召回制度2
建立藥品召回制度，規(guī)范藥品召回行為，保障藥品使用者的合法利益，減少醫(yī)療事故和糾紛，提高藥事服務(wù)質(zhì)量。
一、藥品召回：指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量問(wèn)題、事件，或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)高度懷疑工作質(zhì)量的問(wèn)題、事件可能導(dǎo)致影響藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。
二、有下列情況發(fā)生的，必須召回藥品
1、調(diào)劑、發(fā)放錯(cuò)誤。
2、有證據(jù)證實(shí)，或高度懷疑藥品被污染。
3、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。
4、在驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
5、藥品使用者投訴并得到證實(shí)的不合格藥品。
6、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門公告的假藥、劣藥。
8、藥品監(jiān)督管理部門要求召回的藥品。
9、臨床發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品按有關(guān)規(guī)定應(yīng)召回的。
10、已超過(guò)有效期的藥品。
11、生產(chǎn)商、供應(yīng)商要求召回的藥品。
三、藥品召回按其緊急程度，分為兩級(jí)
1、一級(jí)召回：24小時(shí)內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品，查找處方、病歷，盡可能找到用藥患者(家屬)，通知其停止服藥，請(qǐng)求其協(xié)助送回或取回應(yīng)召回的藥品。
2、二級(jí)召回：一周內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品，有患者(家屬)要求退回藥品且符合規(guī)定時(shí)，收回藥品。
3、當(dāng)繼續(xù)使用被召回藥品將對(duì)治療或患者的.健康造成不良影響時(shí)，應(yīng)采用一級(jí)召回的方式。當(dāng)使用被召回藥品不會(huì)對(duì)治療或患者的健康造成不良影響時(shí)，應(yīng)采用二級(jí)召回的方式。
4、當(dāng)需召回的情形發(fā)生時(shí)，由藥品質(zhì)量監(jiān)督小組決定召回藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、召回范圍、召回級(jí)別、藥品替換、主要執(zhí)行人員等。
5、質(zhì)量監(jiān)督小組成員負(fù)責(zé)藥品召回工作的組織、協(xié)調(diào)、檢查和監(jiān)督。布置實(shí)施召回方案，監(jiān)督各部門執(zhí)行，決定或請(qǐng)示決定緊急事項(xiàng)的處理，保持與醫(yī)療部門、藥品行政監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商、供應(yīng)商的聯(lián)系，調(diào)查導(dǎo)致召回的原因。
6、各部門負(fù)責(zé)接收退回的藥品，統(tǒng)一、專人妥善保管，填寫(xiě)《藥品退回登記本》。召回結(jié)束后，匯總為《藥品召回登記表》，報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組。需向庫(kù)房退回領(lǐng)入藥品的，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理�！端幤氛倩氐怯洷怼返怯涰�(xiàng)目包括：報(bào)告部門、召回級(jí)別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量。
7、庫(kù)房負(fù)責(zé)接收各藥房撤架和患者(家屬)退回的藥品，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理手續(xù)并記錄，統(tǒng)一、專人妥善保管。召回結(jié)束后，匯總為《藥品召回記錄》，報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組�！端幤氛倩赜涗洝讽�(xiàng)目包括：報(bào)告部門、召回級(jí)別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量、退回部門和數(shù)量、退回總量。
8、從患者(家屬)處召回的藥品按退、換藥處理。
9、藥品質(zhì)量監(jiān)督小組對(duì)情況進(jìn)行分析、總結(jié)，編制《藥品召回報(bào)告》，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。
10、由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)將結(jié)果通知各有關(guān)部門。
11、已發(fā)布的信息需要撤銷、更改、補(bǔ)充的，應(yīng)按相關(guān)信息的發(fā)布程序進(jìn)行。
人民醫(yī)院藥品召回制度3
1、搶救藥品、器材做到五固定(定數(shù)量品種、定點(diǎn)放置、定人保管、定期消毒滅菌、定期檢查維修)、二及時(shí)(及時(shí)檢查維修、及時(shí)領(lǐng)取補(bǔ)充)。物品有明顯標(biāo)記，不準(zhǔn)任意挪用。
2、搶救必備器械齊全，性能良好，處于備用狀態(tài)。
3、搶救藥物齊全，藥品標(biāo)簽清晰，無(wú)變色、變質(zhì)、過(guò)期失效、破損現(xiàn)象，按藥物失效期的先后放置和使用。
4、各科室搶救車的.急救藥品、物品按要求統(tǒng)一配備，專科急救藥品及物品須經(jīng)科室主任審核定出種類、數(shù)量、規(guī)格、劑量配備。搶救車須定點(diǎn)放置、定人管理，保證安全和使用方便。
5、搶救藥品、器材使用后，24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)充齊全，如因特殊原因無(wú)法補(bǔ)齊時(shí)，應(yīng)在交接登記表上注明，并報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)協(xié)調(diào)解決，以保證搶救病人時(shí)能及時(shí)使用。
6、設(shè)有藥品、器械配備基數(shù)卡。做到帳物相符，班班交接。
7、封存搶救車管理：封存前護(hù)士長(zhǎng)(或分管護(hù)士)和另一護(hù)士按基數(shù)卡清點(diǎn)藥品、器械，核對(duì)無(wú)誤后用封條封存，雙人簽名并填寫(xiě)封存時(shí)間。護(hù)士每班檢查一次封條的完好情況并做好交班，分管護(hù)士每周檢查一次，每月由護(hù)士長(zhǎng)和分管護(hù)士啟封檢查急救車內(nèi)藥品、器械一次、并有記錄。
8、非封存搶救車管理：每班按基數(shù)卡清點(diǎn)藥品、器械一次并做好交班，分管護(hù)士每周檢查一次，護(hù)士長(zhǎng)每二周檢查一次，并有記錄，帳物相符。
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